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Gebrechlichkeit in der perioperativen Phase (Frail-Negrin)

19. August 2025 aktualisiert von: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Perioperative Gebrechlichkeit und postoperative Komplikationen: eine prospektive Studie

Das Vorliegen von Gebrechlichkeit ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen in der perioperativen Phase, erhöhter Morbidität und Mortalität, Krankenhausaufenthalten und Verlust der Lebensqualität verbunden. Wir führten eine prospektive Beobachtungsstudie durch, in der eine Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Patienten durchgeführt wurde. 65 Jahre alt, die sich einer geplanten und dringenden Operation unterziehen, darunter 100 Patienten über 3 Monate. Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz von Gebrechlichkeit bei Patienten über 65 Jahren, die sich in unserem Krankenhaus einer Operation unterziehen, und ihren Zusammenhang mit der postoperativen Mortalität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Vorliegen von Gebrechlichkeit ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen in der perioperativen Phase, erhöhter Morbidität und Mortalität, Krankenhausaufenthalten und Verlust der Lebensqualität verbunden. Wir führten eine prospektive Beobachtungsstudie durch, in der eine Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Patienten durchgeführt wurde. 65 Jahre alt, die sich einer geplanten und dringenden Operation unterziehen, darunter 100 Patienten über 3 Monate. Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz von Gebrechlichkeit bei Patienten über 65 Jahren, die sich in unserem Krankenhaus einer Operation unterziehen, und ihren Zusammenhang mit der postoperativen Mortalität zu bewerten. Die sekundären Ziele waren die folgenden: Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und längeren Krankenhausaufenthaltstagen, Wiederaufnahme ins Krankenhaus und unerwarteter Aufnahme auf Intensivstationen. Es sollte beurteilt werden, ob Patienten mit größerer Gebrechlichkeit einen größeren Verlust an postoperativer funktioneller Unabhängigkeit erleiden. Bewerten Sie Art und Häufigkeit von Komplikationen. Bewerten Sie, welche Skala für die Implementierung in unserem perioperativen Umfeld am nützlichsten ist (Edmonton-Gebrechlichkeitstest, Barthel-Index, Mini-Mental-Test, Charlson-Index).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekrutierung
        • Ángel Becerra
        • Kontakt:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefonnummer: +34676229025
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 65 Jahre, die sich einer Operation unterziehen, werden 24 Stunden vor dem Eingriff besucht, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und die präoperative Bewertung erfolgt anhand verschiedener Skalen, die die Gebrechlichkeit des Patienten bewerten. Der Patient wird von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung und bis zu 3 Monate nach dem Tag der Operation überwacht. Es werden Daten zu Komplikationen im Krankenhaus (medizinisch oder chirurgisch), Tagen des Krankenhausaufenthalts, unvorhergesehener Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation, bei Verlust instrumenteller oder kognitiver Fähigkeiten sowie Daten zur Sterblichkeit im Krankenhaus und bis zu 3 Monate nach der Operation erhoben .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre, die sich drei Monate lang einer dringenden oder geplanten Operation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Sprachbarriere
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, während der Studie bei der klinischen Beurteilung mitzuhelfen
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Erster präoperativer Tag
Prävalenz von Gebrechlichkeit bei Patienten über 65 Jahren, die sich in unserem Krankenhaus einer Operation unterziehen
Erster präoperativer Tag
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 90 postoperative Tage
Zusammenhang zwischen präoperativer Gebrechlichkeit bei Patienten über 65 Jahren, die sich in unserem Krankenhaus einer Operation unterziehen, und postoperativer Mortalität
90 postoperative Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Entwicklung
Zeitfenster: 90 postoperative Tage
Es sollte der Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und längeren Krankenhausaufenthaltstagen, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und unerwarteter Aufnahme auf Intensivstationen bewertet werden.
90 postoperative Tage
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Erstes postoperatives Jahr
Es sollte beurteilt werden, ob Patienten mit größerer Gebrechlichkeit einen größeren Verlust an postoperativer funktioneller Unabhängigkeit erleiden.
Erstes postoperatives Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Mitarbeiter

University of Las Palmas de Gran Canaria

Ermittler

  • Hauptermittler: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-343-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten könnten auf Anfrage beim Hauptermittler verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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