- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05892679
Effekten av akupressur hos hemodialysepasienter (acupress)
Effekten av akupressur på livskvalitet, komfort og tretthet hos hemodialysepasienter Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I studien ble 60 hemodialysepasienter tilfeldig fordelt til studie- og kontrollgruppene. Studiegruppen (n=30) Akupressur er formulert i henhold til standardene til Verdens helseorganisasjon og i en viss rekkefølge til punktene mage 36 (St 36), galleblæren 34 punkt (GB 34), milt 6 punkt (SP) 6) og nyre 1 poeng (K 1) vil bli brukt. Det vil bli tatt hensyn til passende trykkintensitet og varighet. Siden reaksjonene til individer vil være forskjellige fra hverandre, vil stivheten og trykket justeres i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade. Trykk vil bli påført manuelt av en enkelt utøver. Tatt i betraktning det anatomiske området hvor punktet befinner seg, vil den best egnede tommel-, pekefinger- og/eller langfinger brukes for påføring på det aktuelle punktet. Suksessive kompresjoner vil bli påført med en frekvens som ikke forstyrrer pasienten, ikke forårsaker smerte og har en beroligende effekt. Med tanke på studiene som er gjort, vil en person få akupressur tre ganger i uken i fire uker. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen (n=30). For å unngå etiske problemer vil begge gruppene få en informativ opplæring om akupressur og utmattelse, øke livskvaliteten og komfortnivået hos hemodialysepasienter ved slutten av studien. Det primære resultatet av studien er effekten av akupunktur på tretthet hos hemodialysepasienter. Sekundærresultatet av studien er effekten av akupunktur på livskvalitet og komfortnivå hos hemodialysepasienter.
Resultatene vil bli samlet inn før akupressur og i 4. uke etter siste intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Turkey Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig og muntlig samtykke ble innhentet for å delta i studien,
- Kan lese, skrive, snakke og forstå tyrkisk,
- Er eldre enn 18 år,
- Har mottatt HD-behandling i minst 6 måneder,
- Får HD-behandling 3 ganger i uken,
- Tretthetsalvorlighetsgrad ≥4, ved bruk av en tretthetsindeks med ett element som varierer fra 0 til 10 poeng,
- Fravær av sår i nedre ekstremiteter
- Eventuell komplementær terapi
- Bevisst, fullt orientert og samarbeidsvillig og åpen for kommunikasjon,
- Ingen problemer med syn, hørsel og persepsjon,
- Enhver psykiatrisk pasient
Ekskluderingskriterier:
- Sår eller amputasjon av underekstremiteter, revmatoid artritt eller benbrudd
- Enhver psykiatrisk sykdom,
- Pasienter med hepatitt B og hepatitt C,
- Ved å bruke en av de komplementære og integrerte metodene
- De som får HD-behandling to ganger i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur
Akupressur vil bli formulert i henhold til standardene til Verdens helseorganisasjon og påført de bestemte punktene i en bestemt rekkefølge. Siden reaksjonene til individer vil være forskjellige fra hverandre, vil stivheten og trykket justeres i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade. Trykk vil bli påført manuelt av en enkelt utøver. Totalt 8 punkter med parallelle punkter skal studeres, med fire punkter i hver underekstremitet. Det vil være totalt 12 minutter med trykk på 8 punkter, med et gjennomsnitt på 90 sekunder på hvert punkt, og cirka 10-15 sekunder med oppvarming og forberedende skrubbing før du trykker på området hvor punktene er plassert. Med tanke på studiene som er gjort, vil en person få akupressur tre ganger i uken i fire uker. |
Akupressur vil bli formulert i henhold til standardene til Verdens helseorganisasjon og påført de bestemte punktene i en bestemt rekkefølge. Siden reaksjonene til individer vil være forskjellige fra hverandre, vil stivheten og trykket justeres i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade. Trykk vil bli påført manuelt av en enkelt utøver. Totalt 8 punkter med parallelle punkter skal studeres, med fire punkter i hver underekstremitet. Det vil være totalt 12 minutter med trykk på 8 punkter, med et gjennomsnitt på 90 sekunder på hvert punkt, og cirka 10-15 sekunder med oppvarming og forberedende skrubbing før du trykker på området hvor punktene er plassert. Med tanke på studiene som er gjort, vil en person få akupressur tre ganger i uken i fire uker. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen, kun data vil bli samlet inn samtidig med studiegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue skal evalueres ved hjelp av Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 0 og 10 og etter hvert som poengsummen øker, øker trettheten som individene opplever.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet som skal evalueres ved bruk av nyresykdom og livskvalitet kort form (KDQOL-SF 1.3)
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Poeng på hver dimensjon varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre helserelatert livskvalitet.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
|
Komfort skal evalueres ved hjelp av Hemodialyse Comfort Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Poengsummen som kan fås fra skalaen varierer mellom 9 og 45.
Det er et omvendt element i skalaen.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersinUnv.VDG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .