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¿Cómo afecta la terapia básica de conciencia corporal a las estrategias de afrontamiento del dolor en mujeres posmenopáusicas?

16 de julio de 2023 actualizado por: European University of Lefke

¿Cómo afecta la terapia básica de conciencia corporal las estrategias de afrontamiento del dolor en mujeres posmenopáusicas? Un estudio controlado aleatorio

Las intervenciones de ejercicio se consideran esenciales para el tratamiento eficaz de los pacientes con dolor. En la literatura se han mostrado varios métodos de terapia para el dolor y el afrontamiento del dolor. Sin embargo, no hay ningún estudio que investigue la efectividad de la Terapia Básica de Conciencia Corporal en el dolor y el manejo del dolor. En este sentido, nuestro estudio contribuirá a la literatura. El objetivo de nuestro estudio es comparar la efectividad de la Terapia Básica de Conciencia Corporal y los Ejercicios Terapéuticos sobre las estrategias de afrontamiento del dolor de mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados al azar en tres grupos: grupo de ejercicio terapéutico (TE), grupo de ejercicio terapéutico + conciencia corporal básica (TE + BBAT) y grupo de control. Cada grupo será tratado durante 12 semanas. Los individuos serán evaluados en detalle al principio y al final del estudio. Las valoraciones de seguimiento del estudio se realizarán 3 meses después de la finalización de los tratamientos. Las características físicas y sociodemográficas serán evaluadas mediante formulario específico. La conciencia corporal de los participantes se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ) desarrollado por Shields, Mallory & Simon en 1989. Los niveles de dolor del PmW se medirán con el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto. Las estrategias de afrontamiento del dolor de PmW se evaluarán con el Inventario de afrontamiento del dolor (PCI). El índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad causado por el dolor lumbar. El índice de discapacidad del cuello se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad causado por el dolor de cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Havva Gozgen, PT, MSc
  • Número de teléfono: 05338585171
  • Correo electrónico: havvagozgen@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
  • Número de teléfono: 05338648787
  • Correo electrónico: bkaygisiz@eul.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Trnc
      • Girne, Trnc, Pavo, 99320
        • Reclutamiento
        • Cyprus Science University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Los participantes deben tener;

