Duitse vertaling en interculturele aanpassing van de Headache Screening Questionnaire (HSQ) Gevolgd door een test-hertest betrouwbaarheidsonderzoek. (GUR-HSQ)
Het doel van deze studie is om meer te leren over de Hoofdpijn Screening Vragenlijst bij mensen met Hoofdpijn. De belangrijkste vraag is:
Bereikt de ondergrens van een 95% betrouwbaarheidsinterval van de HSQ bij fysiotherapie gedurende een periode van 2 tot 4 weken minimaal 0,4?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens worden verzameld met behulp van de REDCap-webapplicatie (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap is ontworpen voor het maken en beheren van online enquêtes. Respondenten hebben via een QR-code of link direct toegang tot de enquête en kunnen de screeningvragenlijst invullen via smartphone of computer. In een eerste stap worden de deelnemende personen opgenomen of uitgesloten op basis van de genoemde criteria (hoofdstuk: Proband:innen). Zodra is bevestigd dat u in aanmerking komt, wordt de HSQ voor de eerste keer online ingevuld in een tweede stap. Daarna krijgen de testpersonen na 2 weken een herinneringsmail om de hertest online af te ronden. Na de herinneringsmail hebben de testpersonen 2 weken de tijd om de hertest af te leggen. Wie later meedoet, wordt uitgesloten en niet meegenomen in de data-analyse. Daarnaast wordt bij de hertest gevraagd of de hoofdpijn door de fysiotherapeutische behandeling is veranderd ten opzichte van de test. Dit wordt gevraagd met een Likertschaal van drie (niet veranderd, licht veranderd, sterk veranderd). De sterk veranderde hoofdpijnen zijn niet meegenomen in de analyse.
Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Winterthur, Zwitserland, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die ouder zijn dan 18 jaar,
- woon in Zwitserland
- Duits spreken en verstaan
- meerdere hoofdpijnepisodes van hetzelfde of een vergelijkbaar type hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- personen met andere bekende neurologische aandoeningen,
- bekende cognitieve stoornissen
- bekende secundaire hoofdpijntypes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test-hertest
Een steekproef van patiënten met gemakshoofdpijn zal tweemaal worden getest
|
De Nederlandse Headache Screening Questionnaire (HSQ) is de enige screeningvragenlijst gebaseerd op ICHD-3 die op zijn minst matig vertrouwen heeft in de criteriumvaliditeit volgens GRADE.
De HSQ is al in het Portugees vertaald en gevalideerd5.
De HSQ heeft slechts 8 items en vereist weinig tijd om te voltooien.
Door zijn goede sensitiviteit is de HSQ screening vragenlijst bijzonder geschikt om migraine uit te sluiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kappe-waarde
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op basis van criteria (hoofdstuk: deelnemers). In aanmerking komende personen vullen de HSQ online in. Na 2 weken wordt een herinneringsmail gestuurd voor de hertoetsing. De deelnemers hebben hiervoor 2 weken de tijd. Late deelnemers worden uitgesloten van analyses
|
De HSQ gebruikt nominale variabelen voor het screenen van de twee primaire hoofdpijnen met gedefinieerde grenswaarden van respectievelijk 6 en 8 punten voor migraine en TTH.
Daarom wordt voor de test-hertestbetrouwbaarheidsanalyse een Cohen's kappa met een bijbehorend betrouwbaarheidsinterval van 95% berekend voor zowel migraine als TTH.
|
Deelnemers worden beoordeeld op basis van criteria (hoofdstuk: deelnemers). In aanmerking komende personen vullen de HSQ online in. Na 2 weken wordt een herinneringsmail gestuurd voor de hertoetsing. De deelnemers hebben hiervoor 2 weken de tijd. Late deelnemers worden uitgesloten van analyses
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUR-HSQ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .