Tysk oversettelse og tverrkulturell tilpasning av spørreskjemaet for hodepinescreening (HSQ) etterfulgt av en test-retest pålitelighetsstudie. (GUR-HSQ)
Målet med denne studien er å lære mer om hodepinescreeningsspørreskjemaet hos personer med hodepine. Hovedspørsmålet er:
Når den nedre grensen for et 95 % konfidensintervall for HSQ i fysioterapi i løpet av en periode på 2 til 4 uker minst 0,4?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data samles inn ved hjelp av REDCap-nettapplikasjonen (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap er designet for å lage og administrere online spørreundersøkelser. Respondentene kan få tilgang til undersøkelsen direkte via en QR-kode eller lenke og fylle ut screeningsspørreskjemaet via smarttelefon eller datamaskin. I et første trinn inkluderes eller ekskluderes de deltakende personene ut fra de nevnte kriteriene (kapittel: Proband:innen). Når kvalifikasjonen er bekreftet, fullføres HSQ online for første gang i et andre trinn. Etter det vil testpersonene motta en påminnelse på e-post etter 2 uker om å gjennomføre retesten på nett. Etter påminnelsesmailen har testpersonene 2 uker på seg til å gjennomføre retesten. De som deltar senere vil bli ekskludert og ikke inkludert i dataanalysen. I tillegg spør retesten om hodepinen har endret seg i forhold til testen på grunn av den fysioterapeutiske behandlingen. Dette spørres med en tre Likert-skala (ikke endret, noe endret, sterkt endret). Den sterkt endrede hodepinen er ikke inkludert i analysen.
Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Sveits, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er eldre enn 18 år,
- bor i Sveits
- snakke og forstå tysk
- har hatt flere hodepineepisoder av samme eller lignende type
Ekskluderingskriterier:
- personer med andre kjente nevrologiske tilstander,
- kjent kognitiv svikt
- kjente sekundære hodepinetyper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test-Retest
prøve av bekvemmelighet hodepine lider vil bli testet to ganger
|
Dutch Headache Screening Questionnaire (HSQ) er det eneste screeningspørreskjemaet basert på ICHD-3 som har minst moderat tillit til kriterievaliditeten i henhold til GRADE.
HSQ er allerede oversatt til portugisisk og validert5.
HSQ har bare 8 elementer og krever lite tid å fullføre.
På grunn av sin gode sensitivitet er HSQ-screeningsspørreskjemaet spesielt godt egnet til å utelukke migrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kappe Verdi
Tidsramme: Deltakerne vurderes ut fra kriterier (kapittel: deltakere). Kvalifiserte personer fullfører HSQ online. En påminnelse sendes etter 2 uker for retest. Deltakerne har 2 uker på seg til å fullføre det. Sen deltakere er ekskludert fra analysen
|
HSQ bruker nominelle variabler for screening av de to primære hodepinene med definerte cut-offs på 6 og 8 poeng for henholdsvis migrene og TTH.
Derfor, for test-retest reliabilitetsanalysen, beregnes en Cohens kappa med tilsvarende 95 % konfidensintervall for både migrene og TTH.
|
Deltakerne vurderes ut fra kriterier (kapittel: deltakere). Kvalifiserte personer fullfører HSQ online. En påminnelse sendes etter 2 uker for retest. Deltakerne har 2 uker på seg til å fullføre det. Sen deltakere er ekskludert fra analysen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUR-HSQ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .