Welke invloed heeft Basic Body Awareness Therapy op pijnbestrijdingsstrategieën bij postmenopauzale vrouwen?
3 oktober 2024 bijgewerkt door: European University of Lefke
Hoe beïnvloedt Basic Body Awareness Therapy pijnbestrijdingsstrategieën bij postmenopauzale vrouwen? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Oefeninterventies worden essentieel geacht voor een effectieve behandeling van patiënten met pijn.
Voor pijn en het omgaan met pijn zijn in de literatuur verschillende therapievormen beschreven.
Er is echter geen onderzoek naar de effectiviteit van Basic Body Awareness Therapy bij pijn en het omgaan met pijn.
In dit opzicht zal ons onderzoek bijdragen aan de literatuur.
Het doel van onze studie is om de effectiviteit van Basic Body Awareness Therapy en Therapeutic Exercises te vergelijken met strategieën voor het omgaan met pijn van postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden willekeurig ingedeeld in drie groepen: Therapeutic Exercise (TE) Group, Therapeutic Exercise+Basic Body Awareness (TE+BBAT) Group en Control Group.
Elke groep wordt gedurende 12 weken behandeld.
Individuen zullen aan het begin en einde van het onderzoek in detail worden geëvalueerd.
De vervolgbeoordelingen van het onderzoek zullen 3 maanden na het beëindigen van de behandelingen worden uitgevoerd.
Fysieke en sociodemografische kenmerken zullen worden geëvalueerd door middel van een speciaal formulier.
Het lichaamsbewustzijn van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Body Awareness Questionnaire (BAQ), ontwikkeld door Shields, Mallory & Simon in 1989.
De pijnniveaus van de PmW worden gemeten met de Short Form McGill Pain Questionnaire.
Pijnbestrijdingsstrategieën van PmW zullen worden beoordeeld met Pain Coping Inventory (PCI).
De Oswestry Low Back Pain Disability Index wordt gebruikt voor het evalueren van het invaliditeitsniveau veroorzaakt door lage rugpijn.
De Neck Disability Index wordt gebruikt voor het evalueren van het invaliditeitsniveau veroorzaakt door nekpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Trnc
-
Girne, Trnc, Kalkoen, 99320
- Cyprus Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: deelnemers moeten beschikken over;
- Chronische lage rug- of nekpijn die minstens zes maanden aanhoudt
- Op natuurlijke wijze door de menopauze gegaan in het afgelopen jaar
- In de afgelopen zes maanden geen fysiotherapeutische benadering gekregen voor pijnbestrijding
- Turks kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van significante neurologische aandoeningen
- Aanwezigheid van ernstige mentale en psychologische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische oefengroep
Het therapeutische oefenprotocol wordt tijdens de eerste sessie aan de patiënten geleerd en wordt gedurende 12 weken 3 keer per week gedaan.
|
Therapeutische oefensessies beginnen met een kort educatief gesprek dat informatie geeft over de juiste lichaamsmechanica en de voordelen van lichaamsbeweging, gevolgd door eenvoudige warming-ups en drie verschillende rekoefeningen en vijf verschillende versterkingsoefeningen die de heup-, buik- en rugspieren benadrukken.
De herhalingsfrequentie van elke rek- en krachtoefening is 10 met een houdtijd van 10 sec.
Elke set versterkende oefeningen wordt gevolgd door een andere set rekoefeningen.
Sessies eindigen met een korte, ongeleide periode van diep en langzaam ademhalen.
|
|
Experimenteel: Therapeutische oefening + Basic Body Awareness (BBAT) groep
Deze groep krijgt gedurende 12 weken 3 keer per week BBAT en therapeutische oefeningen.
Therapeutische oefeningen omvatten versterkings-, rek- en stabilisatieoefeningen.
BBAT omvat houdingsuitlijning, ademhaling en cognitieve oefeningen.
|
Deze groep krijgt zowel BBAT als therapeutische oefeningen.
Therapeutische oefeningen omvatten versterkings-, rek- en stabilisatieoefeningen.
