- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891626
Design av en vaksinestudie med blandede metoder
Gruppeintervensjon for å forbedre vaksinetillit og vaksinasjon i et helsevesen i lokalsamfunnet: Et studiedesign med blandede metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- Jin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha brukt MultiCares tjenester de siste 12 månedene
- nåværende boligsted i Washington State
- villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- terminal sykdom (skal avgjøres)
- kognitiv svikt
- hovedtilstander med immunsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Seks sammenlignbare generelle klinikker (2 for pediatrisk omsorg og 4 for primærpleie for voksne) fra alle MultiCare-institusjoner vil bli valgt ut til å delta i studien.
Halvparten av klinikkene vil være i Puget Sound-regionen og andre i de østlige Washington-områdene.
Tildeling til intervensjonen vil være basert på randomisering: en pediatrisk og to voksenklinikker (internmedisin eller familiemedisin) vil få den omfattende intervensjonen.
|
En forbedret elektronisk påminnelsesmekanisme spesialisert på vaksiner og aktivt fremheve stående vaksineordrer i systemet. Sett opp en datareferanse, slik at klinikkledere eller -leverandører er i stand til å samle immuniseringsdata, rødt flagg for tapte muligheter og legge til rette for endring av vaksinefremmende planer. Andre komponenter:
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
De tre andre fasilitetene vil forbli som kontroll under rutinemessig omsorg.
De tre kontrollgruppestedene vil ikke ha noen ekstra intervensjonsaktiviteter angående vaksinasjon, bortsett fra MultiCares vanlige vaksinefremmende praksis (som intervensjonsklinikkene også vil ha).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaksinesikkerhetsskala(er)
Tidsramme: 6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
|
Vaksinasjonsholdning (tillit eller nøling) målt ved følgende: For omsorgspersoner for barn i alderen 19-35 måneder: Foreldre holdninger til barnevaksiner Undersøkelse - Kortskjema (PACV-SF) og Emory Vaccine Confidence Index (EVCI); For omsorgspersoner for pediatriske pasienter 3 år eller eldre: Vaccination Confidence Scale (VCS) og EVCI; For voksne pasienter: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX); For kliniske arbeidere/helsepersonell: VAX. |
6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tapte muligheter for vaksinasjon (MOV)
Tidsramme: 6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
|
Velbesøksavslutning i de foregående 12 månedene før baseline, og post-pre endringer hos voksne pasienter; Fullføringsrate for besøk hos et godt barn 12 måneder før baseline, og post-pre-endringer hos 3-18 år for de pediatriske klinikkene; Totalt antall brønnklinikkbesøk ved baseline og endringer over 6 måneder. |
6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
|
Vaksinasjonsrater
Tidsramme: 6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
|
6 måneder over vaksinasjonsholdning for hver delpopulasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022/05/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppeintervensjon
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket