Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh studie vakcíny se smíšenými metodami

5. října 2023 aktualizováno: MultiCare Health System Research Institute

Skupinová intervence ke zlepšení důvěry v očkování a očkování v komunitním systému zdravotní péče: Návrh studie smíšených metod

Tato studie má jeden primární cíl a dva sekundární cíle s celkovým cílem porozumět překážkám v očkování a důvěře v očkování, aby bylo možné dále rozvíjet a testovat účinné intervenční strategie ke zlepšení výsledků očkování v komunitním zdravotnickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude využívat přístup smíšených metod, který bude kombinovat diskuzi ve fokusních skupinách, virtuální rozhovory se zdravotnickými pracovníky, průřezový průzkum postoje k očkování a klinickou intervenci s klastrovým randomizovaným designem kontrolované studie pro kvantitativní fázi. Studie bude také sledovat pacienty rozhovory po dokončení kvantitativní fáze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

429

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • Jin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

1) Pugetův záliv a 2) oblasti východního Washingtonu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří v posledních 12 měsících využili služeb MultiCare
  • aktuální rezidenční umístění ve státě Washington
  • ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • smrtelná nemoc (bude rozhodnuto)
  • kognitivní porucha
  • hlavní stavy imunitní nedostatečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence
K účasti ve studii bude vybráno šest srovnatelných všeobecných klinik (2 pro dětskou péči a 4 pro primární péči pro dospělé) ze všech zařízení MultiCare. Polovina klinik bude v oblasti Puget Sound a další v oblastech východního Washingtonu. Přidělení intervence bude založeno na randomizaci: jedna dětská a dvě kliniky pro dospělé (interní nebo rodinné lékařství) obdrží komplexní intervenci.
Behaviorální: Skupinová intervence

Vylepšený elektronický připomínací mechanismus se specializuje na vakcíny a aktivně zvýrazňuje trvalé příkazy vakcín v systému.

Nastavte datové benchmarky, aby manažeři klinik nebo poskytovatelé byli schopni shromáždit údaje o imunizaci, upozornit na promarněné příležitosti a usnadnit úpravu plánů propagace vakcín.

Další komponenty:

  1. promarněné příležitosti a pochybnosti/váhavost ohledně imunizace jako celku;
  2. specifické otázky týkající se konkrétních vakcín;
  3. zdravotní stav a socioekonomická/demografická zranitelnost (nedostatečné zdroje v oblasti zdravotní gramotnosti, jazykových nebo kulturních úvah); a
  4. problémy v interakcích mezi pacientem a lékařem. Tyto složky budou řešeny prostřednictvím týmových školení/schůzek, brožur, řečí vedených lékařem v online videích a skupinových zpráv přes MyChart na úrovni kliniky.
Žádný zásah: Standardní péče
Další tři zařízení zůstanou jako kontrola v běžné péči. Tři pracoviště kontrolní skupiny nebudou mít žádné další intervenční aktivity týkající se očkování, kromě obvyklých postupů propagace vakcín MultiCare (které budou mít také intervenční kliniky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice spolehlivosti vakcín
Časové okno: 6 měsíců po vakcinaci pro každou subpopulaci

Postoj k očkování (důvěra nebo váhavost) měřený takto:

Pro pečovatele o děti ve věku 19–35 měsíců: Průzkum postojů rodičů k dětským vakcínám – krátká forma (PACV-SF) a Emory Vaccine Confidence Index (EVCI);

Pro pečovatele o dětské pacienty ve věku 3 let nebo starší: Škála spolehlivosti očkování (VCS) a EVCI;

Pro dospělé pacienty: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX);

Pro klinické pracovníky/zdravotníky: VAX.
6 měsíců po vakcinaci pro každou subpopulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmeškané příležitosti k očkování (MOV)
Časové okno: 6 měsíců po vakcinaci pro každou subpopulaci

Dokončení návštěvy studny v předchozích 12 měsících před výchozím stavem a po změnách u dospělých pacientů;

Míra dokončení návštěv u zdravých dětí 12 měsíců před výchozím stavem a po změnách ve 3–18 letech na pediatrických klinikách;

Celkový počet návštěv na klinikách studní na začátku a změny za 6 měsíců.
6 měsíců po vakcinaci pro každou subpopulaci
Míra očkování
Časové okno: 6 měsíců po vakcinaci pro každou subpopulaci
6 měsíců po vakcinaci pro každou subpopulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MultiCare Health System Research Institute

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/05/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit