- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05893342
Perioperative 기간에 허약 (Frail-Negrin)
2024년 2월 20일 업데이트: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
수술 전후 노쇠 및 수술 후 합병증: 전향적 연구
노쇠의 존재는 수술 기간 동안 합병증의 높은 위험과 관련되어 이환율과 사망률, 입원 및 삶의 질 손실을 증가시킵니다.
우리는 나이든 환자에서 허약함을 평가하는 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.
예정된 긴급 수술을 받는 65세, 3개월 동안 100명의 환자.
주요 목표는 우리 병원에서 수술을 받는 65세 이상의 환자에서 노쇠의 유병률과 수술 후 사망률과의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠의 존재는 수술 기간 동안 합병증의 높은 위험과 관련되어 이환율과 사망률, 입원 및 삶의 질 손실을 증가시킵니다.
우리는 나이든 환자에서 허약함을 평가하는 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.
예정된 긴급 수술을 받는 65세, 3개월 동안 100명의 환자.
주요 목표는 우리 병원에서 수술을 받는 65세 이상의 환자에서 노쇠의 유병률과 수술 후 사망률과의 연관성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. 허약과 입원 일수 증가, 병원 재입원 및 ICU 영역에 예기치 않은 입원 사이의 연관성을 평가합니다.
노쇠가 심한 환자가 수술 후 기능적 독립성이 더 많이 상실되는지 여부를 평가합니다.
합병증의 유형과 빈도를 평가합니다.
수술 전후 설정(Edmonton frailty test, Barthel Index, Mini-mental test, Charlson Index)에서 구현하기에 가장 유용한 척도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ángel Becerra, PhD
- 전화번호: +34676229025
- 이메일: angbecbol@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aurelio Rodriguez-Pérez, PhD
- 전화번호: +34928450371
- 이메일: arodperp@gobiernodecanarias.org
연구 장소
-
-
Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
- 모병
- Ángel Becerra
-
연락하다:
- Ángel Becerra, MD
- 전화번호: +34676229025
-
연락하다:
- 이메일: angbecbol@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 받는 65세 이상의 모든 환자는 개입 24시간 전에 방문하여 동의서에 서명하고 수술 전 평가는 환자의 허약함을 평가하는 다양한 척도를 적용하여 수행됩니다.
환자는 입원부터 퇴원까지 그리고 수술 당일로부터 최대 3개월까지 모니터링됩니다.
데이터는 병원 내 합병증(내과적 또는 외과적), 입원 일수, 예측하지 못한 ICU 입원 필요성, 도구 또는 인지 능력의 상실이 있는 경우, 병원 내 사망률 데이터 및 수술 후 최대 3개월에 대해 수집됩니다. .
설명
포함 기준:
- 65세 이상으로 3개월 간 긴급 또는 예정된 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 언어의 장벽
- 연구 중 임상 평가를 보조할 수 없는 인지 장애 또는 무능력
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허약함의 만연
기간: 수술 전 첫 날
|
우리 병원에서 수술을 받는 65세 이상 환자의 허약 유병률
|
수술 전 첫 날
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 90일
|
본 병원에서 수술을 받는 65세 이상 환자의 수술 전 노쇠와 수술 후 사망률의 관계
|
수술 후 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 진화
기간: 수술 후 90일
|
노쇠와 입원 일수 증가, 병원 재입원 및 ICU 지역으로의 예기치 않은 입원 사이의 연관성을 평가합니다.
|
수술 후 90일
|
기능적 독립성
기간: 수술 후 첫해
|
노쇠가 심한 환자가 수술 후 기능적 독립성이 더 많이 상실되는지 여부를 평가합니다.
|
수술 후 첫해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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