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L'effetto della digitopressione nei pazienti in emodialisi (acupress)

27 giugno 2024 aggiornato da: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ, Mersin University

Studio controllato randomizzato sull'effetto della digitopressione sulla qualità della vita, sul comfort e sull'affaticamento nei pazienti in emodialisi

Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto dell'applicazione della digitopressione sull'affaticamento, la qualità della vita e il comfort nei pazienti in emodialisi. Nella nostra ricerca, ha lo scopo di ridurre l'affaticamento, aumentare la qualità della vita e il livello di comfort nei pazienti in emodialisi con digitopressione applicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, 60 pazienti in emodialisi sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di studio e di controllo. Il gruppo di studio (n=30) Digitopressione è formulato secondo gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e in un certo ordine ai punti Stomaco 36 (St 36), Cistifellea 34 punto (GB 34), Milza 6 punto (SP 6) e Rene 1 punto (K 1). Verrà presa in considerazione l'intensità e la durata della pressione appropriate. Poiché le reazioni degli individui saranno diverse l'una dall'altra, la rigidità e la pressione saranno regolate in base alla sensibilità dell'individuo per non causare danni ai tessuti. Le pressioni verranno applicate manualmente da un singolo praticante. Considerando la zona anatomica in cui si trova il punto, si utilizzerà il pollice, l'indice e/o il medio più idoneo per l'applicazione al punto interessato. Le successive compressioni verranno applicate con una frequenza che non disturbi il paziente, non causi dolore e abbia un effetto calmante. Considerando gli studi condotti, a una persona verrà somministrata la digitopressione tre volte a settimana per quattro settimane. Nessun intervento sarà effettuato sul gruppo di controllo (n=30). Al fine di evitare problemi etici, entrambi i gruppi riceveranno una formazione informativa su digitopressione e affaticamento, aumentare la qualità della vita e il livello di comfort nei pazienti in emodialisi alla fine dello studio. L'esito primario dello studio è l'effetto dell'agopuntura sulla fatica nei pazienti in emodialisi. Il risultato secondario dello studio è l'effetto dell'agopuntura sulla qualità della vita e sul livello di comfort nei pazienti in emodialisi.

I risultati saranno raccolti prima della digitopressione e nella 4a settimana dell'ultimo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino
        • Turkey Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato ottenuto il consenso scritto e verbale per partecipare allo studio,
  • Sa leggere, scrivere, parlare e capire il turco,
  • Hanno più di 18 anni,
  • Hanno ricevuto un trattamento per la MH per almeno 6 mesi,
  • Ricevere un trattamento per la MH 3 volte a settimana,
  • Gravità della fatica ≥4, utilizzando un indice di fatica a singolo elemento compreso tra 0 e 10 punti,
  • Assenza di ferite agli arti inferiori
  • Qualsiasi terapia complementare
  • Consapevole, pienamente orientato e cooperativo e aperto alla comunicazione,
  • Nessun problema visivo, uditivo e percettivo,
  • Qualsiasi paziente psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Ferita o amputazione degli arti inferiori, artrite reumatoide o frattura degli arti
  • Qualsiasi malattia psichiatrica,
  • Pazienti con epatite B ed epatite C,
  • Utilizzando uno qualsiasi dei metodi complementari e integrati
  • Coloro che ricevono il trattamento per la MH due volte a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione

La digitopressione sarà formulata secondo gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e applicata ai punti determinati in un certo ordine. Poiché le reazioni degli individui saranno diverse l'una dall'altra, la rigidità e la pressione saranno regolate in base alla sensibilità dell'individuo per non causare danni ai tessuti. Le pressioni verranno applicate manualmente da un singolo praticante. Verranno studiati un totale di 8 punti con punti paralleli, con quattro punti in ciascuna estremità inferiore. Ci saranno un totale di 12 minuti di pressione su 8 punti, con una media di 90 secondi su ciascun punto, e circa 10-15 secondi di riscaldamento e lavaggio preparatorio prima di premere sull'area in cui si trovano i punti.

Considerando gli studi condotti, a una persona verrà somministrata la digitopressione tre volte a settimana per quattro settimane.
Altro: digitopressione

La digitopressione sarà formulata secondo gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e applicata ai punti determinati in un certo ordine. Poiché le reazioni degli individui saranno diverse l'una dall'altra, la rigidità e la pressione saranno regolate in base alla sensibilità dell'individuo per non causare danni ai tessuti. Le pressioni verranno applicate manualmente da un singolo praticante. Verranno studiati un totale di 8 punti con punti paralleli, con quattro punti in ciascuna estremità inferiore. Ci saranno un totale di 12 minuti di pressione su 8 punti, con una media di 90 secondi su ciascun punto, e circa 10-15 secondi di riscaldamento e lavaggio preparatorio prima di premere sull'area in cui si trovano i punti.

Considerando gli studi condotti, a una persona verrà somministrata la digitopressione tre volte a settimana per quattro settimane.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo, solo i dati verranno raccolti contemporaneamente al gruppo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica da valutare utilizzando la Piper Fatigue Scale
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 0 e 10 e all'aumentare del punteggio aumenta la fatica vissuta dagli individui.
Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita da valutare utilizzando la malattia renale e la qualità della vita in forma breve (KDQOL-SF 1.3)
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
I punteggi su ciascuna dimensione vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
Comfort da valutare utilizzando la scala del comfort per l'emodialisi
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 9 e 45. C'è un elemento inverso nella scala.
Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MersinUnv.VDG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno utilizzati al di fuori di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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