Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp van een vaccinonderzoek met gemengde methoden

5 oktober 2023 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute

Groepsinterventie om het vaccinvertrouwen en de vaccinatie in een gemeenschapsgezondheidszorgsysteem te verbeteren: een onderzoeksopzet met gemengde methoden

Deze studie heeft één primaire doelstelling en twee secundaire doelstellingen, met als algemeen doel inzicht te krijgen in de barrières voor vaccinatie en het vaccinatievertrouwen, zodat effectieve interventiestrategieën verder kunnen worden ontwikkeld en getest om de vaccinatieresultaten in een gemeenschapsgezondheidszorgomgeving te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een mixed-methods-benadering gebruiken, een combinatie van focusgroepdiscussies, virtuele interviews met zorgprofessionals, cross-sectioneel onderzoek naar vaccinatie-attitude en klinische interventie met een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet voor de kwantitatieve fase. De studie zal patiënten ook opvolgen met interviews nadat de kwantitatieve fase is voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

429

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

1) Puget Sound en 2) Oost-Washington gebieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de afgelopen 12 maanden gebruik hebben gemaakt van de diensten van MultiCare
  • huidige woonlocatie in de staat Washington
  • bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • terminale ziekte (nader te bepalen)
  • cognitieve beperking
  • belangrijkste aandoeningen van het immuunsysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsinterventie
Zes vergelijkbare algemene klinieken (2 voor pediatrische zorg en 4 voor volwassen eerstelijnszorg) uit alle MultiCare-faciliteiten zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. De helft van de klinieken zal in de regio Puget Sound zijn en de andere in de oostelijke regio's van Washington. Toewijzing aan de interventie vindt plaats op basis van randomisatie: één kliniek voor kinderen en twee klinieken voor volwassenen (interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde) krijgen de uitgebreide interventie.
Gedragsmatig: Groepsinterventie

Een verbeterd elektronisch herinneringsmechanisme gespecialiseerd in vaccins en markeert actieve doorlopende opdrachten voor vaccins in het systeem.

Stel gegevensbenchmarks op, zodat kliniekmanagers of -aanbieders immunisatiegegevens kunnen verzamelen, gemiste kansen kunnen signaleren en het aanpassen van vaccinatiepromotieplannen kunnen vergemakkelijken.

Overige onderdelen:

  1. gemiste kansen en twijfel/twijfel over immunisatie als geheel;
  2. specifieke vragen met betrekking tot specifieke vaccins;
  3. gezondheidsproblemen en sociaaleconomische/demografische kwetsbaarheden (onvoldoende middelen op het gebied van gezondheidsvaardigheden, taalkundige of culturele overwegingen); En
  4. uitdagingen in de interactie tussen patiënt en arts. Deze componenten zullen worden behandeld via teamtraining/vergaderingen, pamfletten, door artsen geleide spraak in online video's en groepsberichten via MyChart op kliniekniveau.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De andere drie voorzieningen blijven als regie onder de reguliere zorg. De drie sites van de controlegroep zullen geen aanvullende interventieactiviteiten met betrekking tot vaccinatie hebben, behalve de gebruikelijke vaccinatiepromotiepraktijken van MultiCare (die de interventieklinieken ook zullen hebben).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinbetrouwbaarheidsschaal(en)
Tijdsspanne: 6 maanden over vaccinatiehouding voor elke subpopulatie

Vaccinatiehouding (vertrouwen of aarzeling) gemeten aan de hand van het volgende:

Voor verzorgers van kinderen van 19-35 maanden: Parent Attitudes about Childhood Vaccines Survey - Short Form (PACV-SF) en Emory Vaccine Confidence Index (EVCI);

Voor zorgverleners van pediatrische patiënten van 3 jaar of ouder: Vaccinatiebetrouwbaarheidsschaal (VCS) en EVCI;

Voor volwassen patiënten: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX);

Voor klinisch personeel/gezondheidswerkers: VAX.
6 maanden over vaccinatiehouding voor elke subpopulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiste kansen voor vaccinatie (MOV's)
Tijdsspanne: 6 maanden over vaccinatiehouding voor elke subpopulatie

We bezoeken voltooiing in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan de basislijn en post-pre veranderingen bij volwassen patiënten;

Voltooiingspercentage van bezoeken aan goed kind 12 maanden voorafgaand aan baseline, en post-pre veranderingen in 3-18 jaar voor de pediatrische klinieken;

Totaal aantal bezoeken aan putklinieken bij baseline en veranderingen gedurende 6 maanden.
6 maanden over vaccinatiehouding voor elke subpopulatie
Vaccinatie tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden over vaccinatiehouding voor elke subpopulatie
6 maanden over vaccinatiehouding voor elke subpopulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/05/26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren