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Um Projeto de Estudo de Vacina de Métodos Mistos

5 de outubro de 2023 atualizado por: MultiCare Health System Research Institute

Intervenção em Grupo para Melhorar a Confiança em Vacinas e Vacinação em um Sistema Comunitário de Saúde: Um Desenho de Estudo de Métodos Mistos

Este estudo tem um objetivo primário e dois objetivos secundários, com o objetivo geral de entender as barreiras à vacinação e a confiança na vacinação, para que estratégias de intervenção eficazes possam ser desenvolvidas e testadas para melhorar os resultados da vacinação em um ambiente de saúde comunitário.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo usará uma abordagem de métodos mistos, combinando discussão de grupos focais, entrevistas virtuais com profissionais de saúde, pesquisa transversal sobre atitude de vacinação e intervenção baseada em clínica com um desenho de estudo randomizado controlado por cluster para o estágio quantitativo. O estudo também acompanhará os pacientes com entrevistas após a conclusão do estágio quantitativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

429

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Jin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

1) Puget Sound e 2) áreas do leste de Washington.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter usado os serviços da MultiCare nos últimos 12 meses
  • localização residencial atual no estado de Washington
  • disposto a participar

Critério de exclusão:

  • doença terminal (a definir)
  • comprometimento cognitivo
  • principais condições de imunodeficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo
Seis clínicas gerais comparáveis ​​(2 para cuidados pediátricos e 4 para cuidados primários para adultos) de todas as instalações da MultiCare serão selecionadas para participar do estudo. Metade das clínicas estará na região de Puget Sound e outras nas áreas do leste de Washington. A alocação para a intervenção será baseada na randomização: uma clínica pediátrica e duas clínicas para adultos (Medicina Interna ou Medicina Familiar) receberão a intervenção abrangente.

Um mecanismo de lembrete eletrônico aprimorado especializado em vacinas e destaca ativamente os pedidos de vacinas pendentes no sistema.

Configure benchmarks de dados, para que os gerentes ou provedores de clínicas possam agregar dados de imunização, sinalizar oportunidades perdidas e facilitar a modificação dos planos de promoção de vacinas.

Outros componentes:

  1. oportunidades perdidas e dúvidas/hesitações sobre a imunização como um todo;
  2. perguntas específicas em relação a vacinas específicas;
  3. condições de saúde e vulnerabilidades socioeconômicas/demográficas (recursos insuficientes em alfabetização em saúde, considerações linguísticas ou culturais); e
  4. desafios nas interações médico-paciente. Esses componentes serão abordados por meio de treinamento/reuniões de equipe, panfletos, discursos conduzidos por médicos em vídeos online e mensagens de grupo via MyChart no nível clínico.
Sem intervenção: Cuidado padrão
As outras três unidades permanecerão como controle sob cuidados de rotina. Os três locais do grupo de controle não terão atividades interventivas adicionais em relação à vacinação, exceto as práticas habituais de promoção de vacinas da MultiCare (que as clínicas intervencionistas também terão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala(s) de confiança da vacina
Prazo: 6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação

Atitude de vacinação (confiança ou hesitação) medida pelo seguinte:

Para cuidadores de crianças de 19 a 35 meses: Pesquisa de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância - Formulário Resumido (PACV-SF) e Índice de Confiança em Vacinas Emory (EVCI);

Para cuidadores de pacientes pediátricos com 3 anos ou mais: Vaccination Confidence Scale (VCS) e EVCI;

Para pacientes adultos: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX);

Para trabalhadores clínicos/profissionais de saúde: VAX.

6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oportunidades perdidas de vacinação (MOVs)
Prazo: 6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação

Conclusão da visita de poço nos 12 meses anteriores à linha de base e alterações pós-pré em pacientes adultos;

Taxa de conclusão da consulta de puericultura 12 meses antes da linha de base e alterações pós-pré em 3-18 anos para as clínicas pediátricas;

Números totais de visitas clínicas de poços na linha de base e alterações ao longo de 6 meses.

6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
Taxas de vacinação
Prazo: 6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação
6 meses acima da atitude vacinal para cada subpopulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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