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Tradução Alemã e Adaptação Transcultural do Questionário de Triagem de Cefaléia (HSQ) Seguido por um Estudo de Confiabilidade Teste-reteste. (GUR-HSQ)

9 de novembro de 2023 atualizado por: Markus J. Ernst

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre o Questionário de Triagem de Cefaléia em pessoas com Cefaléia. A questão principal é:

O limite inferior de um intervalo de confiança de 95% do HSQ em fisioterapia durante um período de 2 a 4 semanas atinge pelo menos 0,4?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados são coletados usando o aplicativo da web REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap é projetado para a criação e administração de pesquisas online. Os entrevistados podem acessar a pesquisa diretamente por meio de um código QR ou link e preencher o questionário de triagem por smartphone ou computador. Numa primeira fase, as pessoas participantes são incluídas ou excluídas com base nos critérios mencionados (capítulo: Proband:innen). Uma vez confirmada a elegibilidade, o HSQ é preenchido online pela primeira vez em uma segunda etapa. Depois disso, as pessoas do teste receberão um e-mail de lembrete após 2 semanas para concluir o reteste online. Após o e-mail de lembrete, as pessoas do teste têm 2 semanas para concluir o novo teste. Aqueles que participarem posteriormente serão excluídos e não incluídos na análise dos dados. Além disso, o reteste pergunta se as dores de cabeça mudaram em relação ao teste devido ao tratamento fisioterapêutico. Isso é perguntado com uma escala de três Likert (não mudou, mudou ligeiramente, mudou fortemente). As dores de cabeça severamente alteradas não são incluídas na análise.

Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Markus J Ernst, MSc
  • Número de telefone: 6448 0041 58934
  • E-mail: erus@zhaw.ch

Locais de estudo

      • Winterthur, Suíça, 8401
        • Recrutamento
        • Zurich University of Applied Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos maiores de 18 anos,
  • viver na Suíça
  • falar e entender alemão
  • teve vários episódios de dor de cabeça do mesmo tipo ou semelhante

Critério de exclusão:

  • indivíduos com outras condições neurológicas conhecidas,
  • comprometimento cognitivo conhecido
  • tipos de cefaleia secundária conhecidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste-Reteste
amostra de pacientes com dor de cabeça de conveniência será testada duas vezes
O Dutch Headache Screening Questionnaire (HSQ) é o único questionário de triagem baseado no ICHD-3 que tem pelo menos confiança moderada em sua validade de critério de acordo com o GRADE. O HSQ já foi traduzido para o português e validado5. O HSQ possui apenas 8 itens e requer pouco tempo para ser concluído. Devido à sua boa sensibilidade, o questionário de triagem HSQ é particularmente adequado para excluir enxaqueca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor Kappe
Prazo: Os participantes são avaliados com base em critérios (capítulo: participantes). Indivíduos qualificados preenchem o HSQ online. Um e-mail de lembrete é enviado após 2 semanas para o reteste. Os participantes têm 2 semanas para completá-lo. Participantes atrasados ​​são excluídos das análises
O HSQ usa variáveis ​​nominais para rastrear as duas cefaléias primárias com pontos de corte definidos de 6 e 8 pontos para enxaqueca e CTT, respectivamente. Portanto, para a análise de confiabilidade teste-reteste, um kappa de Cohen com intervalo de confiança correspondente de 95% é calculado para enxaqueca e CTT.
Os participantes são avaliados com base em critérios (capítulo: participantes). Indivíduos qualificados preenchem o HSQ online. Um e-mail de lembrete é enviado após 2 semanas para o reteste. Os participantes têm 2 semanas para completá-lo. Participantes atrasados ​​são excluídos das análises

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário de Triagem de Cefaléia

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