Hur påverkar grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi strategier för smärthantering hos postmenopausala kvinnor?
3 oktober 2024 uppdaterad av: European University of Lefke
Hur påverkar grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi smärthanteringsstrategier hos postmenopausala kvinnor? En randomiserad kontrollerad studie
Träningsinterventioner anses vara avgörande för effektiv behandling av patienter med smärta.
Olika terapimetoder har visats i litteraturen för smärta och smärthantering.
Det finns dock ingen studie som undersöker effektiviteten av Basic Body Awareness Therapy vid smärta och hantering av smärta.
I detta avseende kommer vår studie att bidra till litteraturen.
Syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av Basic Body Awareness Therapy och terapeutiska övningar på smärthanteringsstrategier för postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i tre grupper: Terapeutisk träningsgrupp (TE), Grupp för Terapeutisk träning + Grundläggande kroppskännedom (TE+BBAT) och kontrollgrupp.
Varje grupp kommer att behandlas i 12 veckor.
Individer kommer att utvärderas i detalj i början och slutet av studien.
Uppföljningsbedömningarna av studien kommer att göras 3 månader efter avslutad behandling.
Fysiska och sociodemografiska egenskaper kommer att utvärderas i dedikerad form.
Deltagarnas kroppsmedvetenhet kommer att utvärderas Body Awareness Questionnaire (BAQ) som utvecklades av Shields, Mallory & Simon 1989.
Smärtnivåerna för PmW kommer att mätas med McGill Pain Questionnaire i kort form.
Smärthanteringsstrategier för PmW kommer att utvärderas med Pain Coping Inventory (PCI).
Oswestry Low Back Pain Disability Index kommer att användas för att utvärdera funktionsnedsättningen som orsakas av ländryggssmärta.
Nacksmärta kommer att användas för att utvärdera den funktionsnedsättningsnivå som orsakas av nacksmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Trnc
-
Girne, Trnc, Kalkon, 99320
- Cyprus Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagare bör ha;
- Kronisk smärta i ländryggen eller nacken som varar i minst sex månader
- Gått igenom klimakteriet naturligt under det senaste året
- Inte fått någon sjukgymnastik för smärtbehandling under det senaste halvåret
- Kunna läsa och skriva på turkiska.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av betydande neurologiska störningar
- Förekomst av allvarlig psykisk och psykisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk träningsgrupp
Det terapeutiska träningsprotokollet kommer att läras ut till patienter under den första sessionen och kommer att göras 3 gånger i veckan i 12 veckor.
|
Terapeutiska träningspass börjar med ett kort pedagogiskt föredrag som ger information om korrekt kroppsmekanik och fördelarna med träning, följt av enkla uppvärmningar och tre olika stretch- och fem olika stärkande övningar som betonar höft-, mag- och ryggmuskler.
Upprepningsfrekvensen av varje stretch- och styrkeövning kommer att vara 10 med en hålltid på 10 sek.
Varje uppsättning förstärkningsövningar kommer att följas av en annan uppsättning stretchövningar.
Sessionerna kommer att avslutas med en kort ostyrd period av djup långsam andning.
|
|
Experimentell: Gruppen Terapeutisk träning+Basic Body Awareness (BBAT).
Denna grupp kommer att få BBAT samt terapeutiska övningar 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Terapeutiska övningar kommer att omfatta styrkande, stretching och stabiliseringsövningar.
BBAT kommer att inkludera postural anpassning, andning och kognitiva övningar.
|
Denna grupp kommer att få BBAT samt terapeutiska övningar.
Terapeutiska övningar kommer att omfatta styrkande, stretching och stabiliseringsövningar.
BBAT kommer att inkludera postural anpassning, andning och kognitiva övningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsram: 3 minuter
|
Deltagarnas kroppsmedvetenhet kommer att utvärderas Body Awareness Questionnaire (BAQ) utvecklat av Shields, Mallory & Simon.
BAQ är ett frågeformulär som syftar till att fastställa den normala eller onormala känslighetsnivån för kroppssammansättningen.
Den består av fyra undergrupper (Uppmärksamhet på förändringar i kroppsprocesser och reaktioner, sömn-vakna cykel, förutsägelse vid sjukdomsdebut, förutsägelse av kroppssvar) och totalt 18 påståenden.
Deltagaren kommer att bli ombedd att betygsätta varje påstående med siffror från ett till sju (1 = inte alls sant för mig, 7 = helt sant för mig).
Betyg i undersökningen görs som en totalpoäng.
Man drar slutsatsen att ju högre totalpoäng som ska erhållas från frågeformuläret, desto bättre kroppsmedvetenhet.
|
3 minuter
|
|
McGill-Short Form Pain Questionnaire
Tidsram: 5 minuter
|
Smärtnivåerna för PmW kommer att mätas med McGill Pain Questionnaire i kort form.
Frågeformuläret, utvecklat av Melzack 1987 och giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av vilken demonstrerades 2007, används ofta för att mäta smärta.
Detta frågeformulär består av totalt 15 beskrivande ord för att bestämma smärtans sensoriska (11 ord) och affektiva (4 ord) dimensioner.
I detta avsnitt utvärderas smärtans svårighetsgrad (0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår).
Dessutom mäts smärtan som kändes vid tidpunkten för mätningen med Visual Analogue Scale (VAS) och den totala smärtintensiteten mäts med en 10-punkts Likert-skala.
På denna skala är 1 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta.
|
5 minuter
|
|
Smärthanteringsstrategier
Tidsram: 5 minuter
|
Smärthanteringsstrategier för PmW kommer att utvärderas med Pain Coping Inventory (PCI).
Skalan som utvecklats av Kraaimaat och Evers utvärderar hur ofta patienter med kronisk smärta använder beteendemässiga och kognitiva metoder för att hantera smärta.
Skalans ursprungliga form inkluderar sex dimensioner som smärttransformation, distraktion, minskade krav, retirering, oro och vila.
Smärttransformation, tröstande tänkande och distraktion är aktiva copingmetoder; reträtt, oro och vila är passiva hanteringsmetoder.
Poängalternativen sträcker sig från 1 (nästan ingen) till 4 (mycket ofta).
|
5 minuter
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsram: 5 minuter
|
Oswestry low back pain disability index (OLBPDI), som först publicerades 1980, utvecklades för att bedöma smärtrelaterad funktionsnedsättning hos personer med akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
Den innehåller 1 artiklar relaterat till smärta och 9 artiklar relaterade till aktiviteter i det dagliga livet (personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, socialt liv och resor).
Varje objekt mäts på en 6-gradig rankningsskala från bästa till värsta scenario.
En totalpoäng på 0-4 indikerar ingen funktionsnedsättning, 5-14 indikerar lindrig funktionsnedsättning, 15-24 indikerar måttlig funktionsnedsättning, 25-34 indikerar allvarlig funktionsnedsättning och 35-50 indikerar full funktionsnedsättning.
|
5 minuter
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformuläret, som utvärderar subjektiva symtom och aktiviteter i det dagliga livet, består av 10 avsnitt (smärtans svårighetsgrad, viktlyft, sömn, läsning, bilkörning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, personlig vård och fritidsaktiviteter).
För varje avsnitt finns det 6 objekt från 0-5 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 50 (0: ingen ursäkt; 50: maximal ursäkt).
Totalpoängen från enkäten uttrycker svårighetsgraden av nackhandikapp (0-4 poäng utan funktionshinder, 5-14 poäng lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng måttlig funktionsnedsättning, 25-34 poäng allvarlig funktionsnedsättning och över 35 poäng total funktionsnedsättning).
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAYEK022.03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .