Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německý překlad a mezikulturní adaptace dotazníku pro screening bolesti hlavy (HSQ) Následovala studie spolehlivosti s opakovaným testem. (GUR-HSQ)

26. září 2024 aktualizováno: Markus J. Ernst

Cílem této studie je dozvědět se více o screeningovém dotazníku bolesti hlavy u lidí s bolestí hlavy. Hlavní otázka zní:

Dosahuje spodní hranice 95% intervalu spolehlivosti HSQ ve fyzioterapii v období 2 až 4 týdnů alespoň 0,4?

Přehled studie

Detailní popis

Data jsou shromažďována pomocí webové aplikace REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap je určen pro vytváření a správu online průzkumů. Respondenti mají přístup k průzkumu přímo prostřednictvím QR kódu nebo odkazu a vyplňují screeningový dotazník prostřednictvím chytrého telefonu nebo počítače. V prvním kroku jsou zúčastněné osoby zahrnuty nebo vyloučeny na základě uvedených kritérií (kapitola: Proband:innen). Po potvrzení způsobilosti je HSQ poprvé dokončeno online ve druhém kroku. Poté testující osoby obdrží po 2 týdnech e-mail s připomenutím, aby dokončili opakovaný test online. Po upomínkovém e-mailu mají testující osoby 2 týdny na dokončení opakovaného testu. Ti, kteří se zúčastní později, budou vyloučeni a nebudou zahrnuti do analýzy dat. Retest se navíc ptá, zda se bolesti hlavy oproti testu změnily vlivem fyzioterapeutické léčby. To je požadováno pomocí tří Likertovy stupnice (nezměněno, mírně změněno, silně změněno). Závažně změněné bolesti hlavy nejsou zahrnuty do analýzy.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let,
  • žít ve Švýcarsku
  • mluvit a rozumět německy
  • měli vícenásobné epizody bolesti hlavy stejného nebo podobného typu

Kritéria vyloučení:

  • osoby s jinými známými neurologickými stavy,
  • známá kognitivní porucha
  • známé sekundární typy bolesti hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test-Retest
vzorek pohodlných pacientů trpících bolestí hlavy bude testován dvakrát
Dutch Headache Screening Questionnaire (HSQ) je jediný screeningový dotazník založený na ICHD-3, který má alespoň střední důvěru ve validitu svého kritéria podle GRADE. HSQ již byl přeložen do portugalštiny a ověřen5. HSQ má pouze 8 položek a jeho dokončení vyžaduje málo času. Díky své dobré senzitivitě je screeningový dotazník HSQ zvláště vhodný k vyloučení migrény.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kappe hodnota
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni na základě kritérií (kapitola: účastníci). Způsobilé osoby dokončí HSQ online. Po 2 týdnech je zaslán e-mail s připomenutím pro opakování testu. Na jeho dokončení mají účastníci 2 týdny. Pozdní účastníci jsou z analýz vyloučeni
HSQ používá nominální proměnné pro screening dvou primárních bolestí hlavy s definovanými hraničními hodnotami 6 a 8 bodů pro migrénu a TTH. Proto se pro analýzu spolehlivosti test-retest vypočítá Cohenův kappa s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti jak pro migrénu, tak pro TTH.
Účastníci jsou hodnoceni na základě kritérií (kapitola: účastníci). Způsobilé osoby dokončí HSQ online. Po 2 týdnech je zaslán e-mail s připomenutím pro opakování testu. Na jeho dokončení mají účastníci 2 týdny. Pozdní účastníci jsou z analýz vyloučeni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningový dotazník bolesti hlavy

Předplatit