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혼합 방법 백신 연구 설계

2023년 10월 5일 업데이트: MultiCare Health System Research Institute

지역사회 의료 시스템에서 백신 신뢰도 및 예방접종을 개선하기 위한 그룹 개입: 혼합 방법 연구 설계

이 연구는 예방접종에 대한 장벽과 예방접종 신뢰도를 이해하는 전반적인 목표와 함께 하나의 1차 목표와 2개의 2차 목표를 가지고 있어 지역사회 의료 환경에서 예방접종 결과를 개선하기 위해 효과적인 개입 전략을 추가로 개발하고 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 포커스 그룹 토론, 의료 전문가와의 가상 인터뷰, 백신 접종 태도에 대한 횡단면 조사, 정량적 단계를 위한 클러스터 무작위 통제 시험 디자인과 임상 기반 개입을 결합한 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. 그들은 또한 양적 단계가 완료된 후 인터뷰를 통해 환자를 추적할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

429

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Jin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 인구

1) 퓨젯 사운드 및 2) 동부 워싱턴 지역.

설명

포함 기준:

  • 지난 12개월 동안 MultiCare의 서비스를 사용한 적이 있는 경우
  • 워싱턴 주의 현재 거주지
  • 기꺼이 참여

제외 기준:

  • 불치병(미정)
  • 인지 장애
  • 주요 면역 결핍 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 개입
모든 MultiCare 시설에서 비교 가능한 6개의 일반 클리닉(소아 진료용 2개 및 성인 1차 진료용 4개)이 연구에 참여하도록 선택됩니다. 클리닉의 절반은 Puget Sound 지역에 있고 나머지는 동부 워싱턴 지역에 있습니다. 개입에 대한 할당은 무작위 배정을 기반으로 합니다. 소아과 1개와 성인 2개(내과 또는 가정의학) 클리닉이 포괄적인 개입을 받게 됩니다.

백신에 특화된 향상된 전자 알림 메커니즘은 시스템에서 백신 대기 주문을 적극적으로 강조 표시합니다.

데이터 벤치마크를 설정하여 클리닉 관리자 또는 공급자가 예방 접종 데이터를 집계하고, 놓친 기회에 위험 신호를 표시하고, 백신 프로모션 계획 수정을 용이하게 할 수 있습니다.

기타 구성 요소:

  1. 전반적인 예방 접종에 대한 놓친 기회 및 의구심/주저함;
  2. 특정 백신에 관한 구체적인 질문;
  3. 건강 상태 및 사회경제적/인구학적 취약성(건강 이해력, 언어적 또는 문화적 고려에 대한 자원 부족); 그리고
  4. 환자-임상 의사 상호 작용의 문제. 이러한 구성 요소는 팀 교육/회의, 팜플렛, 온라인 비디오의 의사 주도 연설 및 클리닉 수준에서 MyChart를 통한 그룹 메시지를 통해 해결됩니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
나머지 3개 시설은 일상적인 관리 하에 관리 대상으로 유지됩니다. 3개의 통제 그룹 사이트는 MultiCare의 일반적인 백신 프로모션 관행(중재 클리닉도 가질 것임)을 제외하고는 백신 접종과 관련된 추가적인 개입 활동이 없을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 신뢰 척도
기간: 각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도

다음에 의해 측정되는 백신 접종 태도(자신감 또는 망설임):

19-35개월 어린이를 돌보는 사람: 어린 시절 백신에 대한 부모의 태도 설문조사 - 약식(PACV-SF) 및 Emory Vaccine Confidence Index(EVCI);

3세 이상의 소아 환자를 돌보는 사람의 경우: Vaccination Confidence Scale(VCS) 및 EVCI;

성인 환자의 경우: VAX(Vaccination Attitudes Examination Scale);

임상 종사자/의료 전문가용: VAX.

각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOV(예방 접종 기회 누락)
기간: 각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도

기준선 전 이전 12개월 동안 웰 방문 완료 및 성인 환자의 사후 변화;

기준선 12개월 전 소아과 방문 완료율 및 소아과 진료소의 경우 3-18세 전후 변화;

기준선에서 웰 클리닉 방문의 총 수 및 6개월 동안의 변화.

각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
예방 접종률
기간: 각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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