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O efeito da acupressão em pacientes em hemodiálise (acupress)

27 de junho de 2024 atualizado por: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ, Mersin University

O Efeito da Acupressão na Qualidade de Vida, Conforto e Fadiga em Pacientes em Hemodiálise Estudo Randomizado e Controlado

Este estudo controlado randomizado avalia o efeito da aplicação de acupressão na fadiga, qualidade de vida e conforto em pacientes em hemodiálise. Em nossa pesquisa, visa reduzir a fadiga, aumentar a qualidade de vida e o nível de conforto em pacientes em hemodiálise com acupressão aplicada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo, 60 pacientes em hemodiálise foram aleatoriamente designados para os grupos de estudo e controle. O grupo de estudo (n = 30) A acupressão é formulada de acordo com os padrões da Organização Mundial da Saúde e em uma certa ordem para os pontos do Estômago 36 (St 36), Vesícula Biliar 34 pontos (GB 34), Baço 6 pontos (SP 6) e o ponto Rim 1 (K 1) serão aplicados. Será dada consideração à intensidade e duração apropriadas da pressão. Como as reações dos indivíduos serão diferentes entre si, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. As pressões serão aplicadas manualmente por um único praticante. Considerando a região anatômica onde o ponto está localizado, será utilizado o polegar, indicador e/ou dedo médio mais adequado para aplicação no ponto em questão. As compressões sucessivas serão aplicadas em uma frequência que não incomode o paciente, não cause dor e tenha um efeito calmante. Considerando os estudos realizados, uma pessoa receberá acupressão três vezes por semana durante quatro semanas. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle (n=30). A fim de evitar problemas éticos, ambos os grupos receberão um treinamento informativo sobre acupressão e fadiga, aumentar a qualidade de vida e o nível de conforto em pacientes em hemodiálise no final do estudo. O resultado primário do estudo é o efeito da acupuntura na fadiga em pacientes em hemodiálise. O resultado secundário do estudo é o efeito da acupuntura na qualidade de vida e nível de conforto em pacientes em hemodiálise.

Os resultados serão coletados antes da acupressão e na 4ª semana da última intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru
        • Turkey Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi obtido consentimento escrito e verbal para participar do estudo,
  • Pode ler, escrever, falar e entender turco,
  • São maiores de 18 anos,
  • Ter recebido tratamento de HD por pelo menos 6 meses,
  • Receber tratamento de HD 3 vezes por semana,
  • Gravidade da fadiga ≥4, usando um índice de fadiga de item único variando de 0 a 10 pontos,
  • Ausência de ferimentos nos membros inferiores
  • Qualquer terapia complementar
  • Consciente, totalmente orientado e cooperativo e aberto à comunicação,
  • Sem problemas visuais, auditivos e de percepção,
  • Qualquer paciente psiquiátrico

Critério de exclusão:

  • Ferimento ou amputação de membros inferiores, artrite reumatóide ou fratura de membro
  • Qualquer doença psiquiátrica,
  • Pacientes com hepatite B e hepatite C,
  • Usando qualquer um dos métodos complementares e integrados
  • Aqueles que recebem tratamento de HD duas vezes por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupressão

A acupressão será formulada de acordo com os padrões da Organização Mundial de Saúde e aplicada nos pontos determinados em uma determinada ordem. Como as reações dos indivíduos serão diferentes entre si, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. As pressões serão aplicadas manualmente por um único praticante. Serão estudados um total de 8 pontos com pontos paralelos, com quatro pontos em cada extremidade inferior. Haverá um total de 12 minutos de pressão em 8 pontos, com uma média de 90 segundos em cada ponto, e aproximadamente 10-15 segundos de aquecimento e esfoliação preparatória antes de pressionar na área onde os pontos estão localizados.

Considerando os estudos realizados, uma pessoa receberá acupressão três vezes por semana durante quatro semanas.

A acupressão será formulada de acordo com os padrões da Organização Mundial de Saúde e aplicada nos pontos determinados em uma determinada ordem. Como as reações dos indivíduos serão diferentes entre si, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. As pressões serão aplicadas manualmente por um único praticante. Serão estudados um total de 8 pontos com pontos paralelos, com quatro pontos em cada extremidade inferior. Haverá um total de 12 minutos de pressão em 8 pontos, com uma média de 90 segundos em cada ponto, e aproximadamente 10-15 segundos de aquecimento e esfoliação preparatória antes de pressionar na área onde os pontos estão localizados.

Considerando os estudos realizados, uma pessoa receberá acupressão três vezes por semana durante quatro semanas.

Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle, apenas os dados serão coletados ao mesmo tempo que o grupo de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga a ser avaliada usando a Piper Fatigue Scale
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
A pontuação total obtida na escala varia entre 0 e 10 e, à medida que a pontuação aumenta, aumenta a fadiga sentida pelos indivíduos.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida a ser avaliada usando Doença Renal e Qualidade de Vida Short Form (KDQOL-SF 1.3)
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
As pontuações em cada dimensão variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
Conforto a ser avaliado usando a Escala de Conforto de Hemodiálise
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
A pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 9 e 45. Há um item inverso na escala.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MersinUnv.VDG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão usados ​​fora desta pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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