- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05893004
Tysk oversættelse og tværkulturel tilpasning af hovedpinescreeningsspørgeskemaet (HSQ) efterfulgt af en test-gentest pålidelighedsundersøgelse. (GUR-HSQ)
Målet med denne undersøgelse er at lære mere om hovedpinescreeningsspørgeskemaet til personer med hovedpine. Hovedspørgsmålet er:
Når den nedre grænse for et 95 % konfidensinterval af HSQ i fysioterapi i løbet af en periode på 2 til 4 uger mindst 0,4?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data indsamles ved hjælp af REDCap-webapplikationen (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap er designet til oprettelse og administration af online-undersøgelser. Respondenter kan tilgå undersøgelsen direkte via en QR-kode eller et link og udfylde screeningsspørgeskemaet via smartphone eller computer. I et første trin medtages eller ekskluderes de deltagende personer ud fra de nævnte kriterier (kapitel: Proband:innen). Når berettigelsen er blevet bekræftet, afsluttes HSQ online for første gang i et andet trin. Herefter vil testpersonerne modtage en påmindelse på e-mail efter 2 uger om at gennemføre gentesten online. Efter påmindelsesmailen har testpersonerne 2 uger til at gennemføre gentesten. De, der deltager senere, vil blive ekskluderet og ikke inkluderet i dataanalysen. Derudover spørger gentesten, om hovedpinen har ændret sig i forhold til testen på grund af den fysioterapeutiske behandling. Dette spørges med en tre Likert-skala (ikke ændret, lidt ændret, stærkt ændret). De stærkt ændrede hovedpine indgår ikke i analysen.
Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er ældre end 18 år,
- bor i Schweiz
- tale og forstå tysk
- har haft flere hovedpineepisoder af samme eller lignende type
Ekskluderingskriterier:
- personer med andre kendte neurologiske tilstande,
- kendt kognitiv svækkelse
- kendte sekundære hovedpinetyper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test-gentest
prøve af bekvemmelighedshovedpinepatienter vil blive testet to gange
|
Det hollandske hovedpinescreeningsspørgeskema (HSQ) er det eneste screeningsspørgeskema baseret på ICHD-3, som har mindst moderat tillid til dets kriterievaliditet ifølge GRADE.
HSQ er allerede blevet oversat til portugisisk og valideret5.
HSQ'en har kun 8 elementer og kræver lidt tid at færdiggøre.
På grund af sin gode følsomhed er HSQ-screeningsspørgeskemaet særligt velegnet til at udelukke migræne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kappe Værdi
Tidsramme: Deltagerne vurderes ud fra kriterier (kapitel: deltagere). Kvalificerede personer gennemfører HSQ online. Der sendes en påmindelsesmail efter 2 uger til gentesten. Deltagerne har 2 uger til at gennemføre det. Forsinkede deltagere udelukkes fra analysen
|
HSQ'en bruger nominelle variabler til screening af de to primære hovedpine med definerede cut-offs på 6 og 8 point for henholdsvis migræne og TTH.
Til test-gentest reliabilitetsanalysen beregnes derfor en Cohens kappa med tilsvarende 95 % konfidensinterval for både migræne og TTH.
|
Deltagerne vurderes ud fra kriterier (kapitel: deltagere). Kvalificerede personer gennemfører HSQ online. Der sendes en påmindelsesmail efter 2 uger til gentesten. Deltagerne har 2 uger til at gennemføre det. Forsinkede deltagere udelukkes fra analysen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUR-HSQ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema til screening af hovedpine
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetSkydevåbenskade | Skydevåbensikkerhed | Ejerskab af skydevåbenForenede Stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... og andre samarbejdspartnereRekruttering