Deutsche Übersetzung und interkulturelle Anpassung des Kopfschmerz-Screening-Fragebogens (HSQ), gefolgt von einer Test-Retest-Zuverlässigkeitsstudie. (GUR-HSQ)
Ziel dieser Studie ist es, mehr über den Kopfschmerz-Screening-Fragebogen bei Menschen mit Kopfschmerzen zu erfahren. Die Hauptfrage ist:
Erreicht die untere Grenze eines 95 %-Konfidenzintervalls des HSQ in der Physiotherapie über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen mindestens 0,4?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Datenerhebung erfolgt über die Webanwendung REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap ist für die Erstellung und Verwaltung von Online-Umfragen konzipiert. Über einen QR-Code oder Link können die Befragten direkt auf die Umfrage zugreifen und den Screening-Fragebogen per Smartphone oder Computer ausfüllen. In einem ersten Schritt werden die teilnehmenden Personen anhand der genannten Kriterien (Kapitel: Proband:innen) ein- bzw. ausgeschlossen. Nach Bestätigung der Berechtigung wird in einem zweiten Schritt der HSQ erstmals online absolviert. Danach erhalten die Testpersonen nach 2 Wochen eine Erinnerungs-E-Mail, um den Nachtest online durchzuführen. Nach der Erinnerungsmail haben die Testpersonen 2 Wochen Zeit, den Wiederholungstest durchzuführen. Wer später teilnimmt, wird ausgeschlossen und nicht in die Datenanalyse einbezogen. Darüber hinaus wird im Retest abgefragt, ob sich die Kopfschmerzen durch die physiotherapeutische Behandlung im Vergleich zum Test verändert haben. Dies wird mit einer Drei-Likert-Skala abgefragt (unverändert, leicht verändert, stark verändert). Die stark veränderten Kopfschmerzen werden nicht in die Analyse einbezogen.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die älter als 18 Jahre sind,
- lebe in der Schweiz
- Deutsch sprechen und verstehen
- mehrere Kopfschmerzepisoden gleicher oder ähnlicher Art hatten
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen bekannten neurologischen Erkrankungen,
- bekannte kognitive Beeinträchtigung
- bekannte sekundäre Kopfschmerztypen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Test-Retest
Eine Stichprobe von Patienten mit Convenience-Kopfschmerzen wird zweimal getestet
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Der niederländische Kopfschmerz-Screening-Fragebogen (HSQ) ist der einzige auf ICHD-3 basierende Screening-Fragebogen, der gemäß GRADE ein zumindest mäßiges Vertrauen in seine Kriteriumsvalidität aufweist.
Der HSQ wurde bereits ins Portugiesische übersetzt und validiert5.
Der HSQ besteht nur aus 8 Elementen und erfordert nur wenig Zeit für die Bearbeitung.
Aufgrund seiner guten Sensitivität eignet sich der HSQ-Screening-Fragebogen besonders gut zum Ausschluss einer Migräne.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kappenwert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden anhand von Kriterien bewertet (Kapitel: Teilnehmer). Berechtigte Personen absolvieren den HSQ online. Für den erneuten Test wird nach 2 Wochen eine Erinnerungs-E-Mail verschickt. Für die Bearbeitung haben die Teilnehmer 2 Wochen Zeit. Verspätete Teilnehmer sind von der Analyse ausgeschlossen
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Der HSQ verwendet nominale Variablen zum Screening der beiden primären Kopfschmerzen mit definierten Grenzwerten von 6 bzw. 8 Punkten für Migräne und TTH.
Daher wird für die Test-Retest-Zuverlässigkeitsanalyse ein Cohen-Kappa mit entsprechendem 95-%-Konfidenzintervall sowohl für Migräne als auch für TTH berechnet.
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Die Teilnehmer werden anhand von Kriterien bewertet (Kapitel: Teilnehmer). Berechtigte Personen absolvieren den HSQ online. Für den erneuten Test wird nach 2 Wochen eine Erinnerungs-E-Mail verschickt. Für die Bearbeitung haben die Teilnehmer 2 Wochen Zeit. Verspätete Teilnehmer sind von der Analyse ausgeschlossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUR-HSQ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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