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Traduzione tedesca e adattamento interculturale del questionario di screening del mal di testa (HSQ) seguito da uno studio di affidabilità test-retest. (GUR-HSQ)

26 settembre 2024 aggiornato da: Markus J. Ernst

L'obiettivo di questo studio è quello di saperne di più sul questionario di screening del mal di testa nelle persone con mal di testa. La domanda principale è:

Il limite inferiore di un intervallo di confidenza al 95% dell'HSQ in fisioterapia durante un periodo da 2 a 4 settimane raggiunge almeno 0,4?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati vengono raccolti utilizzando l'applicazione web REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap è progettato per la creazione e la gestione di sondaggi online. Gli intervistati possono accedere direttamente al sondaggio tramite un codice QR o un collegamento e completare il questionario di screening tramite smartphone o computer. In una prima fase, le persone partecipanti vengono incluse o escluse in base ai criteri citati (capitolo: Proband:innen). Una volta confermata l'idoneità, l'HSQ viene completato online per la prima volta in una seconda fase. Successivamente, le persone sottoposte al test riceveranno un'e-mail di promemoria dopo 2 settimane per completare il nuovo test online. Dopo l'e-mail di sollecito, le persone sottoposte al test hanno 2 settimane per completare il nuovo test. Coloro che parteciperanno successivamente saranno esclusi e non inclusi nell'analisi dei dati. Inoltre, il retest chiede se i mal di testa sono cambiati rispetto al test a causa del trattamento fisioterapico. Questo viene chiesto con una scala di tre Likert (non modificata, leggermente modificata, fortemente modificata). Le cefalee gravemente modificate non sono incluse nell'analisi.

Tradotto con www.DeepL.com/Translator (versione gratuita)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni,
  • vivere in Svizzera
  • parlare e capire il tedesco
  • ha avuto più episodi di cefalea dello stesso tipo o simile

Criteri di esclusione:

  • individui con altre condizioni neurologiche note,
  • deterioramento cognitivo noto
  • tipi di mal di testa secondari noti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test-Ritest
un campione di pazienti affetti da mal di testa di convenienza sarà testato due volte
Test diagnostico: Questionario per lo screening della cefalea
Il Dutch Headache Screening Questionnaire (HSQ) è l'unico questionario di screening basato su ICHD-3 che ha una fiducia almeno moderata nella validità del suo criterio secondo GRADE. L'HSQ è già stato tradotto in portoghese e convalidato5. L'HSQ ha solo 8 elementi e richiede poco tempo per essere completato. Grazie alla sua buona sensibilità, il questionario di screening HSQ è particolarmente adatto per escludere l'emicrania.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kappe Valore
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati in base a criteri (capitolo: partecipanti). Le persone idonee completano l'HSQ online. Un'e-mail di promemoria viene inviata dopo 2 settimane per il nuovo test. I partecipanti hanno 2 settimane per completarlo. I partecipanti in ritardo sono esclusi dalle analisi
L'HSQ utilizza variabili nominali per lo screening delle due cefalee primarie con cut-off definiti di 6 e 8 punti rispettivamente per emicrania e TTH. Pertanto, per l'analisi di affidabilità test-retest, viene calcolato un kappa di Cohen con il corrispondente intervallo di confidenza del 95% sia per l'emicrania che per il TTH.
I partecipanti vengono valutati in base a criteri (capitolo: partecipanti). Le persone idonee completano l'HSQ online. Un'e-mail di promemoria viene inviata dopo 2 settimane per il nuovo test. I partecipanti hanno 2 settimane per completarlo. I partecipanti in ritardo sono esclusi dalle analisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Markus J. Ernst

Investigatori

  • Direttore dello studio: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUR-HSQ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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