Křehkost v perioperačním období (Frail-Negrin)
19. srpna 2025 aktualizováno: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Peroperační křehkost a pooperační komplikace: prospektivní studie
Přítomnost křehkosti je spojena s vysokým rizikem komplikací v perioperačním období, zvyšující se morbiditou a mortalitou, pobytem v nemocnici a ztrátou kvality života.
Provedli jsme prospektivní observační studii, ve které bylo provedeno hodnocení křehkosti u starších pacientů.
65 let, kteří podstoupí plánovanou a urgentní operaci, včetně 100 pacientů po dobu 3 měsíců.
Hlavním cílem je zhodnotit prevalenci křehkosti u pacientů starších 65 let podstupujících operaci v naší nemocnici a její souvislost s pooperační mortalitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přítomnost křehkosti je spojena s vysokým rizikem komplikací v perioperačním období, zvyšující se morbiditou a mortalitou, pobytem v nemocnici a ztrátou kvality života.
Provedli jsme prospektivní observační studii, ve které bylo provedeno hodnocení křehkosti u starších pacientů.
65 let, kteří podstoupí plánovanou a urgentní operaci, včetně 100 pacientů po dobu 3 měsíců.
Hlavním cílem je zhodnotit prevalenci křehkosti u pacientů starších 65 let podstupujících operaci v naší nemocnici a její souvislost s pooperační mortalitou.
Sekundární cíle byly následující: Zhodnotit souvislost mezi křehkostí a zvýšeným počtem dnů hospitalizace, opětovným přijetím do nemocnice a neočekávaným přijetím do oblastí JIP.
Posoudit, zda pacienti s větší křehkostí trpí větší ztrátou pooperační funkční nezávislosti.
Vyhodnoťte typ a frekvenci komplikací.
Vyhodnoťte, kterou škálu je nejužitečnější implementovat v našem perioperačním prostředí (Edmontonův test křehkosti, Barthelův index, Minimentální test, Charlsonův index).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ángel Becerra, PhD
- Telefonní číslo: +34676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aurelio Rodriguez-Pérez, PhD
- Telefonní číslo: +34928450371
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studijní místa
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
- Nábor
- Ángel Becerra
-
Kontakt:
- Ángel Becerra, MD
- Telefonní číslo: +34676229025
-
Kontakt:
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 65 let podstupující operaci budou navštíveni 24 hodin před výkonem k podpisu informovaného souhlasu a předoperační hodnocení bude provedeno pomocí různých škál, které hodnotí křehkost pacienta.
Pacient bude sledován od jeho přijetí do nemocnice až do propuštění a až 3 měsíce po dni operace.
Budou shromažďovány údaje o nemocničních komplikacích (lékařských nebo chirurgických), dnech pobytu v nemocnici, nepředvídané potřebě přijetí na JIP, pokud došlo ke ztrátě instrumentálních nebo kognitivních schopností, a údaje o nemocniční mortalitě a do 3 měsíců po operaci .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 65 let podstupující urgentní nebo plánovanou operaci po dobu tří měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Jazyková bariéra
- Kognitivní porucha nebo neschopnost pomoci při klinickém hodnocení během studie
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence křehkosti
Časové okno: První předoperační den
|
Prevalence křehkosti u pacientů starších 65 let podstupujících operaci v naší nemocnici
|
První předoperační den
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 90 pooperačních dnů
|
Souvislost předoperační křehkosti u pacientů starších 65 let podstupujících operaci v naší nemocnici a pooperační mortalita
|
90 pooperačních dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační vývoj
Časové okno: 90 pooperačních dnů
|
Vyhodnotit souvislost mezi křehkostí a zvýšeným počtem dní hospitalizace, opětovným přijetím do nemocnice a neočekávaným přijetím na oddělení JIP.
|
90 pooperačních dnů
|
|
Funkční nezávislost
Časové okno: První pooperační rok
|
Posoudit, zda pacienti s větší křehkostí trpí větší ztrátou pooperační funkční nezávislosti.
|
První pooperační rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-343-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících mohou být k dispozici na vyžádání hlavnímu výzkumníkovi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .