基本的な身体意識療法は閉経後の女性の疼痛対処戦略にどのような影響を及ぼしますか?
2024年10月3日 更新者：European University of Lefke
基本的な身体意識療法は閉経後の女性の痛みへの対処戦略にどのような影響を及ぼしますか?ランダム化比較研究
痛みのある患者を効果的に管理するには、運動介入が不可欠であると考えられています。
痛みおよび痛みへの対処については、文献にさまざまな治療法が示されています。
しかし、痛みや痛みへの対処における基本的な身体認識療法の有効性を調査した研究はありません。
この点で、私たちの研究は文献に貢献するでしょう。
私たちの研究の目的は、閉経後の女性の痛みへの対処戦略に対する基本的な身体意識療法と療法的運動の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、治療的運動 (TE) グループ、治療的運動 + 基本的な身体意識 (TE+BBAT) グループ、および対照グループの 3 つのグループにランダムに割り当てられます。
各グループは12週間治療されます。
個人は研究の開始時と終了時に詳細に評価されます。
研究の追跡評価は、治療終了の3か月後に行われます。
身体的および社会人口学的特性は、専用のフォームによって評価されます。
参加者の身体意識は、1989 年にシールズ、マロリー、サイモンによって開発された身体意識アンケート (BAQ) によって評価されます。
PmW の痛みのレベルは、短縮形式のマギル痛みアンケートで測定されます。
PmW の疼痛対処戦略は、疼痛対処インベントリ (PCI) を使用して評価されます。
Oswestry Low Back Pain Disability Index は、腰痛による障害レベルを評価するために使用されます。
首障害指数は、首の痛みによる障害レベルを評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trnc
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Girne、Trnc、七面鳥、99320
- Cyprus Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準: 参加者は以下を備えている必要があります。
- 少なくとも6か月続く慢性的な腰痛または首の痛み
- 過去 1 年以内に自然に閉経期を迎えた
- 過去6か月間、疼痛管理のための理学療法を受けていない
- トルコ語の読み書きができること。
除外基準:
- 重大な神経障害の存在
- 重度の精神的および心理的障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療的運動グループ
治療のための運動プロトコルは、最初のセッションで患者に教えられ、週に 3 回、12 週間実施されます。
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治療的運動セッションは、正しい体の仕組みと運動の利点についての情報を提供する短い教育的な話から始まり、その後、簡単なウォーミングアップ、腰、腹部、背筋を強調する 3 種類のストレッチと 5 種類の強化運動が続きます。
各ストレッチと筋力トレーニングの繰り返し頻度は 10 回、保持時間は 10 秒です。
強化演習の各セットの後には、異なるストレッチ演習のセットが続きます。
セッションは、ガイドなしの短時間の深くゆっくりとした呼吸で終了します。
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実験的：治療的運動 + 基本的な身体意識 (BBAT) グループ
このグループは、12週間にわたって週に3回、BBATと治療的エクササイズを受けます。
治療演習には、強化、ストレッチ、安定化演習が含まれます。
BBAT には、姿勢調整、呼吸、認知訓練が含まれます。
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このグループはBBATと治療訓練を受けます。
治療演習には、強化、ストレッチ、安定化演習が含まれます。
BBAT には、姿勢調整、呼吸、認知訓練が含まれます。
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介入なし：対照群
このグループはいかなる治療も受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体意識アンケート (BAQ)
時間枠：3分
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参加者の身体意識は、シールズ、マロリー、サイモンによって開発された身体意識アンケート (BAQ) によって評価されます。
BAQ は、体組成の正常または異常な感受性レベルを判断することを目的としたアンケートです。
それは 4 つのサブグループ (体のプロセスと反応の変化への注意、睡眠覚醒サイクル、病気の発症時の予測、体の反応の予測) と合計 18 のステートメントで構成されます。
参加者は、各発言を 1 から 7 の数字で評価するように求められます (1 = 私にとってまったく当てはまらない、7 = 私にとって完全に当てはまります)。
アンケートでの評価は総合点で行われます。
アンケートから得られる合計スコアが高いほど、身体認識が優れていると結論付けられます。
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3分
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マギル短縮形式の疼痛アンケート
時間枠：5分
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PmW の痛みのレベルは、短縮形式のマギル痛みアンケートで測定されます。
この質問票は 1987 年にメルザックによって開発され、2007 年にそのトルコ版の有効性と信頼性が証明され、痛みの測定に広く使用されています。
このアンケートは、痛みの感覚 (11 語) と感情 (4 語) の次元を決定するための合計 15 の説明語で構成されています。
このセクションでは、痛みの重症度 (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度) を評価します。
また、測定時に感じる痛みはVisual Analogue Scale（VAS）で測定し、総痛みの強さは10点リッカートスケールで測定します。
このスケールでは、1 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛みです。
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5分
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痛みへの対処法
時間枠：5分
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PmW の疼痛対処戦略は、疼痛対処インベントリ (PCI) を使用して評価されます。
Kraaimaat と Evers によって開発された尺度は、慢性疼痛患者が痛みに対処するために行動的および認知的方法をどのくらいの頻度で使用するかを評価します。
スケールの元の形式には、痛みの変化、気晴らし、要求の軽減、後退、心配、および休息として 6 つの次元が含まれています。
痛みの変化、快適な思考、気晴らしは積極的な対処方法です。退却したり、心配したり、休んだりすることは受動的対処法です。
スコアリングのオプションは 1 (ほとんどなし) から 4 (非常に頻繁) までの範囲です。
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5分
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オスウェストリー腰痛障害指数
時間枠：5分
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1980 年に初めて発表されたオスウェストリー腰痛障害指数 (OLBPDI) は、急性、亜急性、または慢性腰痛を持つ人々の痛みに関連した障害を評価するために開発されました。
これには、痛みに関する 1 項目と、日常生活活動 (身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行) に関する 9 項目が含まれます。
各項目は、最良のシナリオから最悪のシナリオまで 6 段階のランク付けスケールで測定されます。
合計スコア 0 ～ 4 は障害がないことを示し、5 ～ 14 は軽度の障害を示し、15 ～ 24 は中等度の障害を示し、25 ～ 34 は重度の機能障害を示し、35 ～ 50 は完全な機能障害を示します。
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5分
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首の障害指数
時間枠：5分
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アンケートは自覚症状や日常生活活動を評価するもので、10項目（痛みの程度、重量挙げ、睡眠、読書、運転、頭痛、集中力、仕事生活、身の回りの世話、余暇活動）で構成されている。
各セクションには 0 点から 5 点までの 6 つの項目があります。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 (0: 言い訳なし、50: 最大の言い訳)。
アンケートから得られた合計点は、首の障害の重症度を表します（障害なし 0～4 点、軽度障害 5～14 点、中等度障害 15～24 点、重度障害 25～34 点、合計障害 35 点以上）。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD、European University of Lefke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。