頭痛スクリーニング質問票 (HSQ) のドイツ語翻訳と異文化適応、その後のテスト再テストの信頼性調査。 (GUR-HSQ)
この研究の目的は、頭痛のある人々を対象とした頭痛スクリーニングアンケートについてさらに詳しく知ることです。 主な質問は次のとおりです。
2 ～ 4 週間の理学療法における HSQ の 95% 信頼区間の下限は少なくとも 0.4 に達しますか?
調査の概要
詳細な説明
データは、REDCap Web アプリケーション (https://redcap.zhaw.ch/) を使用して収集されます。 REDCap は、オンライン アンケートの作成と管理のために設計されています。 回答者は QR コードまたはリンクを介してアンケートに直接アクセスし、スマートフォンまたはコンピューターからスクリーニング アンケートに回答できます。 最初のステップでは、参加者が前述の基準に基づいて含まれるか除外されます (章: 発端者: innen)。 資格が確認されると、2 番目のステップで初めて HSQ がオンラインで完了します。 その後、2 週間後に受験者にはオンラインで再試験を完了するようリマインダーの電子メールが届きます。 リマインダーメールの送信後、受験者は再テストを完了するまで 2 週間の猶予が与えられます。 後から参加した人は除外され、データ分析には含まれません。 さらに、再検査では、理学療法による頭痛が検査時と比較して変化したかどうかを尋ねます。 これは、3 つのリッカート スケール (変化しなかった、わずかに変化した、強く変化した) で尋ねられます。 ひどく変化した頭痛は分析に含まれていません。
www.DeepL.com/Translator で翻訳 (無料版)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Winterthur、スイス、8401
- Zurich University of Applied Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人、
- スイスに住んでいます
- ドイツ語を話し、理解する
- 同じまたは類似の種類の頭痛エピソードを複数回経験したことがある
除外基準:
- 他の既知の神経学的症状を患っている人、
- 既知の認知障害
- 既知の二次性頭痛のタイプ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト-再テスト
便宜上のサンプルとして頭痛患者は2回検査される
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オランダの頭痛スクリーニング質問票 (HSQ) は、ICHD-3 に基づく唯一のスクリーニング質問票であり、GRADE に基づく基準の妥当性に関して少なくとも中程度の信頼を持っています。
HSQ はすでにポルトガル語に翻訳され、検証されています5。
HSQ には 8 つの項目しかなく、完了するまでにほとんど時間がかかりません。
HSQ スクリーニング質問票は感度が良いため、片頭痛を除外するのに特に適しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カッペバリュー
時間枠：参加者は基準に基づいて評価されます (章: 参加者)。資格のある個人は、オンラインで HSQ を完了します。再テストの 2 週間後にリマインドメールが送信されます。参加者は完了までに 2 週間の猶予が与えられます。遅れた参加者は分析から除外されます
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HSQ は、片頭痛と TTH に対してそれぞれ 6 ポイントと 8 ポイントの定義されたカットオフで 2 つの一次性頭痛をスクリーニングするために名目変数を使用します。
したがって、検査と再検査の信頼性分析では、片頭痛と TTH の両方について、対応する 95% 信頼区間を持つコーエンのカッパが計算されます。
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参加者は基準に基づいて評価されます (章: 参加者)。資格のある個人は、オンラインで HSQ を完了します。再テストの 2 週間後にリマインドメールが送信されます。参加者は完了までに 2 週間の猶予が与えられます。遅れた参加者は分析から除外されます
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Markus J Ernst, MSc、Zurich University of Applied Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。