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Die Wirkung von Akupressur bei Hämodialysepatienten (acupress)

12. Juni 2023 aktualisiert von: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ, Mersin University

Die Auswirkung von Akupressur auf Lebensqualität, Komfort und Müdigkeit bei Hämodialysepatienten. Randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung der Akupressuranwendung auf Müdigkeit, Lebensqualität und Komfort bei Hämodialysepatienten. Ziel unserer Forschung ist es, bei Hämodialysepatienten durch die Anwendung von Akupressur Müdigkeit zu reduzieren, die Lebensqualität und das Wohlbefinden zu steigern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wurden 60 Hämodialysepatienten nach dem Zufallsprinzip der Studien- und Kontrollgruppe zugeordnet. Die Studiengruppe (n=30) Akupressur wird nach den Standards der Weltgesundheitsorganisation und in einer bestimmten Reihenfolge nach den Punkten Magen 36 (St 36), Gallenblase 34 Punkt (GB 34), Milz 6 Punkt (SP) formuliert 6) und Niere 1 Punkt (K 1) werden angewendet. Dabei wird auf die geeignete Druckintensität und -dauer geachtet. Da die Reaktionen der einzelnen Personen unterschiedlich sind, werden Steifigkeit und Druck an die Empfindlichkeit der einzelnen Personen angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen. Der Druck wird manuell von einem einzelnen Praktiker ausgeübt. Unter Berücksichtigung des anatomischen Bereichs, in dem sich der Punkt befindet, werden für die Anwendung auf den betreffenden Punkt der am besten geeignete Daumen, Zeige- und/oder Mittelfinger verwendet. Aufeinanderfolgende Kompressionen werden in einer Frequenz durchgeführt, die den Patienten nicht stört, keine Schmerzen verursacht und eine beruhigende Wirkung hat. Basierend auf den durchgeführten Studien wird einer Person vier Wochen lang dreimal pro Woche Akupressur verabreicht. In der Kontrollgruppe (n=30) erfolgt keine Intervention. Um ethische Probleme zu vermeiden, erhalten beide Gruppen am Ende der Studie eine informative Schulung zu Akupressur und Müdigkeit, die die Lebensqualität und das Wohlbefinden von Hämodialysepatienten erhöht. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung von Akupunktur auf Müdigkeit bei Hämodialysepatienten. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Auswirkung von Akupunktur auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden von Hämodialysepatienten.

Die Ergebnisse werden vor der Akupressur und in der 4. Woche des letzten Eingriffs erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Turkey Mersin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • DİĞDEM LAFCI, Associate Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
  • Kann Türkisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen,
  • älter als 18 Jahre sind,
  • mindestens 6 Monate lang eine Huntington-Behandlung erhalten haben,
  • Dreimal pro Woche eine HD-Behandlung erhalten,
  • Schweregrad der Ermüdung ≥4, unter Verwendung eines einzelnen Ermüdungsindex im Bereich von 0 bis 10 Punkten,
  • Keine Wunden an den unteren Extremitäten
  • Jede ergänzende Therapie
  • Bewusst, vollständig orientiert und kooperativ und offen für Kommunikation,
  • Keine Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme,
  • Jeder psychiatrische Patient

Ausschlusskriterien:

  • Wunde oder Amputation der unteren Extremitäten, rheumatoide Arthritis oder Gliedmaßenfraktur
  • Jede psychiatrische Erkrankung,
  • Patienten mit Hepatitis B und Hepatitis C,
  • Verwendung einer der ergänzenden und integrierten Methoden
  • Diejenigen, die zweimal pro Woche eine Huntington-Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur

Akupressur wird nach den Standards der Weltgesundheitsorganisation formuliert und in einer bestimmten Reihenfolge auf die festgelegten Punkte angewendet. Da die Reaktionen der einzelnen Personen unterschiedlich sind, werden Steifigkeit und Druck an die Empfindlichkeit der einzelnen Personen angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen. Der Druck wird manuell von einem einzelnen Praktiker ausgeübt. Insgesamt werden 8 Punkte mit parallelen Punkten untersucht, mit vier Punkten in jeder unteren Extremität. Es wird insgesamt 12 Minuten lang Druck auf 8 Punkte ausgeübt, durchschnittlich 90 Sekunden auf jeden Punkt, und etwa 10–15 Sekunden Aufwärmen und vorbereitendes Schrubben, bevor auf den Bereich gedrückt wird, in dem sich die Punkte befinden.

Basierend auf den durchgeführten Studien wird einer Person vier Wochen lang dreimal pro Woche Akupressur verabreicht.
Sonstiges: Akupressur

Akupressur wird nach den Standards der Weltgesundheitsorganisation formuliert und in einer bestimmten Reihenfolge auf die festgelegten Punkte angewendet. Da die Reaktionen der einzelnen Personen unterschiedlich sind, werden Steifigkeit und Druck an die Empfindlichkeit der einzelnen Personen angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen. Der Druck wird manuell von einem einzelnen Praktiker ausgeübt. Insgesamt werden 8 Punkte mit parallelen Punkten untersucht, mit vier Punkten in jeder unteren Extremität. Es wird insgesamt 12 Minuten lang Druck auf 8 Punkte ausgeübt, durchschnittlich 90 Sekunden auf jeden Punkt, und etwa 10–15 Sekunden Aufwärmen und vorbereitendes Schrubben, bevor auf den Bereich gedrückt wird, in dem sich die Punkte befinden.

Basierend auf den durchgeführten Studien wird einer Person vier Wochen lang dreimal pro Woche Akupressur verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention, nur die Daten werden gleichzeitig mit der Studiengruppe erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung, die anhand der Piper-Ermüdungsskala bewertet werden soll
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl schwankt zwischen 0 und 10, und je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Ermüdung der einzelnen Personen.
Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität soll anhand der Kurzform „Nierenerkrankung und Lebensqualität“ (KDQOL-SF 1.3) bewertet werden.
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
Die Werte für jede Dimension reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität widerspiegeln.
Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
Der Komfort wird mithilfe der Hämodialyse-Komfortskala bewertet
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl variiert zwischen 9 und 45. Es gibt ein inverses Item in der Skala.
Änderung gegenüber vor der Implementierung und der 4. Praxiswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinUnv.VDG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden außerhalb dieser Forschung nicht verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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