Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupressuur bij hemodialysepatiënten (acupress)

27 juni 2024 bijgewerkt door: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ, Mersin University

Het effect van acupressuur op kwaliteit van leven, comfort en vermoeidheid bij hemodialysepatiënten Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van acupressuurtoepassing op vermoeidheid, kwaliteit van leven en comfort bij hemodialysepatiënten. In ons onderzoek is het gericht op het verminderen van vermoeidheid, het verhogen van de kwaliteit van leven en het comfortniveau bij hemodialysepatiënten met acupressuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie werden 60 hemodialysepatiënten willekeurig toegewezen aan de studie- en controlegroepen. De onderzoeksgroep (n=30) Acupressuur is geformuleerd volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie en in een bepaalde volgorde naar de punten Maag 36 (St 36), Galblaas 34 punt (GB 34), Milt 6 punt (SP 6) en Nier 1 punt (K 1) wordt toegepast. Er zal aandacht worden besteed aan de juiste drukintensiteit en -duur. Aangezien de reacties van individuen van elkaar verschillen, worden de stijfheid en druk aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken. Drukken zullen handmatig worden toegepast door een enkele beoefenaar. Gezien het anatomische gebied waar het punt zich bevindt, zal de meest geschikte duim, wijsvinger en/of middelvinger worden gebruikt voor toepassing op het relevante punt. Opeenvolgende compressies worden toegepast met een frequentie die de patiënt niet stoort, geen pijn veroorzaakt en een kalmerend effect heeft. Gezien de onderzoeken die zijn gedaan, krijgt een persoon gedurende vier weken drie keer per week acupressuur. Bij de controlegroep (n=30) wordt niet ingegrepen. Om ethische problemen te voorkomen, krijgen beide groepen aan het einde van de studie een informatieve training over acupressuur en vermoeidheid, het verhogen van de kwaliteit van leven en het comfortniveau van hemodialysepatiënten. Het primaire resultaat van de studie is het effect van acupunctuur op vermoeidheid bij hemodialysepatiënten. Het secundaire resultaat van de studie is het effect van acupunctuur op de kwaliteit van leven en het comfortniveau bij hemodialysepatiënten.

De resultaten worden verzameld vóór de acupressuur en in de 4e week van de laatste ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen
        • Turkey Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er werd schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Kan Turks lezen, schrijven, spreken en begrijpen,
  • ouder bent dan 18 jaar,
  • ZvH-behandeling hebben ondergaan gedurende ten minste 6 maanden,
  • 3 keer per week een ZvH-behandeling ondergaan,
  • Ernst van vermoeidheid ≥4, gebruikmakend van een vermoeidheidsindex van één item variërend van 0 tot 10 punten,
  • Afwezigheid van wonden aan de onderste ledematen
  • Elke aanvullende therapie
  • Bewust, volledig georiënteerd en coöperatief en open voor communicatie,
  • Geen problemen met zien, horen en waarnemen,
  • Elke psychiatrische patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Wond of amputatie van onderste ledematen, reumatoïde artritis of ledemaatfractuur
  • Elke psychiatrische ziekte,
  • Patiënten met hepatitis B en hepatitis C,
  • Een van de aanvullende en geïntegreerde methoden gebruiken
  • Degenen die twee keer per week een ZvH-behandeling krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur

Acupressuur zal worden geformuleerd volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie en in een bepaalde volgorde op de bepaalde punten worden toegepast. Aangezien de reacties van individuen van elkaar verschillen, worden de stijfheid en druk aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken. Drukken zullen handmatig worden toegepast door een enkele beoefenaar. Er worden in totaal 8 punten met parallelle punten bestudeerd, met vier punten in elke onderste extremiteit. Er wordt in totaal 12 minuten druk uitgeoefend op 8 punten, met een gemiddelde van 90 seconden op elk punt, en ongeveer 10-15 seconden opwarming en voorbereidend schrobben voordat er op het gebied wordt gedrukt waar de punten zich bevinden.

Gezien de onderzoeken die zijn gedaan, krijgt een persoon gedurende vier weken drie keer per week acupressuur.

Acupressuur zal worden geformuleerd volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie en in een bepaalde volgorde op de bepaalde punten worden toegepast. Aangezien de reacties van individuen van elkaar verschillen, worden de stijfheid en druk aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken. Drukken zullen handmatig worden toegepast door een enkele beoefenaar. Er worden in totaal 8 punten met parallelle punten bestudeerd, met vier punten in elke onderste extremiteit. Er wordt in totaal 12 minuten druk uitgeoefend op 8 punten, met een gemiddelde van 90 seconden op elk punt, en ongeveer 10-15 seconden opwarming en voorbereidend schrobben voordat er op het gebied wordt gedrukt waar de punten zich bevinden.

Gezien de onderzoeken die zijn gedaan, krijgt een persoon gedurende vier weken drie keer per week acupressuur.

Geen tussenkomst: Controle
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep, alleen de gegevens worden tegelijkertijd met de onderzoeksgroep verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid te evalueren met behulp van de Piper Fatigue Scale
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
De totale score van de schaal varieert tussen 0 en 10 en naarmate de score hoger wordt, neemt de vermoeidheid die de individuen ervaren toe.
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit te evalueren met behulp van Kidney Disease en Quality of Life Short Form (KDQOL-SF 1.3)
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
Scores op elke dimensie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weerspiegelen.
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
Comfort te evalueren met behulp van hemodialyse-comfortschaal
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
De score die uit de schaal gehaald kan worden varieert tussen de 9 en 45. Er is een inverse item in de schaal.
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MersinUnv.VDG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden buiten dit onderzoek niet gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren