Słabość w okresie okołooperacyjnym (Frail-Negrin)
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Okołooperacyjna słabość i powikłania pooperacyjne: badanie prospektywne
Występowanie zespołu słabości wiąże się z dużym ryzykiem powikłań w okresie okołooperacyjnym, zwiększeniem chorobowości i śmiertelności, pobytem w szpitalu oraz pogorszeniem jakości życia.
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie obserwacyjne, w którym dokonano oceny osłabienia u starszych pacjentów.
65 r.ż. poddawanych zabiegom planowym i pilnym, w tym 100 pacjentów przez 3 miesiące.
Głównym celem jest ocena częstości występowania słabości u pacjentów w wieku powyżej 65 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym w naszym szpitalu i jej związku ze śmiertelnością pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Występowanie zespołu słabości wiąże się z dużym ryzykiem powikłań w okresie okołooperacyjnym, zwiększeniem chorobowości i śmiertelności, pobytem w szpitalu oraz pogorszeniem jakości życia.
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie obserwacyjne, w którym dokonano oceny osłabienia u starszych pacjentów.
65 r.ż. poddawanych zabiegom planowym i pilnym, w tym 100 pacjentów przez 3 miesiące.
Głównym celem jest ocena częstości występowania słabości u pacjentów w wieku powyżej 65 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym w naszym szpitalu i jej związku ze śmiertelnością pooperacyjną.
Cele drugorzędowe były następujące: Ocena związku między osłabieniem a wydłużoną liczbą dni pobytu w szpitalu, ponownym przyjęciem do szpitala i nieoczekiwanym przyjęciem na oddział intensywnej terapii.
Ocena, czy pacjenci z większą słabością cierpią na większą utratę pooperacyjnej niezależności funkcjonalnej.
Ocenić rodzaj i częstość powikłań.
Oceń, która skala jest najbardziej przydatna do wdrożenia w naszych warunkach okołooperacyjnych (test kruchości Edmontona, wskaźnik Barthel, test Mini-mental, wskaźnik Charlsona).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ángel Becerra, PhD
- Numer telefonu: +34676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aurelio Rodriguez-Pérez, PhD
- Numer telefonu: +34928450371
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
- Rekrutacyjny
- Ángel Becerra
-
Kontakt:
- Ángel Becerra, MD
- Numer telefonu: +34676229025
-
Kontakt:
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci powyżej 65 roku życia poddawani zabiegowi zostaną odwiedzeni na 24 godziny przed zabiegiem w celu podpisania świadomej zgody, a ocena przedoperacyjna zostanie przeprowadzona za pomocą różnych skal oceniających słabość pacjenta.
Pacjent będzie monitorowany od momentu przyjęcia do szpitala do wypisu i do 3 miesięcy od dnia operacji.
Zbierane będą dane dotyczące powikłań wewnątrzszpitalnych (medycznych lub chirurgicznych), dni pobytu w szpitalu, nieprzewidzianej konieczności przyjęcia na OIOM, jeśli nastąpiła utrata zdolności instrumentalnych lub poznawczych oraz dane dotyczące śmiertelności wewnątrzszpitalnej i do 3 miesięcy po operacji .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat poddawani pilnej lub planowej operacji przez 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Bariera językowa
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub niezdolność do pomocy w ocenie klinicznej podczas badania
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie słabości
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przedoperacyjny
|
Częstość występowania zespołu słabości u pacjentów w wieku powyżej 65 lat operowanych w naszym szpitalu
|
Pierwszy dzień przedoperacyjny
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Związek przedoperacyjnej słabości u pacjentów w wieku powyżej 65 lat operowanych w naszym szpitalu ze śmiertelnością pooperacyjną
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja pooperacyjna
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Ocena związku między osłabieniem a zwiększoną liczbą dni hospitalizacji, ponownym przyjęciem do szpitala i nieoczekiwanym przyjęciem na oddział intensywnej terapii.
|
90 dni po operacji
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pierwszy rok po operacji
|
Ocena, czy pacjenci z większą słabością cierpią na większą utratę pooperacyjnej niezależności funkcjonalnej.
|
Pierwszy rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-343-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników mogą być dostępne na prośbę głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .