- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05892679
L'effet de l'acupression chez les patients hémodialysés (acupress)
L'effet de l'acupression sur la qualité de vie, le confort et la fatigue chez les patients hémodialysés Étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, 60 patients hémodialysés ont été assignés au hasard aux groupes d'étude et de contrôle. Le groupe d'étude (n = 30) L'acupression est formulée selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et dans un certain ordre aux points de l'estomac 36 (St 36), de la vésicule biliaire 34 points (GB 34), de la rate 6 points (SP 6) et Rein 1 point (K 1) seront appliqués. L'intensité et la durée de la pression appropriées seront prises en considération. Étant donné que les réactions des individus seront différentes les unes des autres, la raideur et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu afin de ne pas endommager les tissus. Les pressions seront appliquées manuellement par un seul praticien. Compte tenu de la zone anatomique où se trouve le point, le pouce, l'index et/ou le majeur les plus appropriés seront utilisés pour l'application au point concerné. Les compressions successives seront appliquées à une fréquence qui ne dérange pas le patient, ne provoque pas de douleur et a un effet calmant. Compte tenu des études réalisées, une personne recevra de l'acupression trois fois par semaine pendant quatre semaines. Aucune intervention ne sera faite au groupe contrôle (n=30). Afin d'éviter les problèmes éthiques, les deux groupes recevront une formation informative sur l'acupression et la fatigue, augmenteront la qualité de vie et le niveau de confort des patients hémodialysés à la fin de l'étude. Le résultat principal de l'étude est l'effet de l'acupuncture sur la fatigue chez les patients hémodialysés. Le résultat secondaire de l'étude est l'effet de l'acupuncture sur la qualité de vie et le niveau de confort des patients hémodialysés.
Les résultats seront recueillis avant l'acupression et dans la 4ème semaine de la dernière intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mersin, Turquie
- Turkey Mersin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un consentement écrit et verbal a été obtenu pour participer à l'étude,
- Peut lire, écrire, parler et comprendre le turc,
- Sont âgés de plus de 18 ans,
- Avoir reçu un traitement HD pendant au moins 6 mois,
- Recevoir un traitement HD 3 fois par semaine,
- Sévérité de la fatigue ≥4, en utilisant un indice de fatigue à un seul élément allant de 0 à 10 points,
- Absence de plaies des membres inférieurs
- Toute thérapie complémentaire
- Conscient, pleinement orienté et coopératif et ouvert à la communication,
- Pas de problèmes visuels, auditifs et de perception,
- Tout patient psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Blessure ou amputation des membres inférieurs, polyarthrite rhumatoïde ou fracture d'un membre
- Toute maladie psychiatrique,
- Patients atteints d'hépatite B et d'hépatite C,
- Utiliser l'une des méthodes complémentaires et intégrées
- Ceux qui reçoivent un traitement HD deux fois par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acupression
L'acupression sera formulée selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et appliquée aux points déterminés dans un certain ordre. Étant donné que les réactions des individus seront différentes les unes des autres, la raideur et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu afin de ne pas endommager les tissus. Les pressions seront appliquées manuellement par un seul praticien. Un total de 8 points avec des points parallèles seront étudiés, avec quatre points à chaque membre inférieur. Il y aura un total de 12 minutes de pression sur 8 points, avec une moyenne de 90 secondes sur chaque point, et environ 10-15 secondes de réchauffement et de frottement préparatoire avant d'appuyer sur la zone où se trouvent les points. Compte tenu des études réalisées, une personne recevra de l'acupression trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
L'acupression sera formulée selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et appliquée aux points déterminés dans un certain ordre. Étant donné que les réactions des individus seront différentes les unes des autres, la raideur et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu afin de ne pas endommager les tissus. Les pressions seront appliquées manuellement par un seul praticien. Un total de 8 points avec des points parallèles seront étudiés, avec quatre points à chaque membre inférieur. Il y aura un total de 12 minutes de pression sur 8 points, avec une moyenne de 90 secondes sur chaque point, et environ 10-15 secondes de réchauffement et de frottement préparatoire avant d'appuyer sur la zone où se trouvent les points. Compte tenu des études réalisées, une personne recevra de l'acupression trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite sur le groupe contrôle seulement les données seront collectées en même temps que le groupe d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La fatigue doit être évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue de Piper
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 10 et à mesure que le score augmente, la fatigue ressentie par les individus augmente.
|
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La qualité de vie doit être évaluée à l'aide du formulaire court sur les maladies rénales et la qualité de vie (KDQOL-SF 1.3)
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
Les scores pour chaque dimension vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
|
Le confort doit être évalué à l'aide de l'échelle de confort de l'hémodialyse
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 9 et 45.
Il y a un élément inverse dans l'échelle.
|
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinUnv.VDG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .