- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05892679
Effekten av akupressur hos hemodialyspatienter (acupress)
Effekten av akupressur på livskvalitet, komfort och trötthet hos hemodialyspatienter Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien tilldelades 60 hemodialyspatienter slumpmässigt till studie- och kontrollgrupperna. Studiegruppen (n=30) Akupressur är formulerad enligt Världshälsoorganisationens standarder och i en viss ordning till punkterna mage 36 (St 36), gallblåsa 34 poäng (GB 34), mjälte 6 poäng (SP) 6) och njure 1 poäng (K 1) kommer att tillämpas. Hänsyn kommer att tas till lämplig tryckintensitet och varaktighet. Eftersom individers reaktioner kommer att vara olika, kommer stelheten och trycket att anpassas efter individens känslighet för att inte orsaka vävnadsskada. Tryck kommer att appliceras manuellt av en enda utövare. Med tanke på det anatomiska området där punkten är belägen kommer den lämpligaste tummen, pekfingret och/eller långfingret att användas för applicering på den relevanta punkten. Successiva kompressioner kommer att appliceras med en frekvens som inte stör patienten, inte orsakar smärta och har en lugnande effekt. Med tanke på de studier som gjorts kommer en person att ges akupressur tre gånger i veckan i fyra veckor. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen (n=30). För att undvika etiska problem kommer båda grupperna att ges en informativ utbildning om akupressur och trötthet, öka livskvaliteten och komfortnivån hos hemodialyspatienter i slutet av studien. Det primära resultatet av studien är effekten av akupunktur på trötthet hos hemodialyspatienter. Det sekundära resultatet av studien är effekten av akupunktur på livskvalitet och komfortnivå hos hemodialyspatienter.
Resultaten kommer att samlas in före akupressuren och under den fjärde veckan efter den sista interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ
- Telefonnummer: +90 505 673 33 13
- E-post: veciheduzel@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Rekrytering
- Turkey Mersin University
-
Kontakt:
- Vecihe DÜZEL GÜNDÜZ, Master
- Telefonnummer: +90 505 673 33 13
- E-post: 2004160181004@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +90 505 580 38 47
- E-post: didemlafci@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- DİĞDEM LAFCI, Associate Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt och muntligt samtycke erhölls för att delta i studien,
- Kan läsa, skriva, tala och förstå turkiska,
- är äldre än 18 år,
- Har fått HD-behandling i minst 6 månader,
- Får HD-behandling 3 gånger i veckan,
- Trötthetsgrad ≥4, med ett enskilt utmattningsindex som sträcker sig från 0 till 10 poäng,
- Frånvaro av nedre extremitetssår
- Någon kompletterande terapi
- Medveten, fullt orienterad och samarbetsvillig och öppen för kommunikation,
- Inga syn-, hörsel- och perceptionsproblem,
- Vilken psykiatrisk patient som helst
Exklusions kriterier:
- Sår eller amputation av nedre extremiteter, reumatoid artrit eller lemfraktur
- någon psykiatrisk sjukdom,
- Patienter med hepatit B och hepatit C,
- Använd någon av de kompletterande och integrerade metoderna
- De som får HD-behandling två gånger i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupressur
Akupressur kommer att formuleras enligt Världshälsoorganisationens standarder och appliceras på de bestämda punkterna i en viss ordning. Eftersom individers reaktioner kommer att vara olika, kommer stelheten och trycket att anpassas efter individens känslighet för att inte orsaka vävnadsskada. Tryck kommer att appliceras manuellt av en enda utövare. Totalt 8 poäng med parallella punkter kommer att studeras, med fyra poäng i varje nedre extremitet. Det blir totalt 12 minuters tryck på 8 punkter, med ett genomsnitt på 90 sekunder på varje punkt, och cirka 10-15 sekunders uppvärmning och förberedande skrubbning innan du trycker på området där punkterna finns. Med tanke på de studier som gjorts kommer en person att ges akupressur tre gånger i veckan i fyra veckor. |
Akupressur kommer att formuleras enligt Världshälsoorganisationens standarder och appliceras på de bestämda punkterna i en viss ordning. Eftersom individers reaktioner kommer att vara olika, kommer stelheten och trycket att anpassas efter individens känslighet för att inte orsaka vävnadsskada. Tryck kommer att appliceras manuellt av en enda utövare. Totalt 8 poäng med parallella punkter kommer att studeras, med fyra poäng i varje nedre extremitet. Det blir totalt 12 minuters tryck på 8 punkter, med ett genomsnitt på 90 sekunder på varje punkt, och cirka 10-15 sekunders uppvärmning och förberedande skrubbning innan du trycker på området där punkterna finns. Med tanke på de studier som gjorts kommer en person att ges akupressur tre gånger i veckan i fyra veckor. |
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen, bara data kommer att samlas in samtidigt som studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trötthet ska utvärderas med Piper Fatigue Scale
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 0 och 10 och när poängen ökar ökar tröttheten som individerna upplever.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet som ska utvärderas med hjälp av njursjukdom och livskvalitet kort form (KDQOL-SF 1.3)
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Poäng på varje dimension sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Komfort som ska utvärderas med hjälp av Hemodialysis Comfort Scale
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 9 och 45.
Det finns en omvänd post i skalan.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MersinUnv.VDG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern