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Traducción al alemán y adaptación transcultural del Headache Screening Questionnaire (HSQ) seguido de un estudio de confiabilidad test-retest. (GUR-HSQ)

26 de septiembre de 2024 actualizado por: Markus J. Ernst

El objetivo de este estudio es obtener más información sobre el Cuestionario de detección de dolor de cabeza en personas con dolor de cabeza. La pregunta principal es:

¿El límite inferior de un intervalo de confianza del 95% del HSQ en fisioterapia durante un periodo de 2 a 4 semanas alcanza al menos 0,4?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos se recopilan utilizando la aplicación web REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap está diseñado para la creación y administración de encuestas en línea. Los encuestados pueden acceder a la encuesta directamente a través de un código QR o un enlace y completar el cuestionario de selección a través de un teléfono inteligente o una computadora. En un primer paso, las personas participantes son incluidas o excluidas en función de los criterios mencionados (capítulo: Proband:innen). Una vez que se ha confirmado la elegibilidad, el HSQ se completa en línea por primera vez en un segundo paso. Después de eso, las personas de la prueba recibirán un correo electrónico de recordatorio después de 2 semanas para completar la nueva prueba en línea. Después del correo electrónico de recordatorio, las personas de la prueba tienen 2 semanas para completar la nueva prueba. Aquellos que participen posteriormente serán excluidos y no incluidos en el análisis de datos. Además, la nueva prueba pregunta si los dolores de cabeza han cambiado en comparación con la prueba debido al tratamiento fisioterapéutico. Esto se pregunta con una escala de Likert de tres (no cambiado, ligeramente cambiado, fuertemente cambiado). Los dolores de cabeza severamente cambiados no están incluidos en el análisis.

Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Winterthur, Suiza, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas mayores de 18 años,
  • vivir en suiza
  • hablar y entender alemán
  • han tenido múltiples episodios de dolor de cabeza del mismo tipo o similar

Criterio de exclusión:

  • personas con otras afecciones neurológicas conocidas,
  • deterioro cognitivo conocido
  • tipos de dolor de cabeza secundarios conocidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba-Reprueba
Se realizarán dos pruebas a una muestra de personas que padecen dolores de cabeza por conveniencia.
El Cuestionario holandés de detección de cefaleas (HSQ) es el único cuestionario de detección basado en ICHD-3 que tiene al menos una confianza moderada en su validez de criterio según GRADE. El HSQ ya fue traducido al portugués y validado5. El HSQ tiene solo 8 elementos y requiere poco tiempo para completarse. Debido a su buena sensibilidad, el cuestionario de detección HSQ es particularmente adecuado para excluir la migraña.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor Kappe
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en base a criterios (capítulo: participantes). Las personas elegibles completan el HSQ en línea. Se envía un correo electrónico de recordatorio después de 2 semanas para la nueva prueba. Los participantes tienen 2 semanas para completarlo. Los participantes tardíos están excluidos de los análisis.
El HSQ utiliza variables nominales para la detección de las dos cefaleas primarias con puntos de corte definidos de 6 y 8 puntos para migraña y TTH, respectivamente. Por lo tanto, para el análisis de confiabilidad test-retest, se calcula un kappa de Cohen con el correspondiente intervalo de confianza del 95% tanto para la migraña como para la TTH.
Los participantes son evaluados en base a criterios (capítulo: participantes). Las personas elegibles completan el HSQ en línea. Se envía un correo electrónico de recordatorio después de 2 semanas para la nueva prueba. Los participantes tienen 2 semanas para completarlo. Los participantes tardíos están excluidos de los análisis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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