Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighet i den perioperative perioden (Frail-Negrin)

19. august 2025 oppdatert av: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Perioperativ skrøpelighet og postoperative komplikasjoner: en prospektiv studie

Tilstedeværelsen av skrøpelighet er assosiert med høy risiko for komplikasjoner i den perioperative perioden, økende sykelighet og dødelighet, sykehusopphold og tap av livskvalitet. Vi gjennomførte en prospektiv observasjonsstudie der en evaluering av skrøpelighet ble utført hos eldre pasienter. 65 år som gjennomgår planlagt og hasteoperasjon, inkludert 100 pasienter i 3 måneder. Hovedmålet er å evaluere prevalensen av skrøpelighet hos pasienter over 65 år som gjennomgår kirurgi på sykehuset vårt og dens sammenheng med postoperativ dødelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av skrøpelighet er assosiert med høy risiko for komplikasjoner i den perioperative perioden, økende sykelighet og dødelighet, sykehusopphold og tap av livskvalitet. Vi gjennomførte en prospektiv observasjonsstudie der en evaluering av skrøpelighet ble utført hos eldre pasienter. 65 år som gjennomgår planlagt og hasteoperasjon, inkludert 100 pasienter i 3 måneder. Hovedmålet er å evaluere prevalensen av skrøpelighet hos pasienter over 65 år som gjennomgår kirurgi på sykehuset vårt og dens sammenheng med postoperativ dødelighet. De sekundære målene var følgende: Å vurdere sammenhengen mellom skrøpelighet og økte dager med sykehusopphold, reinnleggelse på sykehus og uventet innleggelse til intensivavdelinger. For å vurdere om pasienter med større skrøpelighet lider av større tap av postoperativ funksjonell uavhengighet. Vurder type og hyppighet av komplikasjoner. Vurder hvilken skala som er mest nyttig å implementere i vår perioperative setting (Edmonton skrøpelighetstest, Barthel Index, Mini-mental test, Charlson Index).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
        • Rekruttering
        • Ángel Becerra
        • Ta kontakt med:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefonnummer: +34676229025
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 65 år som gjennomgår kirurgi vil bli besøkt 24 timer før intervensjonen for å signere det informerte samtykket, og den preoperative evalueringen vil bli utført ved bruk av forskjellige skalaer som evaluerer pasientens skrøpelighet. Pasienten vil bli overvåket fra innleggelse på sykehus til utskrivning og inntil 3 måneder etter operasjonsdagen. Data vil bli samlet inn om komplikasjoner på sykehus (medisinske eller kirurgiske), dager med sykehusopphold, uforutsett behov for innleggelse på intensivavdeling, dersom det har vært tap av instrumentelle eller kognitive evner, og dødelighetsdata på sykehus og inntil 3 måneder etter operasjonen. .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år som gjennomgår akutt eller planlagt operasjon i tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Språkbarriere
  • Kognitiv svikt eller manglende evne til å hjelpe til med klinisk vurdering under studien
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skrøpelighet
Tidsramme: Første preoperative dag
Forekomst av skrøpelighet hos pasienter over 65 år som gjennomgår operasjon på vårt sykehus
Første preoperative dag
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Sammenheng mellom preoperativ skrøpelighet hos pasienter over 65 år som gjennomgår operasjon på sykehuset vårt og postoperativ dødelighet
90 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ evolusjon
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
For å evaluere sammenhengen mellom skrøpelighet og økte dager med sykehusinnleggelse, reinnleggelse på sykehus og uventet innleggelse til intensivavdelinger.
90 dager etter operasjonen
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Første postoperative år
For å vurdere om pasienter med større skrøpelighet lider av større tap av postoperativ funksjonell uavhengighet.
Første postoperative år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Las Palmas de Gran Canaria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-343-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan være tilgjengelige etter forespørsel til hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere