Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как базовая терапия осознания тела влияет на стратегии преодоления боли у женщин в постменопаузе?

16 июля 2023 г. обновлено: European University of Lefke

Как базовая терапия осознания тела влияет на стратегии преодоления боли у женщин в постменопаузе? Рандомизированное контролируемое исследование

Физические упражнения считаются необходимыми для эффективного лечения пациентов с болью. В литературе описаны различные методы терапии боли и преодоления боли. Тем не менее, нет исследований, изучающих эффективность базовой терапии осознания тела при боли и преодолении боли. В этом плане наше исследование внесет свой вклад в литературу. Целью нашего исследования является сравнение эффективности базовой телесной терапии и лечебных упражнений в стратегиях преодоления боли у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом разделены на три группы: группа лечебных упражнений (TE), группа лечебных упражнений + базовое осознание тела (TE + BBAT) и контрольная группа. Каждая группа будет лечиться в течение 12 недель. Индивидуумы будут оцениваться подробно в начале и в конце исследования. Последующие оценки исследования будут проводиться через 3 месяца после завершения лечения. Физические и социально-демографические характеристики будут оцениваться по специальной форме. Осведомленность участников о своем теле будет оцениваться с помощью опросника осознания тела (BAQ), разработанного Шилдсом, Мэллори и Саймоном в 1989 году. Уровни боли PmW будут измеряться с помощью краткого опросника McGill Pain Questionnaire. Стратегии преодоления боли PmW будут оцениваться с помощью Опросника преодоления боли (PCI). Индекс Oswestry Low Back Pain Disability Index будет использоваться для оценки степени инвалидности, вызванной болью в пояснице. Индекс инвалидности шеи будет использоваться для оценки уровня инвалидности, вызванной болью в шее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Havva Gozgen, PT, MSc
  • Номер телефона: 05338585171
  • Электронная почта: havvagozgen@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
  • Номер телефона: 05338648787
  • Электронная почта: bkaygisiz@eul.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Trnc
      • Girne, Trnc, Турция, 99320
        • Рекрутинг
        • Cyprus Science University
        • Контакт:
          • Havva Gözgen, MSc
          • Номер телефона: +90 5338585171
          • Электронная почта: havvagozgen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: участники должны иметь;

  • Хроническая боль в пояснице или шее, длящаяся не менее шести месяцев
  • Прошел менопаузальный переход естественным путем в течение последнего года
  • Не применяли физиотерапевтический подход для обезболивания в течение последних шести месяцев.
  • Уметь читать и писать по-турецки.

Критерий исключения:

