- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05892679
Het effect van acupressuur bij hemodialysepatiënten (acupress)
Het effect van acupressuur op kwaliteit van leven, comfort en vermoeidheid bij hemodialysepatiënten Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie werden 60 hemodialysepatiënten willekeurig toegewezen aan de studie- en controlegroepen. De onderzoeksgroep (n=30) Acupressuur is geformuleerd volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie en in een bepaalde volgorde naar de punten Maag 36 (St 36), Galblaas 34 punt (GB 34), Milt 6 punt (SP 6) en Nier 1 punt (K 1) wordt toegepast. Er zal aandacht worden besteed aan de juiste drukintensiteit en -duur. Aangezien de reacties van individuen van elkaar verschillen, worden de stijfheid en druk aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken. Drukken zullen handmatig worden toegepast door een enkele beoefenaar. Gezien het anatomische gebied waar het punt zich bevindt, zal de meest geschikte duim, wijsvinger en/of middelvinger worden gebruikt voor toepassing op het relevante punt. Opeenvolgende compressies worden toegepast met een frequentie die de patiënt niet stoort, geen pijn veroorzaakt en een kalmerend effect heeft. Gezien de onderzoeken die zijn gedaan, krijgt een persoon gedurende vier weken drie keer per week acupressuur. Bij de controlegroep (n=30) wordt niet ingegrepen. Om ethische problemen te voorkomen, krijgen beide groepen aan het einde van de studie een informatieve training over acupressuur en vermoeidheid, het verhogen van de kwaliteit van leven en het comfortniveau van hemodialysepatiënten. Het primaire resultaat van de studie is het effect van acupunctuur op vermoeidheid bij hemodialysepatiënten. Het secundaire resultaat van de studie is het effect van acupunctuur op de kwaliteit van leven en het comfortniveau bij hemodialysepatiënten.
De resultaten worden verzameld vóór de acupressuur en in de 4e week van de laatste ingreep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Turkey Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er werd schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen om deel te nemen aan het onderzoek,
- Kan Turks lezen, schrijven, spreken en begrijpen,
- ouder bent dan 18 jaar,
- ZvH-behandeling hebben ondergaan gedurende ten minste 6 maanden,
- 3 keer per week een ZvH-behandeling ondergaan,
- Ernst van vermoeidheid ≥4, gebruikmakend van een vermoeidheidsindex van één item variërend van 0 tot 10 punten,
- Afwezigheid van wonden aan de onderste ledematen
- Elke aanvullende therapie
- Bewust, volledig georiënteerd en coöperatief en open voor communicatie,
- Geen problemen met zien, horen en waarnemen,
- Elke psychiatrische patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Wond of amputatie van onderste ledematen, reumatoïde artritis of ledemaatfractuur
- Elke psychiatrische ziekte,
- Patiënten met hepatitis B en hepatitis C,
- Een van de aanvullende en geïntegreerde methoden gebruiken
- Degenen die twee keer per week een ZvH-behandeling krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur
Acupressuur zal worden geformuleerd volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie en in een bepaalde volgorde op de bepaalde punten worden toegepast. Aangezien de reacties van individuen van elkaar verschillen, worden de stijfheid en druk aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken. Drukken zullen handmatig worden toegepast door een enkele beoefenaar. Er worden in totaal 8 punten met parallelle punten bestudeerd, met vier punten in elke onderste extremiteit. Er wordt in totaal 12 minuten druk uitgeoefend op 8 punten, met een gemiddelde van 90 seconden op elk punt, en ongeveer 10-15 seconden opwarming en voorbereidend schrobben voordat er op het gebied wordt gedrukt waar de punten zich bevinden. Gezien de onderzoeken die zijn gedaan, krijgt een persoon gedurende vier weken drie keer per week acupressuur. |
Acupressuur zal worden geformuleerd volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie en in een bepaalde volgorde op de bepaalde punten worden toegepast. Aangezien de reacties van individuen van elkaar verschillen, worden de stijfheid en druk aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken. Drukken zullen handmatig worden toegepast door een enkele beoefenaar. Er worden in totaal 8 punten met parallelle punten bestudeerd, met vier punten in elke onderste extremiteit. Er wordt in totaal 12 minuten druk uitgeoefend op 8 punten, met een gemiddelde van 90 seconden op elk punt, en ongeveer 10-15 seconden opwarming en voorbereidend schrobben voordat er op het gebied wordt gedrukt waar de punten zich bevinden. Gezien de onderzoeken die zijn gedaan, krijgt een persoon gedurende vier weken drie keer per week acupressuur. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep, alleen de gegevens worden tegelijkertijd met de onderzoeksgroep verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid te evalueren met behulp van de Piper Fatigue Scale
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
De totale score van de schaal varieert tussen 0 en 10 en naarmate de score hoger wordt, neemt de vermoeidheid die de individuen ervaren toe.
|
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit te evalueren met behulp van Kidney Disease en Quality of Life Short Form (KDQOL-SF 1.3)
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
Scores op elke dimensie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
|
Comfort te evalueren met behulp van hemodialyse-comfortschaal
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
De score die uit de schaal gehaald kan worden varieert tussen de 9 en 45.
Er is een inverse item in de schaal.
|
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MersinUnv.VDG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .