Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hauraus perioperatiivisella kaudella (Frail-Negrin)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Perioperatiivinen heikkous ja postoperatiiviset komplikaatiot: tulevaisuuden tutkimus

Haurauden esiintyminen liittyy suureen komplikaatioriskiin perioperatiivisella jaksolla, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, sairaalahoitoon ja elämänlaadun heikkenemiseen. Teimme prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa arvioitiin heikkoutta vanhemmilla potilailla. 65-vuotiaat, joille tehdään määräaikainen ja kiireellinen leikkaus, mukaan lukien 100 potilasta 3 kuukauden ajan. Päätavoitteena on arvioida yli 65-vuotiaiden sairaalassamme leikattavien potilaiden heikkouden esiintyvyyttä ja sen yhteyttä postoperatiiviseen kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haurauden esiintyminen liittyy suureen komplikaatioriskiin perioperatiivisella jaksolla, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, sairaalahoitoon ja elämänlaadun heikkenemiseen. Teimme prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa arvioitiin heikkoutta vanhemmilla potilailla. 65-vuotiaat, joille tehdään määräaikainen ja kiireellinen leikkaus, mukaan lukien 100 potilasta 3 kuukauden ajan. Päätavoitteena on arvioida yli 65-vuotiaiden sairaalassamme leikattavien potilaiden heikkouden esiintyvyyttä ja sen yhteyttä postoperatiiviseen kuolleisuuteen. Toissijaiset tavoitteet olivat seuraavat: Arvioida haurauden ja lisääntyneiden sairaalapäivien, sairaalan takaisinoton ja odottamattoman teho-osastolle pääsyn välistä yhteyttä. Arvioida, kärsivätkö potilaat, joilla on suurempi heikkous, enemmän postoperatiivisen toiminnallisen riippumattomuuden menetystä. Arvioi komplikaatioiden tyyppi ja esiintymistiheys. Arvioi, mikä asteikko on hyödyllisin ottaa käyttöön perioperatiivisessa ympäristössämme (Edmontonin heikkoustesti, Barthel-indeksi, minimentaalinen testi, Charlson-indeksi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
        • Rekrytointi
        • Ángel Becerra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ángel Becerra, MD
          • Puhelinnumero: +34676229025
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien yli 65-vuotiaiden leikkaukseen tulevien potilaiden luona käydään 24 tuntia ennen interventiota allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja preoperatiivinen arviointi suoritetaan potilaan haurautta arvioivien eri asteikkojen avulla. Potilasta seurataan sairaalaan saapumisesta kotiutukseen saakka ja enintään 3 kuukautta leikkauspäivän jälkeen. Tietoja kerätään sairaalan sisäisistä komplikaatioista (lääketieteellisistä tai kirurgisista), sairaalassaolopäivistä, ennakoimattomasta tehohoitoon pääsyn tarpeesta, jos instrumentaaliset tai kognitiiviset kyvyt ovat menettäneet, sekä sairaalakuolleisuustiedot ja enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään kiireellinen tai määräaikaisleikkaus kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielimuuri
  • Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys auttaa kliinisessä arvioinnissa tutkimuksen aikana
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden yleisyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen preoperatiivinen päivä
Haurauden yleisyys yli 65-vuotiailla potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen sairaalassamme
Ensimmäinen preoperatiivinen päivä
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Yli 65-vuotiaiden sairaalassamme leikattujen potilaiden preoperatiivisen heikkouden ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden suhde
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen evoluutio
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioida haurauden ja lisääntyneiden sairaalahoitopäivien, sairaalan takaisinoton ja odottamattoman teho-osastolle pääsyn välistä yhteyttä.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen vuosi
Arvioida, kärsivätkö potilaat, joilla on suurempi heikkous, enemmän postoperatiivisen toiminnallisen riippumattomuuden menetystä.
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Negrin University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Las Palmas de Gran Canaria

Tutkijat

  • Päätutkija: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-343-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot voivat olla saatavilla päätutkijan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen heikkouden diagnostiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa