- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892679
O efeito da acupressão em pacientes em hemodiálise (acupress)
O Efeito da Acupressão na Qualidade de Vida, Conforto e Fadiga em Pacientes em Hemodiálise Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, 60 pacientes em hemodiálise foram aleatoriamente designados para os grupos de estudo e controle. O grupo de estudo (n = 30) A acupressão é formulada de acordo com os padrões da Organização Mundial da Saúde e em uma certa ordem para os pontos do Estômago 36 (St 36), Vesícula Biliar 34 pontos (GB 34), Baço 6 pontos (SP 6) e o ponto Rim 1 (K 1) serão aplicados. Será dada consideração à intensidade e duração apropriadas da pressão. Como as reações dos indivíduos serão diferentes entre si, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. As pressões serão aplicadas manualmente por um único praticante. Considerando a região anatômica onde o ponto está localizado, será utilizado o polegar, indicador e/ou dedo médio mais adequado para aplicação no ponto em questão. As compressões sucessivas serão aplicadas em uma frequência que não incomode o paciente, não cause dor e tenha um efeito calmante. Considerando os estudos realizados, uma pessoa receberá acupressão três vezes por semana durante quatro semanas. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle (n=30). A fim de evitar problemas éticos, ambos os grupos receberão um treinamento informativo sobre acupressão e fadiga, aumentar a qualidade de vida e o nível de conforto em pacientes em hemodiálise no final do estudo. O resultado primário do estudo é o efeito da acupuntura na fadiga em pacientes em hemodiálise. O resultado secundário do estudo é o efeito da acupuntura na qualidade de vida e nível de conforto em pacientes em hemodiálise.
Os resultados serão coletados antes da acupressão e na 4ª semana da última intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Mersin, Peru
- Turkey Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi obtido consentimento escrito e verbal para participar do estudo,
- Pode ler, escrever, falar e entender turco,
- São maiores de 18 anos,
- Ter recebido tratamento de HD por pelo menos 6 meses,
- Receber tratamento de HD 3 vezes por semana,
- Gravidade da fadiga ≥4, usando um índice de fadiga de item único variando de 0 a 10 pontos,
- Ausência de ferimentos nos membros inferiores
- Qualquer terapia complementar
- Consciente, totalmente orientado e cooperativo e aberto à comunicação,
- Sem problemas visuais, auditivos e de percepção,
- Qualquer paciente psiquiátrico
Critério de exclusão:
- Ferimento ou amputação de membros inferiores, artrite reumatóide ou fratura de membro
- Qualquer doença psiquiátrica,
- Pacientes com hepatite B e hepatite C,
- Usando qualquer um dos métodos complementares e integrados
- Aqueles que recebem tratamento de HD duas vezes por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupressão
A acupressão será formulada de acordo com os padrões da Organização Mundial de Saúde e aplicada nos pontos determinados em uma determinada ordem. Como as reações dos indivíduos serão diferentes entre si, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. As pressões serão aplicadas manualmente por um único praticante. Serão estudados um total de 8 pontos com pontos paralelos, com quatro pontos em cada extremidade inferior. Haverá um total de 12 minutos de pressão em 8 pontos, com uma média de 90 segundos em cada ponto, e aproximadamente 10-15 segundos de aquecimento e esfoliação preparatória antes de pressionar na área onde os pontos estão localizados. Considerando os estudos realizados, uma pessoa receberá acupressão três vezes por semana durante quatro semanas. |
A acupressão será formulada de acordo com os padrões da Organização Mundial de Saúde e aplicada nos pontos determinados em uma determinada ordem. Como as reações dos indivíduos serão diferentes entre si, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. As pressões serão aplicadas manualmente por um único praticante. Serão estudados um total de 8 pontos com pontos paralelos, com quatro pontos em cada extremidade inferior. Haverá um total de 12 minutos de pressão em 8 pontos, com uma média de 90 segundos em cada ponto, e aproximadamente 10-15 segundos de aquecimento e esfoliação preparatória antes de pressionar na área onde os pontos estão localizados. Considerando os estudos realizados, uma pessoa receberá acupressão três vezes por semana durante quatro semanas. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle, apenas os dados serão coletados ao mesmo tempo que o grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga a ser avaliada usando a Piper Fatigue Scale
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
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A pontuação total obtida na escala varia entre 0 e 10 e, à medida que a pontuação aumenta, aumenta a fadiga sentida pelos indivíduos.
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Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida a ser avaliada usando Doença Renal e Qualidade de Vida Short Form (KDQOL-SF 1.3)
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
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As pontuações em cada dimensão variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
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Conforto a ser avaliado usando a Escala de Conforto de Hemodiálise
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
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A pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 9 e 45.
Há um item inverso na escala.
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Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinUnv.VDG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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