- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05893004
Traduction en allemand et adaptation interculturelle du questionnaire de dépistage des maux de tête (HSQ) suivie d'une étude de fiabilité test-retest. (GUR-HSQ)
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur le questionnaire de dépistage des maux de tête chez les personnes souffrant de maux de tête. La question principale est :
La borne inférieure d'un intervalle de confiance à 95% du HSQ en kinésithérapie sur une période de 2 à 4 semaines atteint-elle au moins 0,4 ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sont collectées via l'application web REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap est conçu pour la création et l'administration d'enquêtes en ligne. Les répondants peuvent accéder directement à l'enquête via un code QR ou un lien et remplir le questionnaire de présélection via un smartphone ou un ordinateur. Dans un premier temps, les personnes participantes sont incluses ou exclues en fonction des critères mentionnés (chapitre : Proband:innen). Une fois l'éligibilité confirmée, le HSQ est rempli une première fois en ligne dans un second temps. Après cela, les personnes testées recevront un e-mail de rappel après 2 semaines pour effectuer le nouveau test en ligne. Après l'e-mail de rappel, les personnes testées ont 2 semaines pour terminer le nouveau test. Ceux qui participeront plus tard seront exclus et non inclus dans l'analyse des données. De plus, le retest demande si les maux de tête ont changé par rapport au test du fait du traitement physiothérapeutique. Ceci est demandé avec une échelle de Likert à trois (pas changé, légèrement changé, fortement changé). Les maux de tête sévèrement modifiés ne sont pas inclus dans l'analyse.
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Winterthur, Suisse, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de plus de 18 ans,
- vivre en Suisse
- parler et comprendre l'allemand
- ont eu plusieurs épisodes de maux de tête du même type ou de type similaire
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes d'autres affections neurologiques connues,
- déficience cognitive connue
- types de maux de tête secondaires connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test-Retest
un échantillon de personnes souffrant de maux de tête de commodité sera testé deux fois
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Le Dutch Headache Screening Questionnaire (HSQ) est le seul questionnaire de dépistage basé sur l'ICHD-3 qui a une confiance au moins modérée dans la validité de son critère selon GRADE.
Le HSQ a déjà été traduit en portugais et validé5.
Le HSQ ne comporte que 8 éléments et nécessite peu de temps pour être complété.
De par sa bonne sensibilité, le questionnaire de dépistage HSQ est particulièrement bien adapté pour exclure la migraine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur Kappe
Délai: Les participants sont évalués sur la base de critères (chapitre : participants). Les personnes éligibles remplissent le HSQ en ligne. Un e-mail de rappel est envoyé après 2 semaines pour le nouveau test. Les participants ont 2 semaines pour le compléter. Les retardataires sont exclus de l'analyse
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Le HSQ utilise des variables nominales pour le dépistage des deux céphalées primaires avec des seuils définis de 6 et 8 points pour la migraine et le TTH, respectivement.
Par conséquent, pour l'analyse de fiabilité test-retest, un kappa de Cohen avec un intervalle de confiance correspondant à 95 % est calculé pour la migraine et le TTH.
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Les participants sont évalués sur la base de critères (chapitre : participants). Les personnes éligibles remplissent le HSQ en ligne. Un e-mail de rappel est envoyé après 2 semaines pour le nouveau test. Les participants ont 2 semaines pour le compléter. Les retardataires sont exclus de l'analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUR-HSQ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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