Vliv akupresury u hemodialyzovaných pacientů (acupress)
Vliv akupresury na kvalitu života, pohodlí a únavu u hemodialyzovaných pacientů Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Ve studii bylo 60 hemodialyzovaných pacientů náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny. Studijní skupina (n=30) Akupresura je formulována podle standardů Světové zdravotnické organizace a v určitém pořadí na body Žaludek 36 (St 36), Žlučník 34 bodů (GB 34), Slezina 6 bodů (SP 6) a ledviny 1 bod (K 1). Pozornost bude věnována vhodné intenzitě a trvání tlaku. Vzhledem k tomu, že reakce jedinců se budou navzájem lišit, bude tuhost a tlak upravován podle citlivosti jedince, aby nedošlo k poškození tkáně. Tlaky budou vyvíjeny ručně jedním praktikem. S ohledem na anatomickou oblast, kde se bod nachází, bude pro aplikaci na příslušný bod použit nejvhodnější palec, ukazováček a/nebo prostředník. Postupné komprese budou aplikovány s frekvencí, která pacienta neruší, nezpůsobuje bolest a má uklidňující účinek. Vzhledem k provedeným studiím bude člověku podávána akupresura třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupině (n=30) nebude provedena žádná intervence. Aby se předešlo etickým problémům, bude oběma skupinám na konci studie poskytnuto informativní školení o akupresuře a únavě, zvýšení kvality života a komfortu u hemodialyzovaných pacientů. Primárním výstupem studie je vliv akupunktury na únavu u hemodialyzovaných pacientů. Sekundárním výsledkem studie je vliv akupunktury na kvalitu života a komfort u hemodialyzovaných pacientů.
Výsledky budou sbírány před akupresurou a ve 4. týdnu poslední intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Turkey Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl získán písemný a ústní souhlas s účastí ve studii,
- Umí číst, psát, mluvit a rozumět turecky,
- jsou starší 18 let,
- dostávali léčbu HD po dobu alespoň 6 měsíců,
- Podstupujte léčbu HD 3krát týdně,
- Závažnost únavy ≥4 při použití jednopoložkového indexu únavy v rozmezí od 0 do 10 bodů,
- Absence ran na dolních končetinách
- Jakákoli doplňková terapie
- Vědomý, plně orientovaný a spolupracující a otevřený komunikaci,
- Žádné problémy se zrakem, sluchem a vnímáním,
- Jakýkoli psychiatrický pacient
Kritéria vyloučení:
- Rána nebo amputace dolních končetin, revmatoidní artritida nebo zlomenina končetiny
- Jakékoli psychiatrické onemocnění,
- Pacienti s hepatitidou B a hepatitidou C,
- Použití některé z doplňkových a integrovaných metod
- Ti, kteří dostávají léčbu HD dvakrát týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
Akupresura bude formulována podle standardů Světové zdravotnické organizace a aplikována na určené body v určitém pořadí. Vzhledem k tomu, že reakce jedinců se budou navzájem lišit, bude tuhost a tlak upravován podle citlivosti jedince, aby nedošlo k poškození tkáně. Tlaky budou vyvíjeny ručně jedním praktikem. Celkem bude studováno 8 bodů s rovnoběžnými body, se čtyřmi body na každé dolní končetině. Celkem bude 12 minut tlak na 8 bodů, v průměru 90 sekund na každý bod a přibližně 10-15 sekund zahřívání a přípravné drhnutí před tlakem na oblast, kde se body nacházejí. Vzhledem k provedeným studiím bude člověku podávána akupresura třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. |
Akupresura bude formulována podle standardů Světové zdravotnické organizace a aplikována na určené body v určitém pořadí. Vzhledem k tomu, že reakce jedinců se budou navzájem lišit, bude tuhost a tlak upravován podle citlivosti jedince, aby nedošlo k poškození tkáně. Tlaky budou vyvíjeny ručně jedním praktikem. Celkem bude studováno 8 bodů s rovnoběžnými body, se čtyřmi body na každé dolní končetině. Celkem bude 12 minut tlak na 8 bodů, v průměru 90 sekund na každý bod a přibližně 10-15 sekund zahřívání a přípravné drhnutí před tlakem na oblast, kde se body nacházejí. Vzhledem k provedeným studiím bude člověku podávána akupresura třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. |
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebudou prováděny žádné zásahy, pouze údaje budou shromažďovány ve stejnou dobu jako studijní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava se hodnotí pomocí Piper Fatigue Scale
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 0 a 10 a jak se skóre zvyšuje, únava jednotlivců se zvyšuje.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Onemocnění ledvin a krátká forma kvality života (KDQOL-SF 1.3)
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Skóre v každé dimenzi se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe
|
|
Komfort se vyhodnotí pomocí stupnice komfortu hemodialýzy
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 9 a 45.
Ve stupnici je inverzní položka.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MersinUnv.VDG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno