- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05892679
Akupainantan vaikutus hemodialyysipotilailla (acupress)
Akupainanta vaikutus elämänlaatuun, mukavuuteen ja väsymykseen hemodialyysipotilailla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 60 hemodialyysipotilasta jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Tutkimusryhmä (n=30) Akupainanta on muotoiltu Maailman terveysjärjestön standardien mukaisesti ja tietyssä järjestyksessä vatsa 36 (St 36), sappirakko 34 piste (GB 34), perna 6 piste (SP) 6) ja Munuainen 1 piste (K 1). Asianmukainen paineen voimakkuus ja kesto otetaan huomioon. Koska yksilöiden reaktiot ovat erilaisia, jäykkyyttä ja painetta säädetään yksilön herkkyyden mukaan, jotta kudosvauriot eivät aiheuta. Yksi lääkäri käyttää paineita manuaalisesti. Ottaen huomioon anatomisen alueen, jossa piste sijaitsee, käytetään sopivinta peukaloa, etusormea ja/tai keskisormea asianomaiseen pisteeseen asettamiseen. Peräkkäisiä painalluksia tehdään taajuudella, joka ei häiritse potilasta, ei aiheuta kipua ja sillä on rauhoittava vaikutus. Tehdyt tutkimukset huomioon ottaen henkilölle annetaan akupainanta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kontrolliryhmään (n=30) ei puututa. Eettisten ongelmien välttämiseksi molemmille ryhmille järjestetään informatiivinen koulutus hemodialyysipotilaiden akupainantasta ja väsymyksestä, elämänlaadun ja mukavuustason parantamisesta tutkimuksen lopussa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on akupunktion vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen. Tutkimuksen toissijainen tulos on akupunktion vaikutus hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun ja mukavuustasoon.
Tulokset kerätään ennen akupainantaa ja viimeisen toimenpiteen 4. viikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Turkey Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumiseen saatiin kirjallinen ja suullinen suostumus,
- Osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää turkkia,
- ovat yli 18-vuotiaita,
- olet saanut HD-hoitoa vähintään 6 kuukautta,
- HD-hoitoa 3 kertaa viikossa,
- Väsymyksen vakavuus ≥ 4, kun käytetään yhden kohdan väsymisindeksiä, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä,
- Alaraajojen haavojen puuttuminen
- Mikä tahansa täydentävä hoito
- Tietoinen, täysin suuntautunut ja yhteistyökykyinen ja avoin kommunikaatiolle,
- Ei näkö-, kuulo- ja havaintoongelmia,
- Kuka tahansa psykiatrinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen haava tai amputaatio, nivelreuma tai raajan murtuma
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus,
- Potilaat, joilla on hepatiitti B ja hepatiitti C,
- Käyttämällä mitä tahansa täydentävää ja integroitua menetelmää
- Ne, jotka saavat HD-hoitoa kahdesti viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akupainanta
Akupainanta muotoillaan Maailman terveysjärjestön standardien mukaisesti ja levitetään määritettyihin pisteisiin tietyssä järjestyksessä. Koska yksilöiden reaktiot ovat erilaisia, jäykkyyttä ja painetta säädetään yksilön herkkyyden mukaan, jotta kudosvauriot eivät aiheuta. Yksi lääkäri käyttää paineita manuaalisesti. Yhteensä 8 pistettä rinnakkaisilla pisteillä tutkitaan, neljä pistettä kussakin alaraajassa. Yhteensä 8 pistettä painetaan 12 minuuttia, keskimäärin 90 sekuntia kussakin pisteessä ja noin 10-15 sekuntia lämmitystä ja valmistelevaa kuurausta ennen kuin painetaan kohtaa, jossa pisteet sijaitsevat. Tehdyt tutkimukset huomioon ottaen henkilölle annetaan akupainanta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. |
Akupainanta muotoillaan Maailman terveysjärjestön standardien mukaisesti ja levitetään määritettyihin pisteisiin tietyssä järjestyksessä. Koska yksilöiden reaktiot ovat erilaisia, jäykkyyttä ja painetta säädetään yksilön herkkyyden mukaan, jotta kudosvauriot eivät aiheuta. Yksi lääkäri käyttää paineita manuaalisesti. Yhteensä 8 pistettä rinnakkaisilla pisteillä tutkitaan, neljä pistettä kussakin alaraajassa. Yhteensä 8 pistettä painetaan 12 minuuttia, keskimäärin 90 sekuntia kussakin pisteessä ja noin 10-15 sekuntia lämmitystä ja valmistelevaa kuurausta ennen kuin painetaan kohtaa, jossa pisteet sijaitsevat. Tehdyt tutkimukset huomioon ottaen henkilölle annetaan akupainanta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei puututa, vain tiedot kerätään samaan aikaan tutkimusryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymys arvioidaan Piper Fatigue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10 ja pisteen kasvaessa yksilöiden kokema väsymys lisääntyy.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu on arvioitava käyttämällä munuaistautia ja elämänlaatua lyhyellä lomakkeella (KDQOL-SF 1.3)
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Mukavuus arvioidaan hemodialyysin mukavuusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 9-45.
Asteikko on käänteinen.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinUnv.VDG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska