Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design av en vaksinestudie med blandede metoder

5. oktober 2023 oppdatert av: MultiCare Health System Research Institute

Gruppeintervensjon for å forbedre vaksinetillit og vaksinasjon i et helsevesen i lokalsamfunnet: Et studiedesign med blandede metoder

Denne studien har ett primært mål og to sekundære mål, med et overordnet mål om å forstå barrierer for vaksinasjon og vaksinasjonssikkerhet, slik at effektive intervensjonsstrategier kan videreutvikles og testes for å forbedre vaksinasjonsresultater i helsevesenet i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke en blandet metodetilnærming, som kombinerer fokusgruppediskusjon, virtuelle intervjuer med helsepersonell, tverrsnittsundersøkelse om vaksinasjonsholdning og klinikkbasert intervensjon med et klynge randomisert kontrollert studiedesign for det kvantitative stadiet. De vil også følge opp pasienter med intervjuer etter at det kvantitative stadiet er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

429

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • Jin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

1) Puget Sound og 2) Østlige Washington-områder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha brukt MultiCares tjenester de siste 12 månedene
  • nåværende boligsted i Washington State
  • villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • terminal sykdom (skal avgjøres)
  • kognitiv svikt
  • hovedtilstander med immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Seks sammenlignbare generelle klinikker (2 for pediatrisk omsorg og 4 for primærpleie for voksne) fra alle MultiCare-institusjoner vil bli valgt ut til å delta i studien. Halvparten av klinikkene vil være i Puget Sound-regionen og andre i de østlige Washington-områdene. Tildeling til intervensjonen vil være basert på randomisering: en pediatrisk og to voksenklinikker (internmedisin eller familiemedisin) vil få den omfattende intervensjonen.

En forbedret elektronisk påminnelsesmekanisme spesialisert på vaksiner og aktivt fremheve stående vaksineordrer i systemet.

Sett opp en datareferanse, slik at klinikkledere eller -leverandører er i stand til å samle immuniseringsdata, rødt flagg for tapte muligheter og legge til rette for endring av vaksinefremmende planer.

Andre komponenter:

  1. tapte muligheter og tvil/nøling om immunisering som helhet;
  2. spesifikke spørsmål med hensyn til spesifikke vaksiner;
  3. helsemessige forhold og sosioøkonomiske/demografiske sårbarheter (utilstrekkelige ressurser innen helsekunnskap, språklige eller kulturelle hensyn); og
  4. utfordringer i pasient-kliniker interaksjoner. Disse komponentene vil bli adressert gjennom teamtrening/møter, hefter, legeledet tale i nettvideoer og gruppemeldinger via MyChart på klinikknivå.
Ingen inngripen: Standard omsorg
De tre andre fasilitetene vil forbli som kontroll under rutinemessig omsorg. De tre kontrollgruppestedene vil ikke ha noen ekstra intervensjonsaktiviteter angående vaksinasjon, bortsett fra MultiCares vanlige vaksinefremmende praksis (som intervensjonsklinikkene også vil ha).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinesikkerhetsskala(er)
Tidsramme: 6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon

Vaksinasjonsholdning (tillit eller nøling) målt ved følgende:

For omsorgspersoner for barn i alderen 19-35 måneder: Foreldre holdninger til barnevaksiner Undersøkelse - Kortskjema (PACV-SF) og Emory Vaccine Confidence Index (EVCI);

For omsorgspersoner for pediatriske pasienter 3 år eller eldre: Vaccination Confidence Scale (VCS) og EVCI;

For voksne pasienter: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX);

For kliniske arbeidere/helsepersonell: VAX.

6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapte muligheter for vaksinasjon (MOV)
Tidsramme: 6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon

Velbesøksavslutning i de foregående 12 månedene før baseline, og post-pre endringer hos voksne pasienter;

Fullføringsrate for besøk hos et godt barn 12 måneder før baseline, og post-pre-endringer hos 3-18 år for de pediatriske klinikkene;

Totalt antall brønnklinikkbesøk ved baseline og endringer over 6 måneder.

6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
Vaksinasjonsrater
Tidsramme: 6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppeintervensjon

3
Abonnere