Niemieckie tłumaczenie i międzykulturowa adaptacja kwestionariusza przesiewowego bólu głowy (HSQ), a następnie badanie wiarygodności testu-ponownego testu. (GUR-HSQ)
Celem tego badania jest poznanie kwestionariusza przesiewowego bólu głowy u osób z bólem głowy. Główne pytanie brzmi:
Czy dolna granica 95% przedziału ufności HSQ w fizjoterapii w okresie od 2 do 4 tygodni sięga co najmniej 0,4?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane są zbierane za pomocą aplikacji internetowej REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap jest przeznaczony do tworzenia i administrowania ankietami online. Respondenci mogą uzyskać dostęp do ankiety bezpośrednio za pomocą kodu QR lub łącza i wypełnić kwestionariusz przesiewowy za pomocą smartfona lub komputera. Na pierwszym etapie osoby uczestniczące są włączane lub wykluczane na podstawie wspomnianych kryteriów (rozdział: Proband: innen). Po potwierdzeniu uprawnień HSQ jest wypełniany online po raz pierwszy w drugim etapie. Następnie po 2 tygodniach osoby testujące otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem o konieczności ukończenia ponownego testu online. Po wysłaniu e-maila z przypomnieniem osoby testujące mają 2 tygodnie na ukończenie ponownego testu. Ci, którzy wezmą udział później, zostaną wykluczeni i nie zostaną uwzględnieni w analizie danych. Dodatkowo w badaniu ponownym pyta się, czy bóle głowy zmieniły się w porównaniu z badaniem z powodu zastosowanego leczenia fizjoterapeutycznego. Zadaje się to za pomocą trzystopniowej skali Likerta (niezmieniony, nieznacznie zmieniony, silnie zmieniony). Silnie zmienione bóle głowy nie są uwzględniane w analizie.
Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Winterthur, Szwajcaria, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat,
- mieszkać w Szwajcarii
- mówić i rozumieć po niemiecku
- miał wiele epizodów bólu głowy tego samego lub podobnego typu
Kryteria wyłączenia:
- osoby z innymi znanymi schorzeniami neurologicznymi,
- znane upośledzenie funkcji poznawczych
- znane wtórne typy bólu głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testuj ponownie
Próbka osób cierpiących na wygodny ból głowy zostanie przebadana dwukrotnie
|
Holenderski kwestionariusz przesiewowy bólu głowy (HSQ) jest jedynym kwestionariuszem przesiewowym opartym na ICHD-3, który ma co najmniej umiarkowaną pewność co do trafności kryterialnej według GRADE.
HSQ został już przetłumaczony na język portugalski i zatwierdzony5.
HSQ ma tylko 8 elementów i wymaga niewiele czasu.
Ze względu na dobrą czułość kwestionariusz przesiewowy HSQ szczególnie dobrze nadaje się do wykluczenia migreny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość Kappe'a
Ramy czasowe: Uczestnicy oceniani są na podstawie kryteriów (rozdział: uczestnicy). Kwalifikujące się osoby wypełniają HSQ online. Po 2 tygodniach wysyłany jest e-mail z przypomnieniem o ponownym sprawdzeniu. Na jego wykonanie uczestnicy mają 2 tygodnie. Spóźnieni uczestnicy są wykluczani z analiz
|
HSQ wykorzystuje zmienne nominalne do badania przesiewowego dwóch głównych bólów głowy z określonymi punktami odcięcia wynoszącymi odpowiednio 6 i 8 punktów dla migreny i TTH.
Dlatego też, dla analizy rzetelności testu-powtórnego, oblicza się kappa Cohena z odpowiednim 95% przedziałem ufności zarówno dla migreny, jak i TTH.
|
Uczestnicy oceniani są na podstawie kryteriów (rozdział: uczestnicy). Kwalifikujące się osoby wypełniają HSQ online. Po 2 tygodniach wysyłany jest e-mail z przypomnieniem o ponownym sprawdzeniu. Na jego wykonanie uczestnicy mają 2 tygodnie. Spóźnieni uczestnicy są wykluczani z analiz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUR-HSQ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .