Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miten kehotietoisuuden perusterapia vaikuttaa postmenopausaalisten naisten kivunhallintastrategioihin?

sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: European University of Lefke

Miten kehotietoisuuden perusterapia vaikuttaa postmenopausaalisten naisten kivunhallintastrategioihin? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Harjoitustoimenpiteitä pidetään välttämättöminä kipupotilaiden tehokkaan hoidon kannalta. Kirjallisuudessa on esitetty erilaisia ​​hoitomenetelmiä kivun hoitoon ja kivun hoitamiseen. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi Basic Body Awareness Therapyn tehokkuutta kivussa ja kivun selvittämisessä. Tässä suhteessa tutkimuksemme tukee kirjallisuutta. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kehon tietoisuuden perusterapian ja terapeuttisten harjoitusten tehokkuutta postmenopausaalisten naisten kivunhallintastrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: terapeuttinen harjoitus (TE) -ryhmä, terapeuttinen harjoitus + kehon perustietoisuus (TE+BBAT) -ryhmä ja kontrolliryhmä. Jokaista ryhmää hoidetaan 12 viikon ajan. Yksilöt arvioidaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkimuksen seuranta-arvioinnit tehdään 3 kuukauden kuluttua hoitojen päättymisestä. Fyysiset ja sosiodemografiset ominaisuudet arvioidaan erityisellä lomakkeella. Osallistujien kehotietoisuutta arvioidaan Shields, Mallory & Simonin vuonna 1989 kehittämällä Body Awareness Questionnaire (BAQ) -kyselyllä. PmW:n kiputasot mitataan Short Form McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella. PmW:n kivunhallintastrategiat arvioidaan Pain Coping Inventory (PCI) -tutkimuksella. Oswestryn alaselkäkipujen työkyvyttömyysindeksiä käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman vamman tason arvioimiseen. Niskavammaisuusindeksiä käytetään niskakivun aiheuttaman vamman tason arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 05338648787
  • Sähköposti: bkaygisiz@eul.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Trnc
      • Girne, Trnc, Turkki, 99320
        • Rekrytointi
        • Cyprus Science University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujilla tulee olla;

  • Krooninen alaselän tai niskakipu, joka kestää vähintään kuusi kuukautta
  • Mennyt läpi vaihdevuosien siirtymän luonnollisesti viimeisen vuoden aikana
  • Ei ole saanut fysioterapiaa kivunhallintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Osaat lukea ja kirjoittaa turkkiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien neurologisten häiriöiden esiintyminen
  • Vakavan mielenterveyden ja psyykkisen häiriön esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Terapeuttinen harjoitusprotokolla opetetaan potilaille ensimmäisessä istunnossa ja sitä tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Terapeuttiset harjoitukset alkavat lyhyellä opetuspuheella, jossa kerrotaan oikeasta kehon mekaniikasta ja harjoittelun eduista, minkä jälkeen seuraa yksinkertaiset lämmittelyt ja kolme erilaista venyttely- ja viisi erilaista lonkka-, vatsa- ja selkälihaksia painottavaa harjoitusta. Jokaisen venyttely- ja voimaharjoituksen toistotiheys on 10 ja pitoaika 10 sekuntia. Jokaista vahvistusharjoitussarjaa seuraa erilainen venytyssarja. Istunnot päättyvät lyhyeen ohjaamattomaan syvään ja hitaasti hengittämiseen.
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus + kehon perustietoisuus (BBAT) -ryhmä
Tämä ryhmä saa BBAT-harjoituksia sekä terapeuttisia harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Terapeuttisiin harjoituksiin kuuluu vahvistus-, venytys- ja vakautusharjoituksia. BBAT sisältää asennon kohdistusta, hengitystä ja kognitiivisia harjoituksia.
Muut: Terapeuttinen harjoitus+Kehotietoisuuden perusterapiaryhmä
Tämä ryhmä saa BBAT-harjoituksia sekä terapeuttisia harjoituksia. Terapeuttisiin harjoituksiin kuuluu vahvistus-, venytys- ja vakautusharjoituksia. BBAT sisältää asennon kohdistusta, hengitystä ja kognitiivisia harjoituksia.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Osallistujien kehotietoisuutta arvioidaan Body Awareness Questionnaire (BAQ), jonka ovat kehittäneet Shields, Mallory & Simon. BAQ on kyselylomake, jonka tavoitteena on määrittää kehon koostumuksen normaali tai epänormaali herkkyystaso. Se koostuu neljästä alaryhmästä (Huomio kehon prosessien ja vasteiden muutoksiin, uni-herätyssykli, ennuste sairauden alkaessa, kehon vasteiden ennuste) ja yhteensä 18 väitettä. Osallistujaa pyydetään arvioimaan jokainen väite numeroilla yhdestä seitsemään (1 = ei ollenkaan totta minulle, 7 = täysin totta minulle). Arviointi kyselyssä tehdään kokonaispistemääränä. Johtopäätöksenä on, että mitä korkeampi kokonaispistemäärä kyselystä saadaan, sitä parempi on kehotietoisuus.
3 minuuttia
McGill-Short Form Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 5 minuuttia
PmW:n kiputasot mitataan Short Form McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella. Melzackin vuonna 1987 kehittämä kyselylomake, jonka turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus osoitettiin vuonna 2007, on laajalti käytössä kivun mittaamisessa. Tämä kyselylomake koostuu yhteensä 15 kuvaavasta sanasta, joilla määritetään kivun sensorinen (11 sanaa) ja affektiivinen (4 sanaa) ulottuvuus. Tässä osiossa arvioidaan kivun vaikeusaste (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea). Lisäksi mittaushetkellä tuntuvaa kipua mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja kivun kokonaisintensiteetti mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla. Tällä asteikolla 1 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu.
5 minuuttia
Kivun selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
PmW:n kivunhallintastrategiat arvioidaan Pain Coping Inventory (PCI) -tutkimuksella. Kraaimaan ja Eversin kehittämä asteikko arvioi, kuinka usein kroonisen kivun potilaat käyttävät käyttäytymis- ja kognitiivisia menetelmiä selviytyäkseen kivusta. Asteikon alkuperäinen muoto sisältää kuusi ulottuvuutta, kuten kivun muunnos, häiriötekijät, tarpeiden vähentäminen, vetäytyminen, huoli ja lepo. Kivun muunnos, lohdullinen ajattelu ja häiriötekijä ovat aktiivisia selviytymismenetelmiä; vetäytyminen, murehtiminen ja lepääminen ovat passiivisia selviytymismenetelmiä. Pisteytysvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (lähes ei mitään) 4:ään (erittäin usein).
5 minuuttia
Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Oswestryn alaselkäkipuindeksi (OLBPDI), joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1980, kehitettiin arvioimaan kipuun liittyvää vammaisuutta ihmisillä, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen alaselän kipu. Se sisältää 1 kipuun liittyvän esineen ja 9 päivittäiseen elämään liittyvää tuotetta (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä ja matkustaminen). Jokainen kohde mitataan 6 pisteen asteikolla parhaasta pahimpaan skenaarioon. Kokonaispistemäärä 0-4 tarkoittaa, että vamma ei ole, 5-14 tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 tarkoittaa keskivaikeaa, 25-34 tarkoittaa vakavaa toimintavammaa ja 35-50 tarkoittaa täydellistä toimintavammaa.
5 minuuttia
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arjen subjektiivisia oireita ja toimintaa arvioiva kyselylomake koostuu 10 osiosta (kivun vaikeusaste, painonnosto, uni, lukeminen, ajaminen, päänsärky, keskittyminen, työelämä, henkilökohtainen hoito ja vapaa-ajan toiminta). Jokaisessa osiossa on 6 kohdetta 0-5 pisteen välillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50 (0: ei tekosyytä; 50: suurin tekosyy). Kyselylomakkeella saatu kokonaispistemäärä ilmaisee niskahairan vaikeusastetta (0-4 pistettä ei vamma, 5-14 pistettä lievä vamma, 15-24 pistettä keskivaikea, 25-34 pistettä vaikea vamma ja yli 35 pistettä kokonaisvamma).
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University of Lefke

Tutkijat

  • Päätutkija: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAYEK022.03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa