- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892679
El efecto de la acupresión en pacientes en hemodiálisis (acupress)
El efecto de la acupresión en la calidad de vida, la comodidad y la fatiga en pacientes en hemodiálisis Estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 60 pacientes de hemodiálisis fueron asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y control. El grupo de estudio (n=30) Acupresión se formula de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud y en un orden determinado a los puntos de Estómago 36 (St 36), Vesícula Biliar 34 punto (GB 34), Bazo 6 punto (SP 6) y Riñón 1 punto (K 1). Se tendrá en cuenta la intensidad y la duración de la presión adecuadas. Dado que las reacciones de los individuos serán diferentes entre sí, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daños en los tejidos. Las presiones serán aplicadas manualmente por un solo practicante. Teniendo en cuenta la zona anatómica donde se encuentra el punto, se utilizará el dedo pulgar, índice y/o medio más adecuado para la aplicación en el punto correspondiente. Se aplicarán compresiones sucesivas con una frecuencia que no moleste al paciente, no cause dolor y tenga un efecto calmante. Teniendo en cuenta los estudios realizados, a una persona se le administrará acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas. No se realizará ninguna intervención al grupo control (n=30). Con el fin de evitar problemas éticos, ambos grupos recibirán una capacitación informativa sobre acupresión y fatiga, aumentar la calidad de vida y el nivel de comodidad en los pacientes de hemodiálisis al final del estudio. El resultado primario del estudio es el efecto de la acupuntura sobre la fatiga en pacientes en hemodiálisis. El resultado secundario del estudio es el efecto de la acupuntura sobre la calidad de vida y el nivel de comodidad en pacientes en hemodiálisis.
Los resultados se recogerán antes de la acupresión y en la 4ª semana de la última intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Turkey Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtuvo el consentimiento escrito y verbal para participar en el estudio,
- Puede leer, escribir, hablar y entender turco,
- Son mayores de 18 años,
- Haber recibido tratamiento de HD durante al menos 6 meses,
- Recibir tratamiento de HD 3 veces por semana,
- Severidad de la fatiga ≥4, utilizando un índice de fatiga de un solo elemento que varía de 0 a 10 puntos,
- Ausencia de heridas en extremidades inferiores.
- Cualquier terapia complementaria
- Consciente, totalmente orientado y cooperativo y abierto a la comunicación,
- Sin problemas de visión, audición y percepción,
- Cualquier paciente psiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Herida o amputación de extremidades inferiores, artritis reumatoide o fractura de extremidades
- Cualquier enfermedad psiquiátrica,
- Pacientes con hepatitis B y hepatitis C,
- Utilizando cualquiera de los métodos complementarios e integrados
- Los que reciben tratamiento de HD dos veces por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupresión
La acupresión se formulará de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud y se aplicará a los puntos determinados en un orden determinado. Dado que las reacciones de los individuos serán diferentes entre sí, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daños en los tejidos. Las presiones serán aplicadas manualmente por un solo practicante. Se estudiarán un total de 8 puntos con puntos paralelos, con cuatro puntos en cada extremidad inferior. Habrá un total de 12 minutos de presión en 8 puntos, con una media de 90 segundos en cada punto, y aproximadamente 10-15 segundos de calentamiento y fregado preparatorio antes de presionar en la zona donde se encuentran los puntos. Teniendo en cuenta los estudios realizados, a una persona se le administrará acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas. |
La acupresión se formulará de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud y se aplicará a los puntos determinados en un orden determinado. Dado que las reacciones de los individuos serán diferentes entre sí, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daños en los tejidos. Las presiones serán aplicadas manualmente por un solo practicante. Se estudiarán un total de 8 puntos con puntos paralelos, con cuatro puntos en cada extremidad inferior. Habrá un total de 12 minutos de presión en 8 puntos, con una media de 90 segundos en cada punto, y aproximadamente 10-15 segundos de calentamiento y fregado preparatorio antes de presionar en la zona donde se encuentran los puntos. Teniendo en cuenta los estudios realizados, a una persona se le administrará acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas. |
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención al grupo de control sólo se recogerán los datos en el mismo momento que el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga a evaluar mediante la escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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El puntaje total obtenido de la escala varía entre 0 y 10 y a medida que aumenta el puntaje, aumenta la fatiga experimentada por los individuos.
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Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida que se evaluará utilizando la forma abreviada de enfermedad renal y calidad de vida (KDQOL-SF 1.3)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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Las puntuaciones en cada dimensión varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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Comodidad a evaluar mediante la Escala de Confort de Hemodiálisis
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 9 y 45.
Hay un elemento inverso en la escala.
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Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MersinUnv.VDG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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