Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed i den perioperative periode (Frail-Negrin)

19. august 2025 opdateret af: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Perioperativ skrøbelighed og postoperative komplikationer: en prospektiv undersøgelse

Tilstedeværelsen af ​​skrøbelighed er forbundet med en høj risiko for komplikationer i den perioperative periode, stigende morbiditet og dødelighed, hospitalsophold og tab af livskvalitet. Vi gennemførte et prospektivt observationsstudie, hvor en evaluering af skrøbelighed blev udført hos ældre patienter. 65 år, der gennemgår planlagt og akut operation, heraf 100 patienter i 3 måneder. Hovedformålet er at evaluere forekomsten af ​​skrøbelighed hos patienter over 65 år, der gennemgår operation på vores hospital, og dens sammenhæng med postoperativ dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​skrøbelighed er forbundet med en høj risiko for komplikationer i den perioperative periode, stigende morbiditet og dødelighed, hospitalsophold og tab af livskvalitet. Vi gennemførte et prospektivt observationsstudie, hvor en evaluering af skrøbelighed blev udført hos ældre patienter. 65 år, der gennemgår planlagt og akut operation, heraf 100 patienter i 3 måneder. Hovedformålet er at evaluere forekomsten af ​​skrøbelighed hos patienter over 65 år, der gennemgår operation på vores hospital, og dens sammenhæng med postoperativ dødelighed. De sekundære mål var følgende: At vurdere sammenhængen mellem skrøbelighed og øgede dage på hospitalsophold, hospitalsgenindlæggelse og uventet indlæggelse på intensivafdelinger. At vurdere om patienter med større skrøbelighed lider af et større tab af postoperativ funktionel uafhængighed. Evaluer type og hyppighed af komplikationer. Vurder, hvilken skala der er mest nyttig at implementere i vores perioperative omgivelser (Edmonton skrøbelighedstest, Barthel Index, Mini-mental test, Charlson Index).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekruttering
        • Ángel Becerra
        • Kontakt:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefonnummer: +34676229025
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 65 år, der skal opereres, vil blive besøgt 24 timer før interventionen for at underskrive det informerede samtykke, og den præoperative evaluering vil blive udført ved anvendelse af forskellige skalaer, der evaluerer patientens skrøbelighed. Patienten vil blive overvåget fra indlæggelse på hospitalet til udskrivelse og op til 3 måneder efter operationsdagen. Data vil blive indsamlet om komplikationer på hospitalet (medicinske eller kirurgiske), dages hospitalsophold, uforudset behov for ICU-indlæggelse, hvis der har været tab af instrumentelle eller kognitive evner, og dødelighedsdata på hospitalet og op til 3 måneder efter operationen .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år, der gennemgår akut eller planlagt operation i tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Sproglige barriere
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at hjælpe med klinisk vurdering under undersøgelsen
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af skrøbelighed
Tidsramme: Første præoperative dag
Forekomst af skrøbelighed hos patienter over 65 år, der skal opereres på vores hospital
Første præoperative dag
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Forholdet mellem præoperativ skrøbelighed hos patienter ældre end 65 år, der skal opereres på vores hospital og postoperativ dødelighed
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ evolution
Tidsramme: 90 dage efter operationen
At evaluere sammenhængen mellem skrøbelighed og øgede dage med indlæggelse, hospitalsgenindlæggelse og uventet indlæggelse på intensivafdelinger.
90 dage efter operationen
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Første postoperative år
At vurdere om patienter med større skrøbelighed lider af et større tab af postoperativ funktionel uafhængighed.
Første postoperative år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Las Palmas de Gran Canaria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-343-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan være tilgængelige efter anmodning til den primære investigator

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner