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Traduction en allemand et adaptation interculturelle du questionnaire de dépistage des maux de tête (HSQ) suivie d'une étude de fiabilité test-retest. (GUR-HSQ)

26 septembre 2024 mis à jour par: Markus J. Ernst

L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur le questionnaire de dépistage des maux de tête chez les personnes souffrant de maux de tête. La question principale est :

La borne inférieure d'un intervalle de confiance à 95% du HSQ en kinésithérapie sur une période de 2 à 4 semaines atteint-elle au moins 0,4 ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données sont collectées via l'application web REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap est conçu pour la création et l'administration d'enquêtes en ligne. Les répondants peuvent accéder directement à l'enquête via un code QR ou un lien et remplir le questionnaire de présélection via un smartphone ou un ordinateur. Dans un premier temps, les personnes participantes sont incluses ou exclues en fonction des critères mentionnés (chapitre : Proband:innen). Une fois l'éligibilité confirmée, le HSQ est rempli une première fois en ligne dans un second temps. Après cela, les personnes testées recevront un e-mail de rappel après 2 semaines pour effectuer le nouveau test en ligne. Après l'e-mail de rappel, les personnes testées ont 2 semaines pour terminer le nouveau test. Ceux qui participeront plus tard seront exclus et non inclus dans l'analyse des données. De plus, le retest demande si les maux de tête ont changé par rapport au test du fait du traitement physiothérapeutique. Ceci est demandé avec une échelle de Likert à trois (pas changé, légèrement changé, fortement changé). Les maux de tête sévèrement modifiés ne sont pas inclus dans l'analyse.

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Winterthur, Suisse, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de plus de 18 ans,
  • vivre en Suisse
  • parler et comprendre l'allemand
  • ont eu plusieurs épisodes de maux de tête du même type ou de type similaire

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes d'autres affections neurologiques connues,
  • déficience cognitive connue
  • types de maux de tête secondaires connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test-Retest
un échantillon de personnes souffrant de maux de tête de commodité sera testé deux fois
Le Dutch Headache Screening Questionnaire (HSQ) est le seul questionnaire de dépistage basé sur l'ICHD-3 qui a une confiance au moins modérée dans la validité de son critère selon GRADE. Le HSQ a déjà été traduit en portugais et validé5. Le HSQ ne comporte que 8 éléments et nécessite peu de temps pour être complété. De par sa bonne sensibilité, le questionnaire de dépistage HSQ est particulièrement bien adapté pour exclure la migraine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur Kappe
Délai: Les participants sont évalués sur la base de critères (chapitre : participants). Les personnes éligibles remplissent le HSQ en ligne. Un e-mail de rappel est envoyé après 2 semaines pour le nouveau test. Les participants ont 2 semaines pour le compléter. Les retardataires sont exclus de l'analyse
Le HSQ utilise des variables nominales pour le dépistage des deux céphalées primaires avec des seuils définis de 6 et 8 points pour la migraine et le TTH, respectivement. Par conséquent, pour l'analyse de fiabilité test-retest, un kappa de Cohen avec un intervalle de confiance correspondant à 95 % est calculé pour la migraine et le TTH.
Les participants sont évalués sur la base de critères (chapitre : participants). Les personnes éligibles remplissent le HSQ en ligne. Un e-mail de rappel est envoyé après 2 semaines pour le nouveau test. Les participants ont 2 semaines pour le compléter. Les retardataires sont exclus de l'analyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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