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Comment la thérapie de base de la conscience corporelle affecte-t-elle les stratégies d'adaptation à la douleur chez les femmes ménopausées ?

16 juillet 2023 mis à jour par: European University of Lefke

Comment la thérapie de base de la conscience corporelle affecte-t-elle les stratégies d'adaptation à la douleur chez les femmes ménopausées ? Une étude contrôlée randomisée

Les interventions d'exercice sont jugées essentielles pour la prise en charge efficace des patients souffrant de douleur. Diverses méthodes thérapeutiques ont été présentées dans la littérature pour la douleur et la gestion de la douleur. Cependant, aucune étude n'a examiné l'efficacité de la thérapie de base de la conscience corporelle dans la douleur et la gestion de la douleur. À cet égard, notre étude contribuera à la littérature. Le but de notre étude est de comparer l'efficacité de la thérapie de base de la conscience corporelle et des exercices thérapeutiques sur les stratégies d'adaptation à la douleur des femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront répartis au hasard en trois groupes : groupe d'exercices thérapeutiques (TE), groupe d'exercices thérapeutiques + conscience corporelle de base (TE + BBAT) et groupe témoin. Chaque groupe sera traité pendant 12 semaines. Les individus seront évalués en détail au début et à la fin de l'étude. Les évaluations de suivi de l'étude seront effectuées 3 mois après la fin des traitements. Les caractéristiques physiques et sociodémographiques seront évaluées par formulaire dédié. La conscience corporelle des participants sera évaluée par le questionnaire de conscience corporelle (BAQ) développé par Shields, Mallory & Simon en 1989. Les niveaux de douleur des PmW seront mesurés à l'aide du questionnaire court sur la douleur de McGill. Les stratégies d'adaptation à la douleur des PmW seront évaluées à l'aide de l'inventaire d'adaptation à la douleur (PCI). L'Oswestry Low Back Pain Disability Index sera utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité causé par la lombalgie. L'indice d'invalidité du cou sera utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité causé par la douleur au cou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 05338648787
  • E-mail: bkaygisiz@eul.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Trnc
      • Girne, Trnc, Turquie, 99320
        • Recrutement
        • Cyprus Science University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les participants doivent avoir ;

  • Douleur chronique au bas du dos ou au cou durant au moins six mois
  • A traversé la transition ménopausique naturellement au cours de la dernière année
  • N'a pas reçu d'approche de physiothérapie pour la gestion de la douleur au cours des six derniers mois
  • Savoir lire et écrire en turc.

Critère d'exclusion:

  • Présence de troubles neurologiques importants
  • Présence de troubles mentaux et psychologiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices thérapeutiques
Le protocole d'exercices thérapeutiques sera enseigné aux patients lors de la première séance et se fera 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: Groupe d'exercices thérapeutiques
Les séances d'exercices thérapeutiques commenceront par un court exposé éducatif qui fournira des informations sur la mécanique corporelle appropriée et les avantages de l'exercice, suivis de simples échauffements et de trois étirements différents et de cinq exercices de renforcement différents qui mettent l'accent sur les muscles de la hanche, de l'abdomen et du dos. La fréquence des répétitions de chaque exercice d'étirement et de force sera de 10 avec un temps de maintien de 10 sec. Chaque série d'exercices de renforcement sera suivie d'une série différente d'exercices d'étirement. Les séances se termineront par une courte période non guidée de respiration lente et profonde.
Expérimental: Groupe d'exercices thérapeutiques + conscience corporelle de base (BBAT)
Ce groupe recevra du BBAT ainsi que des exercices thérapeutiques 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Les exercices thérapeutiques comprendront des exercices de renforcement, d'étirement et de stabilisation. Le BBAT comprendra des exercices d'alignement postural, de respiration et cognitifs.
Autre: Groupe d'exercices thérapeutiques + thérapie de base de la conscience corporelle
Ce groupe recevra du BBAT ainsi que des exercices thérapeutiques. Les exercices thérapeutiques comprendront des exercices de renforcement, d'étirement et de stabilisation. Le BBAT comprendra des exercices d'alignement postural, de respiration et cognitifs.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
Délai: 3 minutes
La conscience corporelle des participants sera évaluée par le questionnaire de conscience corporelle (BAQ) développé par Shields, Mallory & Simon. Le BAQ est un questionnaire qui vise à déterminer le niveau de sensibilité normal ou anormal de la composition corporelle. Il se compose de quatre sous-groupes (attention aux changements dans les processus corporels et les réponses, cycle veille-sommeil, prédiction au début de la maladie, prédiction des réponses corporelles) et un total de 18 énoncés. Le participant sera invité à évaluer chaque énoncé avec des nombres de un à sept (1 = pas du tout vrai pour moi, 7 = tout à fait vrai pour moi). L'évaluation dans l'enquête se fait sous la forme d'un score total. On en conclut que plus le score total à obtenir du questionnaire est élevé, meilleure est la conscience corporelle.
3 minutes
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 5 minutes
Les niveaux de douleur des PmW seront mesurés à l'aide du questionnaire court sur la douleur de McGill. Le questionnaire, développé par Melzack en 1987 et dont la validité et la fiabilité de la version turque ont été démontrées en 2007, est largement utilisé dans la mesure de la douleur. Ce questionnaire est composé d'un total de 15 mots descriptifs permettant de déterminer les dimensions sensorielle (11 mots) et affective (4 mots) de la douleur. Dans cette section, la sévérité de la douleur (0=absente, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère) est évaluée. De plus, la douleur ressentie au moment de la mesure est mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'intensité totale de la douleur est mesurée avec une échelle de Likert en 10 points. Sur cette échelle, 1 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable.
5 minutes
Stratégies d'adaptation à la douleur
Délai: 5 minutes
Les stratégies d'adaptation à la douleur des PmW seront évaluées à l'aide de l'inventaire d'adaptation à la douleur (PCI). L'échelle développée par Kraaimaat et Evers évalue la fréquence à laquelle les patients souffrant de douleur chronique utilisent des méthodes comportementales et cognitives pour faire face à la douleur. La forme originale de l'échelle comprend six dimensions telles que la transformation de la douleur, la distraction, la réduction des exigences, le retrait, l'inquiétude et le repos. La transformation de la douleur, la pensée réconfortante et la distraction sont des méthodes d'adaptation actives ; se retirer, s'inquiéter et se reposer sont des méthodes d'adaptation passives. Les options de notation vont de 1 (presque aucune) à 4 (très souvent).
5 minutes
Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: 5 minutes
L'indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (OLBPDI), publié pour la première fois en 1980, a été développé pour évaluer l'invalidité liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. Il comprend 1 item lié à la douleur et 9 items liés aux activités de la vie quotidienne (soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sociale et déplacements). Chaque élément est mesuré sur une échelle de classement en 6 points du meilleur au pire scénario. Un score total de 0 à 4 indique l'absence d'incapacité, 5 à 14 indique une incapacité légère, 15 à 24 indique une incapacité modérée, 25 à 34 indique une incapacité fonctionnelle grave et 35 à 50 indique une incapacité fonctionnelle totale.
5 minutes
Indice d'invalidité du cou
Délai: 5 minutes
Le questionnaire, qui évalue les symptômes subjectifs et les activités de la vie quotidienne, se compose de 10 sections (intensité de la douleur, soulever des poids, sommeil, lecture, conduite, maux de tête, concentration, vie professionnelle, soins personnels et loisirs). Pour chaque section, il y a 6 éléments allant de 0 à 5 points. Le score total varie de 0 à 50 (0 : pas d'excuse ; 50 : excuse maximale). Le score total obtenu à partir du questionnaire exprime la sévérité de l'incapacité cervicale (0-4 points sans incapacité, 5-14 points incapacité légère, 15-24 points incapacité modérée, 25-34 points incapacité sévère et plus de 35 points incapacité totale).
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European University of Lefke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

16 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAYEK022.03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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