- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05893004
Traducción al alemán y adaptación transcultural del Headache Screening Questionnaire (HSQ) seguido de un estudio de confiabilidad test-retest. (GUR-HSQ)
El objetivo de este estudio es obtener más información sobre el Cuestionario de detección de dolor de cabeza en personas con dolor de cabeza. La pregunta principal es:
¿El límite inferior de un intervalo de confianza del 95% del HSQ en fisioterapia durante un periodo de 2 a 4 semanas alcanza al menos 0,4?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilan utilizando la aplicación web REDCap (https://redcap.zhaw.ch/). REDCap está diseñado para la creación y administración de encuestas en línea. Los encuestados pueden acceder a la encuesta directamente a través de un código QR o un enlace y completar el cuestionario de selección a través de un teléfono inteligente o una computadora. En un primer paso, las personas participantes son incluidas o excluidas en función de los criterios mencionados (capítulo: Proband:innen). Una vez que se ha confirmado la elegibilidad, el HSQ se completa en línea por primera vez en un segundo paso. Después de eso, las personas de la prueba recibirán un correo electrónico de recordatorio después de 2 semanas para completar la nueva prueba en línea. Después del correo electrónico de recordatorio, las personas de la prueba tienen 2 semanas para completar la nueva prueba. Aquellos que participen posteriormente serán excluidos y no incluidos en el análisis de datos. Además, la nueva prueba pregunta si los dolores de cabeza han cambiado en comparación con la prueba debido al tratamiento fisioterapéutico. Esto se pregunta con una escala de Likert de tres (no cambiado, ligeramente cambiado, fuertemente cambiado). Los dolores de cabeza severamente cambiados no están incluidos en el análisis.
Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Winterthur, Suiza, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas mayores de 18 años,
- vivir en suiza
- hablar y entender alemán
- han tenido múltiples episodios de dolor de cabeza del mismo tipo o similar
Criterio de exclusión:
- personas con otras afecciones neurológicas conocidas,
- deterioro cognitivo conocido
- tipos de dolor de cabeza secundarios conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba-Reprueba
Se realizarán dos pruebas a una muestra de personas que padecen dolores de cabeza por conveniencia.
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El Cuestionario holandés de detección de cefaleas (HSQ) es el único cuestionario de detección basado en ICHD-3 que tiene al menos una confianza moderada en su validez de criterio según GRADE.
El HSQ ya fue traducido al portugués y validado5.
El HSQ tiene solo 8 elementos y requiere poco tiempo para completarse.
Debido a su buena sensibilidad, el cuestionario de detección HSQ es particularmente adecuado para excluir la migraña.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor Kappe
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en base a criterios (capítulo: participantes). Las personas elegibles completan el HSQ en línea. Se envía un correo electrónico de recordatorio después de 2 semanas para la nueva prueba. Los participantes tienen 2 semanas para completarlo. Los participantes tardíos están excluidos de los análisis.
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El HSQ utiliza variables nominales para la detección de las dos cefaleas primarias con puntos de corte definidos de 6 y 8 puntos para migraña y TTH, respectivamente.
Por lo tanto, para el análisis de confiabilidad test-retest, se calcula un kappa de Cohen con el correspondiente intervalo de confianza del 95% tanto para la migraña como para la TTH.
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Los participantes son evaluados en base a criterios (capítulo: participantes). Las personas elegibles completan el HSQ en línea. Se envía un correo electrónico de recordatorio después de 2 semanas para la nueva prueba. Los participantes tienen 2 semanas para completarlo. Los participantes tardíos están excluidos de los análisis.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Markus J Ernst, MSc, Zurich University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUR-HSQ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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