  • Dolor crónico en la parte inferior de la espalda o en el cuello que dure al menos seis meses.
  • Pasado por la transición a la menopausia de forma natural en el último año.
  • No recibió un abordaje de fisioterapia para el manejo del dolor en los últimos seis meses
  • Ser capaz de leer y escribir en turco.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de trastornos neurológicos significativos
  • Presencia de trastorno mental y psicológico grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Ejercicio Terapéutico
El protocolo de ejercicio terapéutico se enseñará a los pacientes en la primera sesión y se realizará 3 veces por semana durante 12 semanas.
Otro: Grupo de Ejercicio Terapéutico
Las sesiones de ejercicio terapéutico comenzarán con una breve charla educativa que brinda información sobre la mecánica corporal adecuada y los beneficios del ejercicio, seguido de calentamientos simples y tres estiramientos diferentes y cinco ejercicios de fortalecimiento diferentes que enfatizan los músculos de la cadera, abdominales y de la espalda. La frecuencia de repeticiones de cada ejercicio de estiramiento y fuerza será de 10 con un tiempo de espera de 10 seg. Cada conjunto de ejercicios de fortalecimiento será seguido por un conjunto diferente de ejercicios de estiramiento. Las sesiones terminarán con un breve período no guiado de respiración profunda y lenta.
Experimental: Grupo de Ejercicio Terapéutico+Conciencia Corporal Básica (BBAT)
Este grupo recibirá BBAT y ejercicios terapéuticos 3 veces a la semana durante 12 semanas. Los ejercicios terapéuticos incluirán ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y estabilización. BBAT incluirá ejercicios de alineación postural, respiración y cognitivos.
Otro: Grupo de Terapia de Ejercicio Terapéutico+Conciencia Corporal Básica
Este grupo recibirá BBAT así como ejercicios terapéuticos. Los ejercicios terapéuticos incluirán ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y estabilización. BBAT incluirá ejercicios de alineación postural, respiración y cognitivos.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá ningún tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: 3 minutos
La conciencia corporal de los participantes será evaluada mediante el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ) desarrollado por Shields, Mallory & Simon. BAQ es un cuestionario que tiene como objetivo determinar el nivel de sensibilidad normal o anormal de la composición corporal. Consta de cuatro subgrupos (Atención a cambios en procesos y respuestas corporales, ciclo sueño-vigilia, predicción al inicio de la enfermedad, predicción de respuestas corporales) y un total de 18 enunciados. Se le pedirá al participante que califique cada afirmación con números del uno al siete (1 = nada cierto para mí, 7 = completamente cierto para mí). La calificación en la encuesta se realiza como una puntuación total. Se concluye que cuanto mayor sea la puntuación total a obtener del cuestionario, mejor será la conciencia corporal.
3 minutos
Cuestionario de dolor de forma corta de McGill
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los niveles de dolor del PmW se medirán con el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto. El cuestionario, desarrollado por Melzack en 1987 y cuya validez y confiabilidad de la versión turca se demostró en 2007, es ampliamente utilizado para medir el dolor. Este cuestionario consta de un total de 15 palabras descriptivas para determinar las dimensiones sensorial (11 palabras) y afectiva (4 palabras) del dolor. En esta sección se evalúa la severidad del dolor (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=severo). Además, el dolor sentido en el momento de la medición se mide con la Escala Visual Analógica (EVA) y la intensidad total del dolor se mide con una escala Likert de 10 puntos. En esta escala, 1 = sin dolor, 10 = dolor insoportable.
5 minutos
Estrategias de afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las estrategias de afrontamiento del dolor de PmW se evaluarán con el Inventario de afrontamiento del dolor (PCI). La escala desarrollada por Kraaimaat y Evers evalúa con qué frecuencia los pacientes con dolor crónico utilizan métodos conductuales y cognitivos para afrontar el dolor. La forma original de la escala incluye seis dimensiones como transformación del dolor, distracción, reducción de demandas, retirada, preocupación y descanso. La transformación del dolor, el pensamiento reconfortante y la distracción son métodos activos de afrontamiento; retirarse, preocuparse y descansar son métodos pasivos de afrontamiento. Las opciones de puntuación van de 1 (casi ninguna) a 4 (muy a menudo).
5 minutos
Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 5 minutos
El índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (OLBPDI), publicado por primera vez en 1980, se desarrolló para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor en personas con dolor lumbar agudo, subagudo o crónico. Incluye 1 ítem relacionado con el dolor y 9 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social y viajar). Cada elemento se mide en una escala de clasificación de 6 puntos del mejor al peor de los casos. Una puntuación total de 0 a 4 indica que no hay discapacidad, de 5 a 14 indica una discapacidad leve, de 15 a 24 indica una discapacidad moderada, de 25 a 34 indica una discapacidad funcional grave y de 35 a 50 indica una discapacidad funcional total.
5 minutos
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
El cuestionario, que evalúa síntomas subjetivos y actividades de la vida diaria, consta de 10 apartados (intensidad del dolor, levantamiento de pesas, sueño, lectura, conducción, cefalea, concentración, vida laboral, cuidado personal y actividades de ocio). Para cada sección, hay 6 elementos que van de 0 a 5 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 50 (0: sin excusa; 50: máxima excusa). La puntuación total obtenida del cuestionario expresa la gravedad de la discapacidad cervical (0-4 puntos sin discapacidad, 5-14 puntos discapacidad leve, 15-24 puntos discapacidad moderada, 25-34 puntos discapacidad severa y más de 35 puntos discapacidad total).
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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European University of Lefke

Investigadores

  • Investigador principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

16 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAYEK022.03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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