Miten kehotietoisuuden perusterapia vaikuttaa postmenopausaalisten naisten kivunhallintastrategioihin?
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: European University of Lefke
Miten kehotietoisuuden perusterapia vaikuttaa postmenopausaalisten naisten kivunhallintastrategioihin? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Harjoitustoimenpiteitä pidetään välttämättöminä kipupotilaiden tehokkaan hoidon kannalta.
Kirjallisuudessa on esitetty erilaisia hoitomenetelmiä kivun hoitoon ja kivun hoitamiseen.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi Basic Body Awareness Therapyn tehokkuutta kivussa ja kivun selvittämisessä.
Tässä suhteessa tutkimuksemme tukee kirjallisuutta.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kehon tietoisuuden perusterapian ja terapeuttisten harjoitusten tehokkuutta postmenopausaalisten naisten kivunhallintastrategioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: terapeuttinen harjoitus (TE) -ryhmä, terapeuttinen harjoitus + kehon perustietoisuus (TE+BBAT) -ryhmä ja kontrolliryhmä.
Jokaista ryhmää hoidetaan 12 viikon ajan.
Yksilöt arvioidaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen seuranta-arvioinnit tehdään 3 kuukauden kuluttua hoitojen päättymisestä.
Fyysiset ja sosiodemografiset ominaisuudet arvioidaan erityisellä lomakkeella.
Osallistujien kehotietoisuutta arvioidaan Shields, Mallory & Simonin vuonna 1989 kehittämällä Body Awareness Questionnaire (BAQ) -kyselyllä.
PmW:n kiputasot mitataan Short Form McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella.
PmW:n kivunhallintastrategiat arvioidaan Pain Coping Inventory (PCI) -tutkimuksella.
Oswestryn alaselkäkipujen työkyvyttömyysindeksiä käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman vamman tason arvioimiseen.
Niskavammaisuusindeksiä käytetään niskakivun aiheuttaman vamman tason arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Trnc
-
Girne, Trnc, Turkki, 99320
- Cyprus Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujilla tulee olla;
- Krooninen alaselän tai niskakipu, joka kestää vähintään kuusi kuukautta
- Mennyt läpi vaihdevuosien siirtymän luonnollisesti viimeisen vuoden aikana
- Ei ole saanut fysioterapiaa kivunhallintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Osaat lukea ja kirjoittaa turkkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävien neurologisten häiriöiden esiintyminen
- Vakavan mielenterveyden ja psyykkisen häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Terapeuttinen harjoitusprotokolla opetetaan potilaille ensimmäisessä istunnossa ja sitä tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Terapeuttiset harjoitukset alkavat lyhyellä opetuspuheella, jossa kerrotaan oikeasta kehon mekaniikasta ja harjoittelun eduista, minkä jälkeen seuraa yksinkertaiset lämmittelyt ja kolme erilaista venyttely- ja viisi erilaista lonkka-, vatsa- ja selkälihaksia painottavaa harjoitusta.
Jokaisen venyttely- ja voimaharjoituksen toistotiheys on 10 ja pitoaika 10 sekuntia.
Jokaista vahvistusharjoitussarjaa seuraa erilainen venytyssarja.
Istunnot päättyvät lyhyeen ohjaamattomaan syvään ja hitaasti hengittämiseen.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus + kehon perustietoisuus (BBAT) -ryhmä
Tämä ryhmä saa BBAT-harjoituksia sekä terapeuttisia harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Terapeuttisiin harjoituksiin kuuluu vahvistus-, venytys- ja vakautusharjoituksia.
BBAT sisältää asennon kohdistusta, hengitystä ja kognitiivisia harjoituksia.
|
Tämä ryhmä saa BBAT-harjoituksia sekä terapeuttisia harjoituksia.
Terapeuttisiin harjoituksiin kuuluu vahvistus-, venytys- ja vakautusharjoituksia.
BBAT sisältää asennon kohdistusta, hengitystä ja kognitiivisia harjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Osallistujien kehotietoisuutta arvioidaan Body Awareness Questionnaire (BAQ), jonka ovat kehittäneet Shields, Mallory & Simon.
BAQ on kyselylomake, jonka tavoitteena on määrittää kehon koostumuksen normaali tai epänormaali herkkyystaso.
Se koostuu neljästä alaryhmästä (Huomio kehon prosessien ja vasteiden muutoksiin, uni-herätyssykli, ennuste sairauden alkaessa, kehon vasteiden ennuste) ja yhteensä 18 väitettä.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan jokainen väite numeroilla yhdestä seitsemään (1 = ei ollenkaan totta minulle, 7 = täysin totta minulle).
Arviointi kyselyssä tehdään kokonaispistemääränä.
Johtopäätöksenä on, että mitä korkeampi kokonaispistemäärä kyselystä saadaan, sitä parempi on kehotietoisuus.
|
3 minuuttia
|
|
McGill-Short Form Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PmW:n kiputasot mitataan Short Form McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella.
Melzackin vuonna 1987 kehittämä kyselylomake, jonka turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus osoitettiin vuonna 2007, on laajalti käytössä kivun mittaamisessa.
Tämä kyselylomake koostuu yhteensä 15 kuvaavasta sanasta, joilla määritetään kivun sensorinen (11 sanaa) ja affektiivinen (4 sanaa) ulottuvuus.
Tässä osiossa arvioidaan kivun vaikeusaste (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea).
Lisäksi mittaushetkellä tuntuvaa kipua mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja kivun kokonaisintensiteetti mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla.
Tällä asteikolla 1 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu.
|
5 minuuttia
|
|
Kivun selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PmW:n kivunhallintastrategiat arvioidaan Pain Coping Inventory (PCI) -tutkimuksella.
Kraaimaan ja Eversin kehittämä asteikko arvioi, kuinka usein kroonisen kivun potilaat käyttävät käyttäytymis- ja kognitiivisia menetelmiä selviytyäkseen kivusta.
Asteikon alkuperäinen muoto sisältää kuusi ulottuvuutta, kuten kivun muunnos, häiriötekijät, tarpeiden vähentäminen, vetäytyminen, huoli ja lepo.
Kivun muunnos, lohdullinen ajattelu ja häiriötekijä ovat aktiivisia selviytymismenetelmiä; vetäytyminen, murehtiminen ja lepääminen ovat passiivisia selviytymismenetelmiä.
Pisteytysvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (lähes ei mitään) 4:ään (erittäin usein).
|
5 minuuttia
|
|
Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Oswestryn alaselkäkipuindeksi (OLBPDI), joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1980, kehitettiin arvioimaan kipuun liittyvää vammaisuutta ihmisillä, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen alaselän kipu.
Se sisältää 1 kipuun liittyvän esineen ja 9 päivittäiseen elämään liittyvää tuotetta (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen kohde mitataan 6 pisteen asteikolla parhaasta pahimpaan skenaarioon.
Kokonaispistemäärä 0-4 tarkoittaa, että vamma ei ole, 5-14 tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 tarkoittaa keskivaikeaa, 25-34 tarkoittaa vakavaa toimintavammaa ja 35-50 tarkoittaa täydellistä toimintavammaa.
|
5 minuuttia
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arjen subjektiivisia oireita ja toimintaa arvioiva kyselylomake koostuu 10 osiosta (kivun vaikeusaste, painonnosto, uni, lukeminen, ajaminen, päänsärky, keskittyminen, työelämä, henkilökohtainen hoito ja vapaa-ajan toiminta).
Jokaisessa osiossa on 6 kohdetta 0-5 pisteen välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50 (0: ei tekosyytä; 50: suurin tekosyy).
Kyselylomakkeella saatu kokonaispistemäärä ilmaisee niskahairan vaikeusastetta (0-4 pistettä ei vamma, 5-14 pistettä lievä vamma, 15-24 pistettä keskivaikea, 25-34 pistettä vaikea vamma ja yli 35 pistettä kokonaisvamma).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAYEK022.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .