- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05893004
Tradução Alemã e Adaptação Transcultural do Questionário de Triagem de Cefaléia (HSQ) Seguido por um Estudo de Confiabilidade Teste-reteste. (GUR-HSQ)
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre o Questionário de Triagem de Cefaléia em pessoas com Cefaléia. A questão principal é:
O limite inferior de um intervalo de confiança de 95% do HSQ em fisioterapia durante um período de 2 a 4 semanas atinge pelo menos 0,4?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados são coletados usando o aplicativo da web REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap é projetado para a criação e administração de pesquisas online. Os entrevistados podem acessar a pesquisa diretamente por meio de um código QR ou link e preencher o questionário de triagem por smartphone ou computador. Numa primeira fase, as pessoas participantes são incluídas ou excluídas com base nos critérios mencionados (capítulo: Proband:innen). Uma vez confirmada a elegibilidade, o HSQ é preenchido online pela primeira vez em uma segunda etapa. Depois disso, as pessoas do teste receberão um e-mail de lembrete após 2 semanas para concluir o reteste online. Após o e-mail de lembrete, as pessoas do teste têm 2 semanas para concluir o novo teste. Aqueles que participarem posteriormente serão excluídos e não incluídos na análise dos dados. Além disso, o reteste pergunta se as dores de cabeça mudaram em relação ao teste devido ao tratamento fisioterapêutico. Isso é perguntado com uma escala de três Likert (não mudou, mudou ligeiramente, mudou fortemente). As dores de cabeça severamente alteradas não são incluídas na análise.
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramon Gubser, Msc. student
- Número de telefone: 076 360 40 55
- E-mail: gubsera1@students.zhaw.ch
Estude backup de contato
- Nome: Markus J Ernst, MSc
- Número de telefone: 6448 0041 58934
- E-mail: erus@zhaw.ch
Locais de estudo
-
-
-
Winterthur, Suíça, 8401
- Recrutamento
- Zurich University of Applied Sciences
-
Contato:
- Markus J Ernst, MSc
- Número de telefone: 6448 004158934
- E-mail: markus.ernst@zhaw.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos maiores de 18 anos,
- viver na Suíça
- falar e entender alemão
- teve vários episódios de dor de cabeça do mesmo tipo ou semelhante
Critério de exclusão:
- indivíduos com outras condições neurológicas conhecidas,
- comprometimento cognitivo conhecido
- tipos de cefaleia secundária conhecidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste-Reteste
amostra de pacientes com dor de cabeça de conveniência será testada duas vezes
|
O Dutch Headache Screening Questionnaire (HSQ) é o único questionário de triagem baseado no ICHD-3 que tem pelo menos confiança moderada em sua validade de critério de acordo com o GRADE.
O HSQ já foi traduzido para o português e validado5.
O HSQ possui apenas 8 itens e requer pouco tempo para ser concluído.
Devido à sua boa sensibilidade, o questionário de triagem HSQ é particularmente adequado para excluir enxaqueca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor Kappe
Prazo: Os participantes são avaliados com base em critérios (capítulo: participantes). Indivíduos qualificados preenchem o HSQ online. Um e-mail de lembrete é enviado após 2 semanas para o reteste. Os participantes têm 2 semanas para completá-lo. Participantes atrasados são excluídos das análises
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O HSQ usa variáveis nominais para rastrear as duas cefaléias primárias com pontos de corte definidos de 6 e 8 pontos para enxaqueca e CTT, respectivamente.
Portanto, para a análise de confiabilidade teste-reteste, um kappa de Cohen com intervalo de confiança correspondente de 95% é calculado para enxaqueca e CTT.
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Os participantes são avaliados com base em critérios (capítulo: participantes). Indivíduos qualificados preenchem o HSQ online. Um e-mail de lembrete é enviado após 2 semanas para o reteste. Os participantes têm 2 semanas para completá-lo. Participantes atrasados são excluídos das análises
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUR-HSQ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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