Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak terapie základního tělesného vědomí ovlivňuje strategie zvládání bolesti u žen po menopauze?

3. října 2024 aktualizováno: European University of Lefke

Jak základní terapie zaměřená na tělesné vědomí ovlivňuje strategie zvládání bolesti u žen po menopauze? Randomizovaná kontrolovaná studie

Cvičební intervence jsou považovány za nezbytné pro efektivní léčbu pacientů s bolestí. V literatuře byly popsány různé metody terapie bolesti a zvládání bolesti. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala účinnost terapie Basic Body Awareness Therapy při bolesti a zvládání bolesti. V tomto ohledu naše studie přispěje do literatury. Cílem naší studie je porovnat účinnost terapie Basic Body Awareness Therapy a Terapeutických cvičení na strategie zvládání bolesti u postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina pro terapeutické cvičení (TE), skupina pro terapeutické cvičení + základní tělesné uvědomění (TE + BBAT) a kontrolní skupina. Každá skupina bude léčena po dobu 12 týdnů. Jednotlivci budou podrobně hodnoceni na začátku a na konci studia. Následné hodnocení studie bude provedeno 3 měsíce po ukončení léčby. Fyzické a sociodemografické charakteristiky budou hodnoceny specializovaným formulářem. Tělesné povědomí účastníků bude hodnoceno Body Awareness Questionnaire (BAQ) vyvinutý Shields, Mallory & Simon v roce 1989. Úrovně bolesti PmW budou měřeny pomocí Short Form McGill Pain Questionnaire. Strategie zvládání bolesti u PmW budou hodnoceny pomocí inventáře zvládání bolesti (PCI). Oswestry Low Back Pain Disability Index bude použit pro hodnocení úrovně invalidity způsobené bolestí dolní části zad. Index postižení krku bude použit pro hodnocení úrovně postižení způsobené bolestí krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Trnc
      • Girne, Trnc, Krocan, 99320
        • Cyprus Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci by měli mít;

  • Chronická bolest dolní části zad nebo krku trvající nejméně šest měsíců
  • Během posledního roku přirozeně prošla menopauzálním přechodem
  • Během posledních šesti měsíců neobdrželi fyzioterapeutický přístup k léčbě bolesti
  • Umět číst a psát v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost významných neurologických poruch
  • Přítomnost vážné duševní a psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapeutická cvičební skupina
Protokol terapeutického cvičení bude pacientům zaučen na prvním sezení a bude prováděn 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Terapeutická cvičební skupina
Terapeutická cvičení začnou krátkou vzdělávací přednáškou, která poskytne informace o správné mechanice těla a výhodách cvičení, po níž budou následovat jednoduché zahřátí a tři různá protahovací a pět různých posilovacích cvičení, která kladou důraz na kyčelní, břišní a zádové svaly. Frekvence opakování každého protahovacího a silového cviku bude 10 s dobou držení 10 sec. Po každé sérii posilovacích cviků bude následovat jiná série protahovacích cviků. Sezení skončí krátkým neřízeným obdobím hlubokého pomalého dýchání.
Experimentální: Skupina Therapeutic Exercise+Basic Body Awareness (BBAT).
Tato skupina bude dostávat BBAT a terapeutická cvičení 3x týdně po dobu 12 týdnů. Terapeutická cvičení budou zahrnovat posilovací, protahovací a stabilizační cvičení. BBAT bude zahrnovat posturální vyrovnání, dýchání a kognitivní cvičení.
Jiný: Terapeutické cvičení + skupina terapie základního uvědomění si těla
Tato skupina obdrží BBAT a také terapeutické cvičení. Terapeutická cvičení budou zahrnovat posilovací, protahovací a stabilizační cvičení. BBAT bude zahrnovat posturální vyrovnání, dýchání a kognitivní cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude léčena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Časové okno: 3 minuty
Tělesné povědomí účastníků bude hodnoceno Body Awareness Questionnaire (BAQ) vyvinutý Shields, Mallory & Simon. BAQ je dotazník, jehož cílem je určit normální nebo abnormální úroveň citlivosti tělesného složení. Skládá se ze čtyř podskupin (Pozor na změny v tělesných procesech a reakcích, cyklus spánek-bdění, predikce při nástupu nemoci, predikce tělesných reakcí) a celkem 18 výroků. Účastník bude požádán, aby ohodnotil každý výrok čísly od jedné do sedmi (1 = pro mě vůbec neplatí, 7 = pro mě zcela pravdivé). Hodnocení v průzkumu se provádí jako celkové skóre. Dospělo se k závěru, že čím vyšší je celkové skóre získané z dotazníku, tím lepší je povědomí o těle.
3 minuty
McGill-Short Form Pain Questionnaire
Časové okno: 5 minut
Úrovně bolesti PmW budou měřeny pomocí Short Form McGill Pain Questionnaire. Dotazník, vyvinutý Melzackem v roce 1987 a jehož validita a spolehlivost turecké verze byla prokázána v roce 2007, je široce používán při měření bolesti. Tento dotazník se skládá z celkem 15 popisných slov pro určení senzorické (11 slov) a afektivní (4 slova) dimenze bolesti. V této části se hodnotí závažnost bolesti (0=nepřítomná, 1=mírná, 2=střední, 3=silná). Kromě toho se bolest pociťovaná v době měření měří pomocí vizuální analogové škály (VAS) a celková intenzita bolesti se měří pomocí 10bodové Likertovy škály. Na této škále 1 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest.
5 minut
Strategie zvládání bolesti
Časové okno: 5 minut
Strategie zvládání bolesti u PmW budou hodnoceny pomocí inventáře zvládání bolesti (PCI). Škála vyvinutá Kraaimaatem a Eversem hodnotí, jak často pacienti s chronickou bolestí používají behaviorální a kognitivní metody, aby se s bolestí vyrovnali. Původní forma škály zahrnuje šest dimenzí, jako je transformace bolesti, rozptýlení, snížení nároků, ústup, starost a odpočinek. Transformace bolesti, uklidňující myšlení a rozptýlení jsou aktivní metody zvládání; ústup, obavy a odpočinek jsou pasivní metody zvládání. Možnosti bodování se pohybují od 1 (téměř žádné) do 4 (velmi často).
5 minut
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Časové okno: 5 minut
Index Oswestry low back pain disability index (OLBPDI), poprvé publikovaný v roce 1980, byl vyvinut k posouzení postižení souvisejícího s bolestí u lidí s akutní, subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad. Zahrnuje 1 položku týkající se bolesti a 9 položek souvisejících s činnostmi každodenního života (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život a cestování). Každá položka je měřena na 6bodové stupnici od nejlepšího po nejhorší scénář. Celkové skóre 0–4 znamená žádné postižení, 5–14 znamená lehké postižení, 15–24 znamená střední postižení, 25–34 znamená těžké funkční postižení a 35–50 znamená plné funkční postižení.
5 minut
Index postižení krku
Časové okno: 5 minut
Dotazník, který hodnotí subjektivní příznaky a aktivity každodenního života, se skládá z 10 částí (závažnost bolesti, zvedání břemen, spánek, čtení, řízení, bolest hlavy, koncentrace, pracovní život, osobní péče a volnočasové aktivity). Pro každou sekci je 6 položek v rozmezí 0-5 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50 (0: žádná omluva; 50: maximální omluva). Celkové skóre získané z dotazníku vyjadřuje závažnost postižení krku (0-4 body žádné postižení, 5-14 bodů lehké postižení, 15-24 bodů střední postižení, 25-34 bodů těžké postižení a nad 35 bodů celkové postižení).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University of Lefke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAYEK022.03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Terapeutická cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit