基本身体意识疗法如何影响绝经后妇女的疼痛应对策略?
2024年10月3日 更新者:European University of Lefke
基本身体意识疗法如何影响绝经后妇女的疼痛应对策略?一项随机对照研究
运动干预被认为对于有效管理疼痛患者至关重要。
文献中已经显示了各种治疗疼痛和应对疼痛的方法。
然而,没有研究调查基本身体意识疗法在疼痛和应对疼痛方面的有效性。
在这方面,我们的研究将为文献做出贡献。
我们研究的目的是比较基本身体意识疗法和治疗性练习对绝经后妇女疼痛应对策略的有效性。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到三组:治疗性运动(TE)组、治疗性运动+基本身体意识(TE+BBAT)组和对照组。
每组将接受 12 周的治疗。
在研究开始和结束时将对个体进行详细评估。
研究的后续评估将在治疗结束后 3 个月进行。
物理和社会人口学特征将通过专门的表格进行评估。
参与者的身体意识将通过 Shields, Mallory & Simon 于 1989 年开发的身体意识问卷 (Body Awareness Questionnaire, BAQ) 进行评估。
PmW 的疼痛水平将使用简式 McGill 疼痛问卷进行测量。
PmW 的疼痛应对策略将通过疼痛应对量表 (PCI) 进行评估。
Oswestry 腰痛残疾指数将用于评估腰痛引起的残疾水平。
颈部残疾指数将用于评估颈部疼痛引起的残疾程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trnc
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Girne、Trnc、火鸡、99320
- Cyprus Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:参与者应该有;
- 持续至少六个月的慢性下背部或颈部疼痛
- 在过去一年内自然经历更年期过渡
- 在过去六个月内没有接受过疼痛管理的物理治疗方法
- 能够用土耳其语读写。
排除标准:
- 存在明显的神经系统疾病
- 存在严重的精神和心理障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:治疗运动组
治疗性运动方案将在第一节课中教授给患者,每周进行 3 次,持续 12 周。
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治疗性锻炼课程将从简短的教育讲座开始,提供有关适当身体力学和锻炼好处的信息,然后是简单的热身和三种不同的拉伸和五种不同的加强锻炼,强调臀部、腹部和背部肌肉。
每次拉伸和力量练习的重复频率为 10 次,持续时间为 10 秒。
每组强化练习之后都会进行一组不同的伸展练习。
会议将以短暂的无指导的深呼吸缓慢结束。
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实验性的:治疗性运动+基本身体意识(BBAT)组
该组将接受 BBAT 以及每周 3 次为期 12 周的治疗性练习。
治疗性练习将包括加强、伸展和稳定练习。
BBAT 将包括姿势调整、呼吸和认知练习。
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该小组将接受 BBAT 以及治疗性练习。
治疗性练习将包括加强、伸展和稳定练习。
BBAT 将包括姿势调整、呼吸和认知练习。
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无干预:控制组
该组将不接受任何治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体意识问卷 (BAQ)
大体时间:3分钟
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参与者的身体意识将通过 Shields、Mallory 和 Simon 开发的身体意识问卷 (BAQ) 进行评估。
BAQ 是一份问卷,旨在确定身体成分的正常或异常敏感度水平。
它由四个子组(注意身体过程和反应的变化、睡眠-觉醒周期、疾病发作时的预测、身体反应的预测)和总共 18 个陈述组成。
参与者将被要求用 1 到 7 的数字对每个陈述进行评分(1 = 对我来说完全不正确,7 = 对我来说完全正确)。
调查中的评分是作为总分进行的。
得出的结论是,从问卷中获得的总分越高,身体意识越好。
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3分钟
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McGill-简式疼痛问卷
大体时间:5分钟
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PmW 的疼痛水平将使用简式 McGill 疼痛问卷进行测量。
该问卷由 Melzack 于 1987 年开发,其土耳其语版本的有效性和可靠性于 2007 年得到证明,广泛用于测量疼痛。
该问卷共包含 15 个描述性词,用于确定疼痛的感觉(11 个词)和情感(4 个词)维度。
在本节中,评估疼痛的严重程度(0=无,1=轻度,2=中度,3=重度)。
此外,测量时感觉到的疼痛是用视觉模拟量表(VAS)测量的,总疼痛强度是用10点李克特量表测量的。
在这个等级上,1 = 没有疼痛,10 = 难以忍受的疼痛。
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5分钟
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疼痛应对策略
大体时间:5分钟
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PmW 的疼痛应对策略将通过疼痛应对量表 (PCI) 进行评估。
Kraaimaat 和 Evers 开发的量表评估慢性疼痛患者使用行为和认知方法应对疼痛的频率。
量表原形包括疼痛转化、注意力分散、需求减少、退缩、忧虑、休息六个维度。
痛苦转化、安慰思考、分散注意力是积极的应对方式;退、忧、静都是被动的应对方式。
评分选项范围从 1(几乎没有)到 4(非常频繁)。
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5分钟
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Oswestry 腰痛残疾指数
大体时间:5分钟
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Oswestry 腰痛残疾指数 (OLBPDI) 于 1980 年首次发布,用于评估急性、亚急性或慢性腰痛患者与疼痛相关的残疾。
它包括 1 个与疼痛相关的项目和 9 个与日常生活活动相关的项目(个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、社交生活和旅行)。
每个项目都按照从最好到最坏情况的 6 分等级进行衡量。
总分0-4分表示无残疾,5-14分表示轻度残疾,15-24分表示中度残疾,25-34分表示严重功能性残疾,35-50分表示完全功能性残疾。
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5分钟
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颈部残疾指数
大体时间:5分钟
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评估主观症状和日常生活活动的问卷由 10 个部分组成(疼痛严重程度、举重、睡眠、阅读、驾驶、头痛、注意力集中、工作生活、个人护理和休闲活动)。
对于每个部分,有 6 个项目,范围从 0-5 分。
总分范围从 0 到 50(0:没有借口;50:最大借口)。
问卷得到的总分表示颈部残疾的严重程度(0-4分无残疾,5-14分轻度残疾,15-24分中度残疾,25-34分重度残疾,35分以上完全残疾)。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD、European University of Lefke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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