BBAT omvat houdingsuitlijning, ademhaling en cognitieve oefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbewustzijn Vragenlijst (BAQ)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Lichaamsbewustzijn van de deelnemers wordt geëvalueerd Body Awareness Questionnaire (BAQ) ontwikkeld door Shields, Mallory & Simon.
BAQ is een vragenlijst die tot doel heeft het normale of abnormale gevoeligheidsniveau van de lichaamssamenstelling te bepalen.
Het bestaat uit vier subgroepen (aandacht voor veranderingen in lichaamsprocessen en -reacties, slaap-waakcyclus, voorspelling bij aanvang van ziekte, voorspelling van lichaamsreacties) en in totaal 18 uitspraken.
De deelnemer wordt gevraagd om elke uitspraak te beoordelen met cijfers van één tot zeven (1 = helemaal niet waar voor mij, 7 = helemaal waar voor mij).
Beoordeling in de enquête wordt gedaan als een totale score.
Geconcludeerd wordt dat hoe hoger de totaalscore die uit de vragenlijst te behalen is, hoe beter het lichaamsbewustzijn is.
|
3 minuten
|
|
McGill-Short Form Pain-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De pijnniveaus van de PmW worden gemeten met de Short Form McGill Pain Questionnaire.
De vragenlijst, ontwikkeld door Melzack in 1987 en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie in 2007 werd aangetoond, wordt veel gebruikt bij het meten van pijn.
Deze vragenlijst bestaat uit in totaal 15 beschrijvende woorden om de sensorische (11 woorden) en affectieve (4 woorden) dimensies van pijn te bepalen.
In dit gedeelte wordt de ernst van de pijn (0=afwezig, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig) geëvalueerd.
Daarnaast wordt de pijn die op het moment van meten wordt gevoeld gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS) en de totale pijnintensiteit wordt gemeten met een 10-punts Likertschaal.
Op deze schaal is 1 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn.
|
5 minuten
|
|
Strategieën om met pijn om te gaan
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pijnbestrijdingsstrategieën van PmW zullen worden beoordeeld met Pain Coping Inventory (PCI).
De door Kraaimaat en Evers ontwikkelde schaal evalueert hoe vaak patiënten met chronische pijn gedragsmatige en cognitieve methodes gebruiken om met pijn om te gaan.
De oorspronkelijke vorm van de schaal omvat zes dimensies: pijntransformatie, afleiding, eisen verminderen, terugtrekken, piekeren en rusten.
Pijntransformatie, geruststellend denken en afleiding zijn actieve copingmethoden; terugtrekken, piekeren en rusten zijn passieve copingmethoden.
De scoremogelijkheden variëren van 1 (bijna geen) tot 4 (zeer vaak).
|
5 minuten
|
|
Oswestry lage rugpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Index (OLBPDI), voor het eerst gepubliceerd in 1980, is ontwikkeld om pijngerelateerde handicaps te beoordelen bij mensen met acute, subacute of chronische lage-rugpijn.
Het omvat 1 item met betrekking tot pijn en 9 items met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven en reizen).
Elk item wordt gemeten op een 6-puntsschaal van beste tot slechtste scenario.
Een totaalscore van 0-4 betekent geen handicap, 5-14 betekent lichte handicap, 15-24 betekent matige handicap, 25-34 geeft ernstige functionele handicap aan en 35-50 geeft volledige functionele handicap aan.
|
5 minuten
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De vragenlijst, die subjectieve symptomen en activiteiten van het dagelijks leven evalueert, bestaat uit 10 onderdelen (ernst van de pijn, gewichtheffen, slaap, lezen, autorijden, hoofdpijn, concentratie, werkleven, persoonlijke verzorging en vrijetijdsbesteding).
Voor elke sectie zijn er 6 items variërend van 0-5 punten.
De totale score loopt van 0 tot 50 (0: geen excuus; 50: maximaal excuus).
De totale score verkregen uit de vragenlijst drukt de ernst van de nekbeperking uit (0-4 punten geen handicap, 5-14 punten lichte handicap, 15-24 punten matige handicap, 25-34 punten ernstige handicap en meer dan 35 punten totale handicap).
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAYEK022.03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .