- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05891626
혼합 방법 백신 연구 설계
지역사회 의료 시스템에서 백신 신뢰도 및 예방접종을 개선하기 위한 그룹 개입: 혼합 방법 연구 설계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Puyallup, Washington, 미국, 98372
- Jin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 MultiCare의 서비스를 사용한 적이 있는 경우
- 워싱턴 주의 현재 거주지
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 불치병(미정)
- 인지 장애
- 주요 면역 결핍 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 개입
모든 MultiCare 시설에서 비교 가능한 6개의 일반 클리닉(소아 진료용 2개 및 성인 1차 진료용 4개)이 연구에 참여하도록 선택됩니다.
클리닉의 절반은 Puget Sound 지역에 있고 나머지는 동부 워싱턴 지역에 있습니다.
개입에 대한 할당은 무작위 배정을 기반으로 합니다. 소아과 1개와 성인 2개(내과 또는 가정의학) 클리닉이 포괄적인 개입을 받게 됩니다.
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백신에 특화된 향상된 전자 알림 메커니즘은 시스템에서 백신 대기 주문을 적극적으로 강조 표시합니다. 데이터 벤치마크를 설정하여 클리닉 관리자 또는 공급자가 예방 접종 데이터를 집계하고, 놓친 기회에 위험 신호를 표시하고, 백신 프로모션 계획 수정을 용이하게 할 수 있습니다. 기타 구성 요소:
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간섭 없음: 스탠다드 케어
나머지 3개 시설은 일상적인 관리 하에 관리 대상으로 유지됩니다.
3개의 통제 그룹 사이트는 MultiCare의 일반적인 백신 프로모션 관행(중재 클리닉도 가질 것임)을 제외하고는 백신 접종과 관련된 추가적인 개입 활동이 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 신뢰 척도
기간: 각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
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다음에 의해 측정되는 백신 접종 태도(자신감 또는 망설임): 19-35개월 어린이를 돌보는 사람: 어린 시절 백신에 대한 부모의 태도 설문조사 - 약식(PACV-SF) 및 Emory Vaccine Confidence Index(EVCI); 3세 이상의 소아 환자를 돌보는 사람의 경우: Vaccination Confidence Scale(VCS) 및 EVCI; 성인 환자의 경우: VAX(Vaccination Attitudes Examination Scale); 임상 종사자/의료 전문가용: VAX. |
각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOV(예방 접종 기회 누락)
기간: 각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
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기준선 전 이전 12개월 동안 웰 방문 완료 및 성인 환자의 사후 변화; 기준선 12개월 전 소아과 방문 완료율 및 소아과 진료소의 경우 3-18세 전후 변화; 기준선에서 웰 클리닉 방문의 총 수 및 6개월 동안의 변화. |
각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
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예방 접종률
기간: 각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
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각 하위 집단에 대한 6개월 이상의 예방 접종 태도
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/05/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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