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El efecto de la acupresión en pacientes en hemodiálisis (acupress)

27 de junio de 2024 actualizado por: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ, Mersin University

El efecto de la acupresión en la calidad de vida, la comodidad y la fatiga en pacientes en hemodiálisis Estudio controlado aleatorio

Este estudio controlado aleatorizado evalúa el efecto de la aplicación de acupresión sobre la fatiga, la calidad de vida y la comodidad en pacientes en hemodiálisis. En nuestra investigación, tiene como objetivo reducir la fatiga, aumentar la calidad de vida y el nivel de comodidad en pacientes en hemodiálisis con acupresión aplicada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio, 60 pacientes de hemodiálisis fueron asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y control. El grupo de estudio (n=30) Acupresión se formula de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud y en un orden determinado a los puntos de Estómago 36 (St 36), Vesícula Biliar 34 punto (GB 34), Bazo 6 punto (SP 6) y Riñón 1 punto (K 1). Se tendrá en cuenta la intensidad y la duración de la presión adecuadas. Dado que las reacciones de los individuos serán diferentes entre sí, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daños en los tejidos. Las presiones serán aplicadas manualmente por un solo practicante. Teniendo en cuenta la zona anatómica donde se encuentra el punto, se utilizará el dedo pulgar, índice y/o medio más adecuado para la aplicación en el punto correspondiente. Se aplicarán compresiones sucesivas con una frecuencia que no moleste al paciente, no cause dolor y tenga un efecto calmante. Teniendo en cuenta los estudios realizados, a una persona se le administrará acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas. No se realizará ninguna intervención al grupo control (n=30). Con el fin de evitar problemas éticos, ambos grupos recibirán una capacitación informativa sobre acupresión y fatiga, aumentar la calidad de vida y el nivel de comodidad en los pacientes de hemodiálisis al final del estudio. El resultado primario del estudio es el efecto de la acupuntura sobre la fatiga en pacientes en hemodiálisis. El resultado secundario del estudio es el efecto de la acupuntura sobre la calidad de vida y el nivel de comodidad en pacientes en hemodiálisis.

Los resultados se recogerán antes de la acupresión y en la 4ª semana de la última intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Turkey Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se obtuvo el consentimiento escrito y verbal para participar en el estudio,
  • Puede leer, escribir, hablar y entender turco,
  • Son mayores de 18 años,
  • Haber recibido tratamiento de HD durante al menos 6 meses,
  • Recibir tratamiento de HD 3 veces por semana,
  • Severidad de la fatiga ≥4, utilizando un índice de fatiga de un solo elemento que varía de 0 a 10 puntos,
  • Ausencia de heridas en extremidades inferiores.
  • Cualquier terapia complementaria
  • Consciente, totalmente orientado y cooperativo y abierto a la comunicación,
  • Sin problemas de visión, audición y percepción,
  • Cualquier paciente psiquiátrico

Criterio de exclusión:

  • Herida o amputación de extremidades inferiores, artritis reumatoide o fractura de extremidades
  • Cualquier enfermedad psiquiátrica,
  • Pacientes con hepatitis B y hepatitis C,
  • Utilizando cualquiera de los métodos complementarios e integrados
  • Los que reciben tratamiento de HD dos veces por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupresión

La acupresión se formulará de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud y se aplicará a los puntos determinados en un orden determinado. Dado que las reacciones de los individuos serán diferentes entre sí, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daños en los tejidos. Las presiones serán aplicadas manualmente por un solo practicante. Se estudiarán un total de 8 puntos con puntos paralelos, con cuatro puntos en cada extremidad inferior. Habrá un total de 12 minutos de presión en 8 puntos, con una media de 90 segundos en cada punto, y aproximadamente 10-15 segundos de calentamiento y fregado preparatorio antes de presionar en la zona donde se encuentran los puntos.

Teniendo en cuenta los estudios realizados, a una persona se le administrará acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas.

La acupresión se formulará de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud y se aplicará a los puntos determinados en un orden determinado. Dado que las reacciones de los individuos serán diferentes entre sí, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daños en los tejidos. Las presiones serán aplicadas manualmente por un solo practicante. Se estudiarán un total de 8 puntos con puntos paralelos, con cuatro puntos en cada extremidad inferior. Habrá un total de 12 minutos de presión en 8 puntos, con una media de 90 segundos en cada punto, y aproximadamente 10-15 segundos de calentamiento y fregado preparatorio antes de presionar en la zona donde se encuentran los puntos.

Teniendo en cuenta los estudios realizados, a una persona se le administrará acupresión tres veces por semana durante cuatro semanas.

Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención al grupo de control sólo se recogerán los datos en el mismo momento que el grupo de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga a evaluar mediante la escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
El puntaje total obtenido de la escala varía entre 0 y 10 y a medida que aumenta el puntaje, aumenta la fatiga experimentada por los individuos.
Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida que se evaluará utilizando la forma abreviada de enfermedad renal y calidad de vida (KDQOL-SF 1.3)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
Las puntuaciones en cada dimensión varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
Comodidad a evaluar mediante la Escala de Confort de Hemodiálisis
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 9 y 45. Hay un elemento inverso en la escala.
Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MersinUnv.VDG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se utilizarán fuera de esta investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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