Немецкий перевод и кросс-культурная адаптация опросника для скрининга головной боли (HSQ) с последующим исследованием надежности повторного тестирования. (GUR-HSQ)
Цель этого исследования — узнать больше об опроснике для скрининга головной боли у людей с головной болью. Главный вопрос:
Достигает ли нижняя граница 95% доверительного интервала HSQ при физиотерапии в период от 2 до 4 недель не менее 0,4?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные собираются с помощью веб-приложения REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap предназначен для создания и администрирования онлайн-опросов. Респонденты могут получить доступ к опросу напрямую с помощью QR-кода или ссылки и заполнить анкету скрининга через смартфон или компьютер. На первом этапе участвующие лица включаются или исключаются на основе упомянутых критериев (глава: Proband:innen). После того, как право на участие было подтверждено, HSQ впервые заполняется онлайн на втором этапе. После этого испытуемые получат электронное письмо с напоминанием через 2 недели о необходимости пройти повторное тестирование онлайн. После электронного письма с напоминанием у испытуемых есть 2 недели, чтобы пройти повторное тестирование. Те, кто примет участие позже, будут исключены и не включены в анализ данных. Кроме того, при повторном тесте выясняется, изменились ли головные боли по сравнению с тестом из-за физиотерапевтического лечения. Это задается с помощью трех шкал Лайкерта (не изменено, незначительно изменено, сильно изменено). Сильно измененные головные боли в анализ не включаются.
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Winterthur, Швейцария, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет,
- жить в Швейцарии
- говорить и понимать по-немецки
- имели несколько эпизодов головной боли того же или подобного типа
Критерий исключения:
- лица с другими известными неврологическими заболеваниями,
- известные когнитивные нарушения
- известные типы вторичной головной боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест-Ретест
Выборка пациентов, страдающих головной болью, будет проверена дважды
|
Голландский опросник для скрининга головной боли (HSQ) является единственным скрининговым опросником, основанным на ICHD-3, достоверность критерия которого по крайней мере умеренная в соответствии с GRADE.
HSQ уже переведен на португальский язык и утвержден5.
В HSQ всего 8 пунктов, и для его выполнения требуется мало времени.
Благодаря хорошей чувствительности скрининговый опросник HSQ особенно хорошо подходит для исключения мигрени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каппе Значение
Временное ограничение: Участники оцениваются на основе критериев (глава: участники). Подходящие лица заполняют HSQ онлайн. Напоминание по электронной почте отправляется через 2 недели для повторного тестирования. На его выполнение у участников есть 2 недели. Опоздавшие участники исключаются из анализа
|
HSQ использует номинальные переменные для скрининга двух первичных головных болей с установленными пороговыми значениями в 6 и 8 баллов для мигрени и ГБН соответственно.
Таким образом, для анализа надежности теста-ретеста каппа Коэна с соответствующим 95% доверительным интервалом рассчитывается как для мигрени, так и для ГБН.
|
Участники оцениваются на основе критериев (глава: участники). Подходящие лица заполняют HSQ онлайн. Напоминание по электронной почте отправляется через 2 недели для повторного тестирования. На его выполнение у участников есть 2 недели. Опоздавшие участники исключаются из анализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUR-HSQ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .