Hvordan påvirker grunnleggende kroppsbevissthetsterapi smertemestringsstrategier hos postmenopausale kvinner?
3. oktober 2024 oppdatert av: European University of Lefke
Hvordan virker grunnleggende kroppsbevissthetsterapi smertemestringsstrategier hos postmenopausale kvinner? En randomisert kontrollert studie
Treningsintervensjoner anses som avgjørende for effektiv behandling av pasienter med smerte.
Ulike terapimetoder er vist i litteraturen for smerte og smertemestring.
Det er imidlertid ingen studie som undersøker effektiviteten av Basic Body Awareness Therapy i smerte og mestring av smerte.
I denne forbindelse vil vår studie bidra til litteraturen.
Målet med vår studie er å sammenligne effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi og terapeutiske øvelser på smertemestringsstrategier for postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: Terapeutisk treningsgruppe (TE), gruppe for terapeutisk trening + grunnleggende kroppsbevissthet (TE+BBAT) og kontrollgruppe.
Hver gruppe vil bli behandlet i 12 uker.
Enkeltpersoner vil bli evaluert i detalj ved begynnelsen og slutten av studien.
Oppfølgingsvurderingene av studien vil bli gjort 3 måneder etter avsluttet behandling.
Fysiske og sosiodemografiske egenskaper vil bli evaluert i dedikert form.
Kroppsbevisstheten til deltakerne vil bli evaluert Body Awareness Questionnaire (BAQ) utviklet av Shields, Mallory & Simon i 1989.
Smertenivåene til PmW vil bli målt med McGill Pain Questionnaire i kort form.
Smertemestringsstrategier for PmW vil bli vurdert med Pain Coping Inventory (PCI).
Oswestry Low Back Pain Disability Index vil bli brukt for å evaluere funksjonshemmingsnivået forårsaket av korsryggsmerter.
Neck Disability Index vil bli brukt for å evaluere funksjonshemmingsnivået forårsaket av nakkesmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Trnc
-
Girne, Trnc, Tyrkia, 99320
- Cyprus Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne bør ha;
- Kroniske smerter i korsryggen eller nakken som varer i minst seks måneder
- Gått gjennom overgangsalderen naturlig i løpet av det siste året
- Ikke mottatt fysioterapitilnærming for smertebehandling siste seks måneder
- Kunne lese og skrive på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av betydelige nevrologiske lidelser
- Tilstedeværelse av alvorlig psykisk og psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk treningsgruppe
Den terapeutiske treningsprotokollen vil bli lært opp til pasientene i den første økten og vil bli utført 3 ganger i uken i 12 uker.
|
Terapeutiske treningsøkter vil begynne med en kort pedagogisk tale som gir informasjon om riktig kroppsmekanikk, og fordelene med trening, etterfulgt av enkle oppvarminger og tre forskjellige tøynings- og fem forskjellige styrkeøvelser som legger vekt på hofte-, mage- og ryggmuskler.
Gjentakelsesfrekvensen av hver strekk- og styrkeøvelse vil være 10 med en holdetid på 10 sek.
Hvert sett med styrkeøvelser vil bli fulgt av et annet sett med strekkøvelser.
Økter vil avsluttes med en kort uveiledet periode med dyp sakte pust.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for terapeutisk trening+Basic Body Awareness (BBAT).
Denne gruppen vil motta BBAT samt terapeutiske øvelser 3 ganger i uken i 12 uker.
Terapeutiske øvelser vil omfatte styrke-, strekk- og stabiliseringsøvelser.
BBAT vil inkludere postural justering, puste og kognitive øvelser.
|
Denne gruppen vil motta BBAT samt terapeutiske øvelser.
Terapeutiske øvelser vil omfatte styrke-, strekk- og stabiliseringsøvelser.
BBAT vil inkludere postural justering, puste og kognitive øvelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke få noen behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: 3 minutter
|
Kroppsbevisstheten til deltakerne vil bli evaluert Body Awareness Questionnaire (BAQ) utviklet av Shields, Mallory & Simon.
BAQ er et spørreskjema som tar sikte på å bestemme det normale eller unormale følsomhetsnivået til kroppssammensetningen.
Den består av fire undergrupper (Oppmerksomhet på endringer i kroppsprosesser og responser, søvn-våkne-syklus, prediksjon ved sykdomsstart, prediksjon av kroppsresponser) og totalt 18 utsagn.
Deltakeren vil bli bedt om å rangere hver påstand med tall fra én til syv (1 = ikke i det hele tatt sant for meg, 7 = helt sant for meg).
Vurdering i undersøkelsen gjøres som en totalscore.
Det konkluderes med at jo høyere totalpoengsum som skal oppnås fra spørreskjemaet, jo bedre kroppsbevissthet.
|
3 minutter
|
|
McGill-Short Form Pain Questionnaire
Tidsramme: 5 minutter
|
Smertenivåene til PmW vil bli målt med McGill Pain Questionnaire i kort form.
Spørreskjemaet, utviklet av Melzack i 1987 og gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble demonstrert i 2007, er mye brukt til å måle smerte.
Dette spørreskjemaet består av totalt 15 beskrivende ord for å bestemme smertens sensoriske (11 ord) og affektive (4 ord) dimensjoner.
I denne delen vurderes alvorlighetsgraden av smerte (0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig).
I tillegg måles smerten som føles ved måling med Visual Analogue Scale (VAS) og den totale smerteintensiteten måles med en 10-punkts Likert-skala.
På denne skalaen er 1 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte.
|
5 minutter
|
|
Smerte mestringsstrategier
Tidsramme: 5 minutter
|
Smertemestringsstrategier for PmW vil bli vurdert med Pain Coping Inventory (PCI).
Skalaen utviklet av Kraaimaat og Evers evaluerer hvor ofte kroniske smertepasienter bruker atferdsmessige og kognitive metoder for å mestre smerte.
Den opprinnelige formen på skalaen inkluderer seks dimensjoner som smertetransformasjon, distraksjon, å redusere krav, trekke seg tilbake, bekymre seg og hvile.
Smertetransformasjon, trøstende tenkning og distraksjon er aktive mestringsmetoder; retrett, bekymring og hvile er passive mestringsmetoder.
Poengalternativene varierer fra 1 (nesten ingen) til 4 (veldig ofte).
|
5 minutter
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Oswestry-indeksen for korsryggsmerter (OLBPDI), først publisert i 1980, ble utviklet for å vurdere smerterelatert funksjonshemming hos personer med akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter.
Det inkluderer 1 element relatert til smerte og 9 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter (personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv og reiser).
Hvert element måles på en 6-punkts rangeringsskala fra beste til verste scenario.
En totalscore på 0-4 indikerer ingen funksjonshemming, 5-14 indikerer mild funksjonshemming, 15-24 indikerer moderat funksjonshemming, 25-34 indikerer alvorlig funksjonshemming og 35-50 indikerer full funksjonshemming.
|
5 minutter
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Spørreskjemaet, som evaluerer subjektive symptomer og aktiviteter i dagliglivet, består av 10 seksjoner (alvorlighetsgrad av smerte, vektløfting, søvn, lesing, bilkjøring, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, personlig pleie og fritidsaktiviteter).
For hver seksjon er det 6 elementer fra 0-5 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50 (0: ingen unnskyldning; 50: maksimal unnskyldning).
Totalskåren oppnådd fra spørreskjemaet uttrykker alvorlighetsgraden av nakkefunksjonshemming (0-4 poeng ingen funksjonshemming, 5-14 poeng lett funksjonshemming, 15-24 poeng moderat funksjonshemming, 25-34 poeng alvorlig funksjonshemming og over 35 poeng total funksjonshemming).
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAYEK022.03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .