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L'effet de l'acupression chez les patients hémodialysés (acupress)

27 juin 2024 mis à jour par: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ, Mersin University

L'effet de l'acupression sur la qualité de vie, le confort et la fatigue chez les patients hémodialysés Étude contrôlée randomisée

Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet de l'application d'acupression sur la fatigue, la qualité de vie et le confort des patients hémodialysés. Dans notre recherche, il vise à réduire la fatigue, à augmenter la qualité de vie et le niveau de confort chez les patients hémodialysés avec l'acupression appliquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, 60 patients hémodialysés ont été assignés au hasard aux groupes d'étude et de contrôle. Le groupe d'étude (n = 30) L'acupression est formulée selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et dans un certain ordre aux points de l'estomac 36 (St 36), de la vésicule biliaire 34 points (GB 34), de la rate 6 points (SP 6) et Rein 1 point (K 1) seront appliqués. L'intensité et la durée de la pression appropriées seront prises en considération. Étant donné que les réactions des individus seront différentes les unes des autres, la raideur et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu afin de ne pas endommager les tissus. Les pressions seront appliquées manuellement par un seul praticien. Compte tenu de la zone anatomique où se trouve le point, le pouce, l'index et/ou le majeur les plus appropriés seront utilisés pour l'application au point concerné. Les compressions successives seront appliquées à une fréquence qui ne dérange pas le patient, ne provoque pas de douleur et a un effet calmant. Compte tenu des études réalisées, une personne recevra de l'acupression trois fois par semaine pendant quatre semaines. Aucune intervention ne sera faite au groupe contrôle (n=30). Afin d'éviter les problèmes éthiques, les deux groupes recevront une formation informative sur l'acupression et la fatigue, augmenteront la qualité de vie et le niveau de confort des patients hémodialysés à la fin de l'étude. Le résultat principal de l'étude est l'effet de l'acupuncture sur la fatigue chez les patients hémodialysés. Le résultat secondaire de l'étude est l'effet de l'acupuncture sur la qualité de vie et le niveau de confort des patients hémodialysés.

Les résultats seront recueillis avant l'acupression et dans la 4ème semaine de la dernière intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie
        • Turkey Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un consentement écrit et verbal a été obtenu pour participer à l'étude,
  • Peut lire, écrire, parler et comprendre le turc,
  • Sont âgés de plus de 18 ans,
  • Avoir reçu un traitement HD pendant au moins 6 mois,
  • Recevoir un traitement HD 3 fois par semaine,
  • Sévérité de la fatigue ≥4, en utilisant un indice de fatigue à un seul élément allant de 0 à 10 points,
  • Absence de plaies des membres inférieurs
  • Toute thérapie complémentaire
  • Conscient, pleinement orienté et coopératif et ouvert à la communication,
  • Pas de problèmes visuels, auditifs et de perception,
  • Tout patient psychiatrique

Critère d'exclusion:

  • Blessure ou amputation des membres inférieurs, polyarthrite rhumatoïde ou fracture d'un membre
  • Toute maladie psychiatrique,
  • Patients atteints d'hépatite B et d'hépatite C,
  • Utiliser l'une des méthodes complémentaires et intégrées
  • Ceux qui reçoivent un traitement HD deux fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupression

L'acupression sera formulée selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et appliquée aux points déterminés dans un certain ordre. Étant donné que les réactions des individus seront différentes les unes des autres, la raideur et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu afin de ne pas endommager les tissus. Les pressions seront appliquées manuellement par un seul praticien. Un total de 8 points avec des points parallèles seront étudiés, avec quatre points à chaque membre inférieur. Il y aura un total de 12 minutes de pression sur 8 points, avec une moyenne de 90 secondes sur chaque point, et environ 10-15 secondes de réchauffement et de frottement préparatoire avant d'appuyer sur la zone où se trouvent les points.

Compte tenu des études réalisées, une personne recevra de l'acupression trois fois par semaine pendant quatre semaines.

L'acupression sera formulée selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et appliquée aux points déterminés dans un certain ordre. Étant donné que les réactions des individus seront différentes les unes des autres, la raideur et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu afin de ne pas endommager les tissus. Les pressions seront appliquées manuellement par un seul praticien. Un total de 8 points avec des points parallèles seront étudiés, avec quatre points à chaque membre inférieur. Il y aura un total de 12 minutes de pression sur 8 points, avec une moyenne de 90 secondes sur chaque point, et environ 10-15 secondes de réchauffement et de frottement préparatoire avant d'appuyer sur la zone où se trouvent les points.

Compte tenu des études réalisées, une personne recevra de l'acupression trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite sur le groupe contrôle seulement les données seront collectées en même temps que le groupe d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fatigue doit être évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue de Piper
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 10 et à mesure que le score augmente, la fatigue ressentie par les individus augmente.
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie doit être évaluée à l'aide du formulaire court sur les maladies rénales et la qualité de vie (KDQOL-SF 1.3)
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
Les scores pour chaque dimension vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
Le confort doit être évalué à l'aide de l'échelle de confort de l'hémodialyse
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 9 et 45. Il y a un élément inverse dans l'échelle.
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MersinUnv.VDG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas utilisées en dehors de cette recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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