周術期の虚弱性 (Frail-Negrin)
2025年8月19日 更新者：Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD、Dr. Negrin University Hospital
周術期虚弱と術後合併症:前向き研究
フレイルの存在は、周術期における合併症の高いリスク、罹患率と死亡率の増加、入院期間、および生活の質の低下と関連しています。
私たちは、高齢患者の虚弱性を評価する前向き観察研究を実施しました。
予定された緊急手術を受ける 65 歳の患者（3 か月間の患者 100 人を含む）。
主な目的は、当院で手術を受ける 65 歳以上の患者におけるフレイルの有病率と術後の死亡率との関連を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
フレイルの存在は、周術期における合併症の高いリスク、罹患率と死亡率の増加、入院期間、および生活の質の低下と関連しています。
私たちは、高齢患者の虚弱性を評価する前向き観察研究を実施しました。
予定された緊急手術を受ける 65 歳の患者（3 か月間の患者 100 人を含む）。
主な目的は、当院で手術を受ける 65 歳以上の患者におけるフレイルの有病率と術後の死亡率との関連を評価することです。
二次的な目的は次のとおりでした。虚弱性と入院日数の増加、再入院、ICU エリアへの予期せぬ入院との関連性を評価すること。
より虚弱な患者が術後の機能的独立性をより大きく失うかどうかを評価する。
合併症の種類と頻度を評価します。
周術期設定でどのスケールを実装するのが最も有用かを評価します (エドモントンフレイルテスト、バーセルインデックス、ミニメンタルテスト、チャールソンインデックス)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ángel Becerra, PhD
- 電話番号：+34676229025
- メール：angbecbol@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aurelio Rodriguez-Pérez, PhD
- 電話番号：+34928450371
- メール：arodperp@gobiernodecanarias.org
研究場所
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
- 募集
- Ángel Becerra
-
コンタクト：
- Ángel Becerra, MD
- 電話番号：+34676229025
-
コンタクト：
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を受ける65歳以上の患者は全員、介入の24時間前に来院してインフォームドコンセントに署名し、患者の虚弱性を評価するさまざまな尺度を適用して術前評価が実施される。
患者は入院から退院まで、手術日から最長3か月まで観察されます。
データは、院内合併症（内科的または外科的）、入院日数、予期せぬICU入室の必要性、器械的または認知的能力の喪失があった場合、院内死亡率データおよび手術後最大3か月まで収集されます。 。
説明
包含基準:
- 3か月以内の緊急手術または予定手術を受ける65歳以上の患者。
除外基準:
- 言葉の壁
- 認知障害または研究中の臨床評価を支援できない
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイルの有病率
時間枠：術前初日
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当院で手術を受ける65歳以上の患者さんのフレイル有病率
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術前初日
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術後合併症
時間枠：術後90日
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当院で手術を受けた65歳以上の患者の術前フレイルと術後死亡の関係
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術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の進化
時間枠：術後90日
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フレイルと入院日数の増加、再入院、ICUエリアへの予期せぬ入院との関連性を評価する。
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術後90日
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機能的独立性
時間枠：術後最初の年
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より虚弱な患者が術後の機能的独立性をより大きく失うかどうかを評価する。
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術後最初の年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ángel Becerra, PhD、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月29日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。