Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk oversættelse og tværkulturel tilpasning af hovedpinescreeningsspørgeskemaet (HSQ) efterfulgt af en test-gentest pålidelighedsundersøgelse. (GUR-HSQ)

26. september 2024 opdateret af: Markus J. Ernst

Målet med denne undersøgelse er at lære mere om hovedpinescreeningsspørgeskemaet til personer med hovedpine. Hovedspørgsmålet er:

Når den nedre grænse for et 95 % konfidensinterval af HSQ i fysioterapi i løbet af en periode på 2 til 4 uger mindst 0,4?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data indsamles ved hjælp af REDCap-webapplikationen (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap er designet til oprettelse og administration af online-undersøgelser. Respondenter kan tilgå undersøgelsen direkte via en QR-kode eller et link og udfylde screeningsspørgeskemaet via smartphone eller computer. I et første trin medtages eller ekskluderes de deltagende personer ud fra de nævnte kriterier (kapitel: Proband:innen). Når berettigelsen er blevet bekræftet, afsluttes HSQ online for første gang i et andet trin. Herefter vil testpersonerne modtage en påmindelse på e-mail efter 2 uger om at gennemføre gentesten online. Efter påmindelsesmailen har testpersonerne 2 uger til at gennemføre gentesten. De, der deltager senere, vil blive ekskluderet og ikke inkluderet i dataanalysen. Derudover spørger gentesten, om hovedpinen har ændret sig i forhold til testen på grund af den fysioterapeutiske behandling. Dette spørges med en tre Likert-skala (ikke ændret, lidt ændret, stærkt ændret). De stærkt ændrede hovedpine indgår ikke i analysen.

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er ældre end 18 år,
  • bor i Schweiz
  • tale og forstå tysk
  • har haft flere hovedpineepisoder af samme eller lignende type

Ekskluderingskriterier:

  • personer med andre kendte neurologiske tilstande,
  • kendt kognitiv svækkelse
  • kendte sekundære hovedpinetyper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test-gentest
prøve af bekvemmelighedshovedpinepatienter vil blive testet to gange
Det hollandske hovedpinescreeningsspørgeskema (HSQ) er det eneste screeningsspørgeskema baseret på ICHD-3, som har mindst moderat tillid til dets kriterievaliditet ifølge GRADE. HSQ er allerede blevet oversat til portugisisk og valideret5. HSQ'en har kun 8 elementer og kræver lidt tid at færdiggøre. På grund af sin gode følsomhed er HSQ-screeningsspørgeskemaet særligt velegnet til at udelukke migræne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kappe Værdi
Tidsramme: Deltagerne vurderes ud fra kriterier (kapitel: deltagere). Kvalificerede personer gennemfører HSQ online. Der sendes en påmindelsesmail efter 2 uger til gentesten. Deltagerne har 2 uger til at gennemføre det. Forsinkede deltagere udelukkes fra analysen
HSQ'en bruger nominelle variabler til screening af de to primære hovedpine med definerede cut-offs på 6 og 8 point for henholdsvis migræne og TTH. Til test-gentest reliabilitetsanalysen beregnes derfor en Cohens kappa med tilsvarende 95 % konfidensinterval for både migræne og TTH.
Deltagerne vurderes ud fra kriterier (kapitel: deltagere). Kvalificerede personer gennemfører HSQ online. Der sendes en påmindelsesmail efter 2 uger til gentesten. Deltagerne har 2 uger til at gennemføre det. Forsinkede deltagere udelukkes fra analysen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema til screening af hovedpine

Abonner