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血液透析患者における指圧の効果 (acupress)

2024年6月27日 更新者:VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ、Mersin University

血液透析患者の生活の質、快適さ、疲労に対する指圧の影響 ランダム化比較研究

このランダム化比較研究は、血液透析患者の疲労、生活の質、快適さに対する指圧の適用の効果を評価します。 私たちの研究では、指圧を適用することで血液透析患者の疲労を軽減し、生活の質と快適さのレベルを向上させることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究では、60 人の血液透析患者が研究グループと対照グループに無作為に割り当てられました。 研究グループ (n=30) の指圧は、世界保健機関の基準に従って、特定の順序で胃 36 点 (St 36)、胆嚢 34 点 (GB 34)、脾臓 6 点 (SP) に処方されます。 6) と腎臓 1 ポイント (K 1) が適用されます。 適切な圧力の強さと持続時間を考慮します。 反応には個人差があるため、組織に損傷を与えないように、個人の感性に合わせて硬さや圧力を調整します。 圧力は一人の施術者が手動で加えます。 ツボが位置する解剖学的領域を考慮して、最も適切な親指、人差し指、および/または中指が、関連するツボへの適用に使用されます。 継続的な圧迫は、患者の邪魔にならず、痛みを引き起こさず、気持ちを落ち着かせる効果のある頻度で適用されます。 行われた研究を考慮すると、ある人は週に3回、4週間にわたって指圧を受けることになります。 対照群 (n=30) には介入は行われません。 倫理的問題を回避するために、両グループは研究終了時に血液透析患者の生活の質と快適さレベルを向上させる指圧と疲労に関する有益なトレーニングを受けます。 この研究の主な成果は、血液透析患者の疲労に対する鍼治療の効果です。 研究の二次的な結果は、血液透析患者の生活の質と快適さレベルに対する鍼治療の効果です。

結果は指圧前と最後の介入の 4 週間目に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersin、七面鳥
        • Turkey Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加するために書面および口頭による同意を得た、
  • トルコ語の読み書き、話し、理解ができ、
  • 18歳以上であること、
  • 少なくとも6か月以上HD治療を受けている、
  • 週3回のHDトリートメントを受け、
  • 疲労度 ≥4、0 から 10 ポイントの範囲の単一項目疲労指数を使用、
  • 下肢に傷がないこと
  • あらゆる補完療法
  • 意識が高く、完全に方向性があり、協力的で、コミュニケーションにオープンであり、
  • 視覚、聴覚、知覚に問題はありませんが、
  • 精神病患者なら誰でも

除外基準:

  • 下肢の創傷または切断、関節リウマチまたは四肢の骨折
  • どんな精神疾患でも、
  • B型肝炎およびC型肝炎の患者、
  • 補完的かつ統合された方法のいずれかを使用する
  • HDトリートメントを週2回受けている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧

指圧は世界保健機関の基準に従って処方され、決められたツボに一定の順序で適用されます。 反応には個人差があるため、組織に損傷を与えないように、個人の感性に合わせて硬さや圧力を調整します。 圧力は一人の施術者が手動で加えます。 各下肢に 4 点ずつ、平行点を含む合計 8 点が調査されます。 8 つのポイントで合計 12 分間の圧力がかかります。各ポイントの平均時間は 90 秒で、ポイントが配置されているエリアを押す前に約 10 ~ 15 秒の温めと準備のスクラブが行われます。

行われた研究を考慮すると、ある人は週に3回、4週間にわたって指圧を受けることになります。

指圧は世界保健機関の基準に従って処方され、決められたツボに一定の順序で適用されます。 反応には個人差があるため、組織に損傷を与えないように、個人の感性に合わせて硬さや圧力を調整します。 圧力は一人の施術者が手動で加えます。 各下肢に 4 点ずつ、平行点を含む合計 8 点が調査されます。 8 つのポイントで合計 12 分間の圧力がかかります。各ポイントの平均時間は 90 秒で、ポイントが配置されているエリアを押す前に約 10 ~ 15 秒の温めと準備のスクラブが行われます。

行われた研究を考慮すると、ある人は週に3回、4週間にわたって指圧を受けることになります。

介入なし:コントロール
対照群には介入は行われず、研究群と同時にデータが収集されるだけです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Piper Fatigue Scaleを使用して評価される疲労
時間枠:導入前と実践4週目からの変化
スケールから得られる合計スコアは 0 から 10 の間で変動し、スコアが増加するにつれて個人が経験する疲労も増加します。
導入前と実践4週目からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓病と生活の質の短縮形式 (KDQOL-SF 1.3) を使用して評価される生活の質
時間枠:導入前と実践4週目からの変化
各次元のスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを反映しています。
導入前と実践4週目からの変化
血液透析快適性スケールを使用して評価される快適性
時間枠:導入前と実践4週目からの変化
スケールから得られるスコアは 9 ~ 45 の間で変化します。 スケールには逆の項目があります。
導入前と実践4週目からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MersinUnv.VDG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、この研究以外には使用されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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