  • Наличие значительных неврологических нарушений
  • Наличие серьезного психического и психологического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечебной гимнастики
Протокол лечебной физкультуры будет преподаваться пациентам на первом занятии и выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Другой: Группа лечебной гимнастики
Занятия лечебной физкультурой начнутся с короткой образовательной беседы, которая предоставит информацию о правильной механике тела и преимуществах упражнений, за которыми последуют простые разминки, три различных упражнения на растяжку и пять различных укрепляющих упражнений, в которых особое внимание уделяется мышцам бедра, живота и спины. Частота повторений каждого упражнения на растяжку и силу составит 10 с временем удержания 10 сек. За каждым комплексом укрепляющих упражнений следует отдельный комплекс упражнений на растяжку. Сеансы заканчиваются коротким неуправляемым периодом глубокого медленного дыхания.
Экспериментальный: Группа лечебных упражнений + базовое осознание тела (BBAT)
Эта группа будет получать BBAT, а также лечебную гимнастику 3 раза в неделю в течение 12 недель. Лечебные упражнения будут включать упражнения на укрепление, растяжку и стабилизацию. BBAT будет включать в себя выравнивание осанки, дыхание и когнитивные упражнения.
Другой: Терапевтическая гимнастика + базовая группа терапии осознания тела
Эта группа получит BBAT, а также лечебную гимнастику. Лечебные упражнения будут включать упражнения на укрепление, растяжку и стабилизацию. BBAT будет включать в себя выравнивание осанки, дыхание и когнитивные упражнения.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет получать никакого лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник осознания тела (BAQ)
Временное ограничение: 3 минуты
Осведомленность участников о теле будет оцениваться с помощью опросника осознания тела (BAQ), разработанного Шилдсом, Мэллори и Саймоном. BAQ — это опросник, целью которого является определение нормального или ненормального уровня чувствительности состава тела. Он состоит из четырех подгрупп (Внимание к изменениям в процессах и реакциях организма, цикл сна-бодрствования, предсказание начала болезни, предсказание реакций организма) и всего 18 утверждений. Участнику будет предложено оценить каждое утверждение цифрами от одного до семи (1 = совсем не верно для меня, 7 = полностью верно для меня). Рейтинг в опросе выставляется в виде общего балла. Сделан вывод, что чем выше общий балл, который можно получить по опроснику, тем лучше осознание тела.
3 минуты
Опросник McGill-Short Form Pain
Временное ограничение: 5 минут
Уровни боли PmW будут измеряться с помощью краткого опросника McGill Pain Questionnaire. Опросник, разработанный Мелзаком в 1987 г., валидность и надежность турецкой версии которого были продемонстрированы в 2007 г., широко используется для измерения боли. Этот опросник состоит из 15 описательных слов для определения сенсорного (11 слов) и аффективного (4 слова) аспектов боли. В этом разделе оценивается тяжесть боли (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная). Кроме того, боль, ощущаемая во время измерения, измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а общая интенсивность боли измеряется по 10-балльной шкале Лайкерта. По этой шкале 1 = нет боли, 10 = невыносимая боль.
5 минут
Стратегии преодоления боли
Временное ограничение: 5 минут
Стратегии преодоления боли PmW будут оцениваться с помощью Опросника преодоления боли (PCI). Шкала, разработанная Kraaimaat и Evers, оценивает, насколько часто пациенты с хронической болью используют поведенческие и когнитивные методы, чтобы справиться с болью. Первоначальная форма шкалы включает шесть измерений: преобразование боли, отвлечение внимания, снижение требований, отступление, беспокойство и отдых. Трансформация боли, успокаивающее мышление и отвлечение — это активные методы преодоления; отступление, беспокойство и отдых — пассивные методы выживания. Варианты оценки варьируются от 1 (почти нет) до 4 (очень часто).
5 минут
Индекс Освестри, боль в нижней части спины, инвалидность
Временное ограничение: 5 минут
Индекс Освестри, связанный с болью в нижней части спины (OLBPDI), впервые опубликованный в 1980 году, был разработан для оценки инвалидности, связанной с болью, у людей с острой, подострой или хронической болью в пояснице. Он включает 1 пункт, связанный с болью, и 9 пунктов, связанных с повседневной деятельностью (уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь и путешествия). Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале от наилучшего до наихудшего сценария. Общий балл 0-4 указывает на отсутствие инвалидности, 5-14 указывает на легкую инвалидность, 15-24 указывает на умеренную инвалидность, 25-34 указывает на тяжелую функциональную инвалидность и 35-50 указывает на полную функциональную инвалидность.
5 минут
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 5 минут
Опросник, который оценивает субъективные симптомы и повседневную деятельность, состоит из 10 разделов (интенсивность боли, поднятие тяжестей, сон, чтение, вождение автомобиля, головная боль, концентрация, трудовая жизнь, уход за собой и досуг). В каждом разделе есть 6 пунктов в диапазоне от 0 до 5 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 50 (0: нет оправдания; 50: максимальное оправдание). Общий балл, полученный с помощью анкеты, отражает тяжесть инвалидности шеи (0–4 балла — отсутствие инвалидности, 5–14 баллов — легкая инвалидность, 15–24 балла — умеренная инвалидность, 25–34 балла — тяжелая инвалидность и более 35 баллов — полная инвалидность).
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European University of Lefke

Следователи

  • Главный следователь: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAYEK022.03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Группа лечебной гимнастики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться