- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05892679
Effekten af akupressur hos hæmodialysepatienter (acupress)
Effekten af akupressur på livskvalitet, komfort og træthed hos hæmodialysepatienter Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen blev 60 hæmodialysepatienter tilfældigt tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Studiegruppen (n=30) Akupressur er formuleret i overensstemmelse med standarderne fra Verdenssundhedsorganisationen og i en bestemt rækkefølge til punkterne mave 36 (St 36), galdeblære 34 punkt (GB 34), milt 6 punkt (SP) 6) og nyre 1 point (K 1) vil blive anvendt. Der vil blive taget hensyn til den passende trykintensitet og varighed. Da individers reaktioner vil være forskellige fra hinanden, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade. Tryk vil blive påført manuelt af en enkelt praktiserende læge. I betragtning af det anatomiske område, hvor punktet er placeret, vil den bedst egnede tommelfinger, pegefinger og/eller langfinger blive brugt til påføring på det relevante punkt. Successive kompressioner vil blive påført med en frekvens, der ikke forstyrrer patienten, ikke forårsager smerte og har en beroligende effekt. I betragtning af de udførte undersøgelser vil en person få akupressur tre gange om ugen i fire uger. Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen (n=30). For at undgå etiske problemer vil begge grupper blive givet en informativ træning om akupressur og træthed, øge livskvaliteten og komfortniveauet hos hæmodialysepatienter ved afslutningen af studiet. Det primære resultat af undersøgelsen er effekten af akupunktur på træthed hos hæmodialysepatienter. Det sekundære resultat af undersøgelsen er effekten af akupunktur på livskvalitet og komfortniveau hos hæmodialysepatienter.
Resultaterne vil blive indsamlet før akupressuren og i den 4. uge af den sidste intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Turkey Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der blev indhentet skriftligt og mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Kan læse, skrive, tale og forstå tyrkisk,
- Er ældre end 18 år,
- Har modtaget HD-behandling i mindst 6 måneder,
- Modtager HD-behandling 3 gange om ugen,
- Træthedsalvorlighed ≥4, ved brug af et enkelt-element træthedsindeks fra 0 til 10 point,
- Fravær af sår i underekstremiteterne
- Enhver komplementær terapi
- Bevidst, fuldt orienteret og samarbejdsvillig og åben for kommunikation,
- Ingen syns-, høre- og perceptionsproblemer,
- Enhver psykiatrisk patient
Ekskluderingskriterier:
- Sår eller amputation af underekstremiteter, leddegigt eller benbrud
- Enhver psykiatrisk sygdom,
- Patienter med hepatitis B og hepatitis C,
- Brug af en af de komplementære og integrerede metoder
- Dem, der får HD-behandling to gange om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur
Akupressur vil blive formuleret i overensstemmelse med standarderne fra Verdenssundhedsorganisationen og påført de bestemte punkter i en bestemt rækkefølge. Da individers reaktioner vil være forskellige fra hinanden, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade. Tryk vil blive påført manuelt af en enkelt praktiserende læge. I alt 8 punkter med parallelle punkter vil blive studeret, med fire punkter i hver underekstremitet. Der vil være i alt 12 minutters tryk på 8 punkter, med et gennemsnit på 90 sekunder på hvert punkt, og cirka 10-15 sekunders opvarmning og forberedende skrubning, før der trykkes på området, hvor punkterne er placeret. I betragtning af de udførte undersøgelser vil en person få akupressur tre gange om ugen i fire uger. |
Akupressur vil blive formuleret i overensstemmelse med standarderne fra Verdenssundhedsorganisationen og påført de bestemte punkter i en bestemt rækkefølge. Da individers reaktioner vil være forskellige fra hinanden, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade. Tryk vil blive påført manuelt af en enkelt praktiserende læge. I alt 8 punkter med parallelle punkter vil blive studeret, med fire punkter i hver underekstremitet. Der vil være i alt 12 minutters tryk på 8 punkter, med et gennemsnit på 90 sekunder på hvert punkt, og cirka 10-15 sekunders opvarmning og forberedende skrubning, før der trykkes på området, hvor punkterne er placeret. I betragtning af de udførte undersøgelser vil en person få akupressur tre gange om ugen i fire uger. |
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen, kun dataene vil blive indsamlet samtidig med undersøgelsesgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed skal evalueres ved hjælp af Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 0 og 10, og efterhånden som scoren stiger, stiger den træthed, som individerne oplever.
|
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, der skal evalueres ved hjælp af nyresygdom og livskvalitet kort form (KDQOL-SF 1.3)
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Scorer på hver dimension varierer fra 0 til 100, med højere score, der afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
|
Komfort skal evalueres ved hjælp af hæmodialyse komfortskala
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 9 og 45.
Der er et omvendt punkt i skalaen.
|
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinUnv.VDG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten