- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891626
Um Projeto de Estudo de Vacina de Métodos Mistos
Intervenção em Grupo para Melhorar a Confiança em Vacinas e Vacinação em um Sistema Comunitário de Saúde: Um Desenho de Estudo de Métodos Mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
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Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Jin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter usado os serviços da MultiCare nos últimos 12 meses
- localização residencial atual no estado de Washington
- disposto a participar
Critério de exclusão:
- doença terminal (a definir)
- comprometimento cognitivo
- principais condições de imunodeficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em grupo
Seis clínicas gerais comparáveis (2 para cuidados pediátricos e 4 para cuidados primários para adultos) de todas as instalações da MultiCare serão selecionadas para participar do estudo.
Metade das clínicas estará na região de Puget Sound e outras nas áreas do leste de Washington.
A alocação para a intervenção será baseada na randomização: uma clínica pediátrica e duas clínicas para adultos (Medicina Interna ou Medicina Familiar) receberão a intervenção abrangente.
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Um mecanismo de lembrete eletrônico aprimorado especializado em vacinas e destaca ativamente os pedidos de vacinas pendentes no sistema. Configure benchmarks de dados, para que os gerentes ou provedores de clínicas possam agregar dados de imunização, sinalizar oportunidades perdidas e facilitar a modificação dos planos de promoção de vacinas. Outros componentes:
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Sem intervenção: Cuidado padrão
As outras três unidades permanecerão como controle sob cuidados de rotina.
Os três locais do grupo de controle não terão atividades interventivas adicionais em relação à vacinação, exceto as práticas habituais de promoção de vacinas da MultiCare (que as clínicas intervencionistas também terão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala(s) de confiança da vacina
Prazo: 6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
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Atitude de vacinação (confiança ou hesitação) medida pelo seguinte: Para cuidadores de crianças de 19 a 35 meses: Pesquisa de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância - Formulário Resumido (PACV-SF) e Índice de Confiança em Vacinas Emory (EVCI); Para cuidadores de pacientes pediátricos com 3 anos ou mais: Vaccination Confidence Scale (VCS) e EVCI; Para pacientes adultos: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX); Para trabalhadores clínicos/profissionais de saúde: VAX. |
6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oportunidades perdidas de vacinação (MOVs)
Prazo: 6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
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Conclusão da visita de poço nos 12 meses anteriores à linha de base e alterações pós-pré em pacientes adultos; Taxa de conclusão da consulta de puericultura 12 meses antes da linha de base e alterações pós-pré em 3-18 anos para as clínicas pediátricas; Números totais de visitas clínicas de poços na linha de base e alterações ao longo de 6 meses. |
6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
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Taxas de vacinação
Prazo: 6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
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6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/05/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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