Эффект акупрессуры у пациентов, находящихся на гемодиализе (acupress)
Влияние акупрессуры на качество жизни, комфорт и утомляемость пациентов, находящихся на гемодиализе Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования 60 пациентов, находящихся на гемодиализе, были случайным образом распределены в основную и контрольную группы. В основной группе (n=30) Акупрессура формулируется по стандартам Всемирной организации здравоохранения и в определенном порядке на точки Желудка 36 (St 36), Желчного пузыря 34 точка (GB 34), Селезенки 6 точка (SP 6) и Почка 1 балл (K 1). Будет уделено внимание соответствующей интенсивности и продолжительности давления. Поскольку реакции людей будут отличаться друг от друга, жесткость и давление будут регулироваться в соответствии с чувствительностью человека, чтобы не вызвать повреждения тканей. Давление будет оказываться вручную одним практикующим врачом. Учитывая анатомическую область, в которой расположена точка, наиболее подходящий большой, указательный и/или средний палец будет использоваться для нанесения на соответствующую точку. Последовательные сжатия будут применяться с частотой, которая не беспокоит пациента, не вызывает боли и оказывает успокаивающее действие. Учитывая проведенные исследования, человеку будут давать точечный массаж три раза в неделю в течение четырех недель. Контрольная группа (n=30) не подвергалась никакому вмешательству. Во избежание этических проблем обе группы пройдут информативный тренинг по акупрессуре и утомлению, повышению качества жизни и уровня комфорта у гемодиализных пациентов в конце исследования. Основным результатом исследования является влияние акупунктуры на утомляемость у пациентов, находящихся на гемодиализе. Вторичным результатом исследования является влияние акупунктуры на качество жизни и уровень комфорта у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Результаты будут собраны перед акупрессурой и на 4-й неделе последнего вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Turkey Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получено письменное и устное согласие на участие в исследовании,
- Может читать, писать, говорить и понимать по-турецки,
- старше 18 лет,
- Получали лечение ГД в течение не менее 6 месяцев,
- Прием ГД 3 раза в неделю,
- Тяжесть усталости ≥4 с использованием индекса усталости по одному пункту в диапазоне от 0 до 10 баллов,
- Отсутствие ран нижних конечностей
- Любая дополнительная терапия
- Сознательный, полностью ориентированный, готовый к сотрудничеству и открытый для общения,
- Нет проблем со зрением, слухом и восприятием,
- Любой психически больной
Критерий исключения:
- Ранение или ампутация нижних конечностей, ревматоидный артрит или перелом конечности
- Любое психическое заболевание,
- Больные гепатитом В и гепатитом С,
- Использование любого из дополнительных и интегрированных методов
- Те, кто получает лечение HD два раза в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупрессура
Акупрессура будет сформулирована в соответствии со стандартами Всемирной организации здравоохранения и применена к определенным точкам в определенном порядке. Поскольку реакции людей будут отличаться друг от друга, жесткость и давление будут регулироваться в соответствии с чувствительностью человека, чтобы не вызвать повреждения тканей. Давление будет оказываться вручную одним практикующим врачом. Всего будет изучено 8 точек с параллельными точками, по четыре точки на каждой нижней конечности. Всего будет 12 минут давления на 8 точек, в среднем 90 секунд на каждую точку, и примерно 10-15 секунд прогревания и предварительного растирания перед нажатием на область, где расположены точки. Учитывая проведенные исследования, человеку будут давать точечный массаж три раза в неделю в течение четырех недель. |
Акупрессура будет сформулирована в соответствии со стандартами Всемирной организации здравоохранения и применена к определенным точкам в определенном порядке. Поскольку реакции людей будут отличаться друг от друга, жесткость и давление будут регулироваться в соответствии с чувствительностью человека, чтобы не вызвать повреждения тканей. Давление будет оказываться вручную одним практикующим врачом. Всего будет изучено 8 точек с параллельными точками, по четыре точки на каждой нижней конечности. Всего будет 12 минут давления на 8 точек, в среднем 90 секунд на каждую точку, и примерно 10-15 секунд прогревания и предварительного растирания перед нажатием на область, где расположены точки. Учитывая проведенные исследования, человеку будут давать точечный массаж три раза в неделю в течение четырех недель. |
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольную группу не будет вмешиваться, только данные будут собираться одновременно с исследовательской группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость оценивают по шкале усталости Пайпера.
Временное ограничение: Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 0 до 10, и по мере увеличения балла увеличивается усталость, испытываемая людьми.
|
Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни оценивается с использованием краткой формы болезни почек и качества жизни (KDQOL-SF 1.3).
Временное ограничение: Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
Баллы по каждому параметру варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
|
Комфорт оценивается с использованием шкалы комфорта гемодиализа.
Временное ограничение: Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 9 до 45.
В шкале есть обратный пункт.
|
Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUnv.VDG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .