Hogyan befolyásolja az alapvető testtudatos terápia a fájdalomkezelési stratégiákat posztmenopauzás nőknél?
2024. október 3. frissítette: European University of Lefke
Hogyan hat az alapvető testtudatos terápia a fájdalomkezelési stratégiákra a posztmenopauzás nőknél? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A gyakorlati beavatkozások elengedhetetlenek a fájdalmas betegek hatékony kezeléséhez.
Az irodalomban különféle terápiás módszereket mutattak be a fájdalomra és a fájdalom kezelésére.
Nincs azonban olyan tanulmány, amely az alapvető testtudatos terápia hatékonyságát vizsgálná a fájdalom és a fájdalom kezelésében.
Ebből a szempontból tanulmányunk hozzájárul a szakirodalomhoz.
Tanulmányunk célja az Alapvető Testtudatosság Terápia és a Terápiás gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása a posztmenopauzás nők fájdalomcsillapítási stratégiáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: Terápiás gyakorlat (TE) csoport, Terápiás gyakorlat + Alapvető testtudat (TE+BBAT) csoport és Kontroll csoport.
Minden csoportot 12 hétig kezelnek.
Az egyéneket a vizsgálat elején és végén részletesen értékelik.
A vizsgálat nyomon követési értékelésére a kezelések befejezése után 3 hónappal kerül sor.
A fizikai és szociodemográfiai jellemzőket külön űrlapon értékelik.
A résztvevők testtudatosságát a Shields, Mallory & Simon által 1989-ben kifejlesztett Body Awareness Questionnaire (BAQ) segítségével értékelik.
A PmW fájdalomszintjét a Short Form McGill Pain Questionnaire segítségével mérjük.
A PmW fájdalomkezelési stratégiáit a Pain Coping Inventory (PCI) segítségével értékeljük.
Az Oswestry derékfájás fogyatékossági indexét a derékfájás okozta rokkantsági szint értékelésére használják.
A nyaki fogyatékossági indexet a nyaki fájdalom okozta rokkantsági szint értékelésére használjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Trnc
-
Girne, Trnc, Pulyka, 99320
- Cyprus Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: A résztvevőknek rendelkezniük kell;
- Legalább hat hónapig tartó krónikus derék- vagy nyakfájdalom
- Az elmúlt évben természetesen átment a menopauza átmenetén
- Az elmúlt hat hónapban nem kapott fizioterápiás megközelítést a fájdalom kezelésére
- Tudjon írni és olvasni törökül.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai rendellenességek jelenléte
- Súlyos mentális és pszichés zavarok jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlatcsoport
A terápiás gyakorlatok protokollját az első ülésen tanítják meg a betegeknek, és heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül.
|
A terápiás gyakorlatok egy rövid ismeretterjesztő előadással kezdődnek, amely a megfelelő testmechanikáról és a gyakorlat előnyeiről nyújt tájékoztatást, majd egyszerű bemelegítés következik, majd három különböző nyújtó- és öt különböző erősítő gyakorlat következik, amelyek a csípő-, has- és hátizmokat hangsúlyozzák.
Az egyes nyújtó- és erőgyakorlatok ismétlési gyakorisága 10 lesz, 10 másodperces tartási idővel.
Minden erősítő gyakorlatsort más nyújtó gyakorlatsor követ.
Az ülések egy rövid, irányítatlan, mély, lassú légzéssel zárulnak.
|
|
Kísérleti: Terápiás gyakorlat+Basic Body Awareness (BBAT) csoport
Ez a csoport BBAT-t, valamint terápiás gyakorlatokat kap heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
A terápiás gyakorlatok erősítő, nyújtó és stabilizáló gyakorlatokat tartalmaznak.
A BBAT tartalmazni fogja a testtartás beállítását, a légzést és a kognitív gyakorlatokat.
|
Ez a csoport BBAT-t, valamint terápiás gyakorlatokat kap.
A terápiás gyakorlatok erősítő, nyújtó és stabilizáló gyakorlatokat tartalmaznak.
A BBAT tartalmazni fogja a testtartás beállítását, a légzést és a kognitív gyakorlatokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem részesül semmilyen kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Időkeret: 3 perc
|
A résztvevők testtudatosságát a Shields, Mallory & Simon által kifejlesztett Body Awareness Questionnaire (BAQ) segítségével értékelik.
A BAQ egy kérdőív, amelynek célja a testösszetétel normál vagy kóros érzékenységi szintjének meghatározása.
Négy alcsoportból áll (Figyelem a test folyamatainak és reakcióinak változásaira, alvás-ébrenlét ciklus, előrejelzés a betegség kezdetén, a test reakcióinak előrejelzése) és összesen 18 állításból.
A résztvevőt megkérjük, hogy értékelje az egyes állításokat egytől hétig terjedő számokkal (1 = egyáltalán nem igaz rám, 7 = teljesen igaz rám).
A felmérésben az értékelés összpontszámként történik.
Arra a következtetésre jutottak, hogy minél magasabb összpontszámot kapunk a kérdőívből, annál jobb a testtudatosság.
|
3 perc
|
|
McGill-Short Form Pain Questionnaire
Időkeret: 5 perc
|
A PmW fájdalomszintjét a Short Form McGill Pain Questionnaire segítségével mérjük.
A Melzack által 1987-ben kidolgozott kérdőívet, amelynek török változatának érvényességét és megbízhatóságát 2007-ben igazolták, széles körben használják a fájdalom mérésére.
Ez a kérdőív összesen 15 leíró szóból áll a fájdalom szenzoros (11 szó) és affektív (4 szó) dimenziójának meghatározására.
Ebben a részben a fájdalom súlyosságát (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = erős) értékelik.
Ezenkívül a mérés időpontjában érzett fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS), a fájdalom teljes intenzitását pedig egy 10 pontos Likert-skálával mérik.
Ezen a skálán 1 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom.
|
5 perc
|
|
Fájdalommegküzdési stratégiák
Időkeret: 5 perc
|
A PmW fájdalomkezelési stratégiáit a Pain Coping Inventory (PCI) segítségével értékeljük.
A Kraaimaat és Evers által kifejlesztett skála azt értékeli, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegek milyen gyakran alkalmaznak viselkedési és kognitív módszereket a fájdalom kezelésére.
A skála eredeti formája hat dimenziót tartalmaz: fájdalom transzformáció, figyelemelvonás, igények csökkentése, visszavonulás, aggódás és pihenés.
A fájdalom átalakítása, a megnyugtató gondolkodás és a figyelemelvonás aktív megküzdési módszerek; a visszavonulás, az aggódás és a pihenés passzív megküzdési módszerek.
A pontozási lehetőségek 1-től (szinte nincs) 4-ig (nagyon gyakran) terjednek.
|
5 perc
|
|
Oswestry derékfájás rokkantsági index
Időkeret: 5 perc
|
Az Oswestry derékfájás fogyatékossági indexét (OLBPDI), amelyet először 1980-ban tettek közzé, a fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére fejlesztették ki akut, szubakut vagy krónikus derékfájásban szenvedőknél.
Tartalmaz 1, a fájdalomra vonatkozó és 9, a mindennapi életvitelhez kapcsolódó elemet (személyi gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet és utazás).
Minden elemet egy 6 pontos rangsoron mérnek a legjobbtól a legrosszabb forgatókönyvig.
A 0-4-es összpontszám azt jelenti, hogy nem fogyatékos, az 5-14 az enyhe fogyatékosságot, a 15-24 a középsúlyos, a 25-34 a súlyos funkcionális fogyatékosságot, a 35-50 a teljes funkcionális fogyatékosságot.
|
5 perc
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 5 perc
|
A napi élet szubjektív tüneteit és tevékenységeit értékelő kérdőív 10 részből áll (fájdalom erőssége, súlyemelés, alvás, olvasás, vezetés, fejfájás, koncentráció, munka, személyes gondoskodás és szabadidős tevékenységek).
Minden szakaszhoz 6 tétel tartozik, 0-5 pont között.
Az összpontszám 0 és 50 között van (0: nincs kifogás; 50: maximális kifogás).
A kérdőívből kapott összpontszám a nyaki fogyatékosság súlyosságát fejezi ki (0-4 pont nincs rokkantság, 5-14 pont enyhe rokkantság, 15-24 pont közepes rokkantság, 25-34 pont súlyos rokkantság, 35 pont feletti teljes rokkantság).
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAYEK022.03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .