- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05893004
테스트-재테스트 신뢰성 연구에 따른 두통 선별 질문지(HSQ)의 독일어 번역 및 교차 문화 적응. (GUR-HSQ)
이 연구의 목표는 두통이 있는 사람들의 두통 선별 설문지에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
2주에서 4주 동안의 물리치료에서 HSQ의 95% 신뢰구간의 하한이 최소 0.4에 도달합니까?
연구 개요
상세 설명
데이터는 REDCap 웹 애플리케이션(https://redcap.zhaw.ch/)을 사용하여 수집됩니다. REDCap은 온라인 설문 조사 생성 및 관리를 위해 설계되었습니다. 응답자는 QR 코드나 링크를 통해 직접 설문에 접속하여 스마트폰이나 컴퓨터를 통해 선별 설문지를 작성할 수 있습니다. 첫 번째 단계에서 언급된 기준에 따라 참여자가 포함되거나 제외됩니다(장: Proband:innen). 자격이 확인되면 HSQ는 두 번째 단계에서 처음으로 온라인으로 완료됩니다. 그 후 시험 응시자는 2주 후에 온라인으로 재시험을 완료하라는 알림 이메일을 받게 됩니다. 알림 이메일을 받은 후 시험자는 2주 안에 재시험을 완료해야 합니다. 나중에 참여하시는 분들은 제외되어 데이터 분석에 포함되지 않습니다. 또한 재검사는 물리치료로 인해 검사와 비교하여 두통이 변화하였는지를 묻습니다. 이것은 3개의 리커트 척도(변화 없음, 약간 변화, 강하게 변화)로 질문됩니다. 심각하게 변화된 두통은 분석에 포함되지 않습니다.
www.DeepL.com/Translator로 번역됨 (무료 버전)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Winterthur, 스위스, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 개인,
- 스위스에 살다
- 독일어로 말하고 이해하기
- 동일하거나 유사한 유형의 여러 두통 에피소드가 있었습니다.
제외 기준:
- 다른 알려진 신경학적 상태를 가진 개인,
- 알려진 인지 장애
- 알려진 이차성 두통 유형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트-재테스트
편의 두통 환자의 샘플은 두 번 테스트됩니다
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HSQ(Dutch Headache Screening Questionnaire)는 ICHD-3에 기반한 유일한 선별 질문지로, GRADE에 따른 기준 유효성에 대해 중간 정도의 신뢰도를 가지고 있습니다.
HSQ는 이미 포르투갈어로 번역되고 검증되었습니다5.
HSQ에는 8개 항목만 있으며 완료하는 데 시간이 거의 걸리지 않습니다.
감도가 좋기 때문에 HSQ 스크리닝 설문지는 편두통을 배제하는 데 특히 적합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kappe 값
기간: 참가자는 기준(챕터: 참가자)에 따라 평가됩니다. 자격이 있는 개인은 HSQ를 온라인으로 작성합니다. 재시험에 대한 알림 이메일은 2주 후에 전송됩니다. 참가자는 완료하는 데 2주가 소요됩니다. 늦은 참가자는 분석에서 제외됩니다.
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HSQ는 편두통과 TTH에 대해 각각 6점과 8점의 정의된 컷오프로 두 가지 주요 두통을 선별하기 위해 명목 변수를 사용합니다.
따라서 테스트-재테스트 신뢰도 분석을 위해 편두통과 TTH 모두에 대해 해당 95% 신뢰 구간을 갖는 Cohen의 카파가 계산됩니다.
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참가자는 기준(챕터: 참가자)에 따라 평가됩니다. 자격이 있는 개인은 HSQ를 온라인으로 작성합니다. 재시험에 대한 알림 이메일은 2주 후에 전송됩니다. 참가자는 완료하는 데 2주가 소요됩니다. 늦은 참가자는 분석에서 제외됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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